اين مطالعه يك كار آزمايي باليني دو سو كور جهت بررسي مقايسه اي ميزان سرمي فاكتور نوروتروفيك مشتق از مغز در بيماران مبتلا به اختلال افسردگي اساسي تكي قطبي تحت درمان با الكتروشوك ودرمان دارويي ضد افسردگي بستري در بخشهاي روانپزشكي بيمارستان فرشچيان همدان مي باشد.
در اين مطالعه تعداد 40 بيمار بستري كه سن آنها بين 18 -40 سال است وبيماري سيستميك شناخته شده اي ندارند ودر ضمن سابقه سوئ مصرف مواد غير مجاز ندارند در صورت رضايت آگاهانه وارد مطالعه مي گردند و بر اساس بلوك هاي تصادفي به دو گروه تقسيم ميگردند .گروه مورد مطالعه تحت در مان با الكتروشوك وگروه ديگر تحت درمان با داروهاي ضد افسردگي قرار ميگيرند. كليه بيماران قبل از شروع درمان و هفته چهارم پس ازدرمان پرسشنامه سنجش ميزان افسردگي (بك) تكميل ميگردد و نمونه خون بيماران نيز به روش يكسان جهت اندازه گيري ميزان فاكتور نوروتروفيك مشتق از مغز جمع اوري مي گردد.وميزان فاكتور وشدت افسردگي پايش مي گردد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201207041743N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-15, ۱۳۹۱/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-15, ۱۳۹۱/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حقیقی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 4184
آدرس ایمیل
haghighi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-05, ۱۳۹۱/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-21, ۱۳۹۱/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي ميزان فاكتور نوروتروفيك مشتق از مغز در بيماران افسرده تحت درمان با الكتروشوك ودرمان دارويي ضد افسردگي
عنوان عمومی کارآزمایی
فاكتور نوروتروفيك مغزي در بيماران مبتلا به اختلال افسردگي
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سرايط ورود
1-بيملران مبتلا به افسردگي اساسي تك قطبي بستري در بخشهاي روانپشكي بيمارستان فرشچيان
2-سن بين 18-40 سال
3-عدم وجود بيماري هاي سيستميك مانند ديابت،پر فشاري خون ،اپي لپسي،..
4-عدم وجود سابقه سوئ مصرف الكل و ساير مواد غير مجاز
5-رضايت آگاهانه بيمار
شرايط خروج
1-بروز شرايط جسمي غير قابل كنترل
2-عدم تمايل بيمار به ادامه همكاري
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان-بلوار شهيد فهميده
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-03, ۱۳۹۱/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
1215/9/35/16/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگي اساسي
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت افسردگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان و4 هفته پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگي بك
2
شرح متغیر پیامد
ميزان سرمي فاكتور نوروتروفيك مشتف از مغز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان و4هفته پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
الايزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تشنج درماني الكتريكي
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
داروهاي ضد افسردگي
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
محمد حقیقی
آدرس خیابان
بیمارستان فرشچیان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمد پناه
آدرس خیابان
خيبان هنرستان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات اختلالات رفتاری وسوء مصرف مواد دانشگاه علوم پزشکی همدان