هدف این مطالعه بررسی اثر میوه گیاه خواجه باشی بر کاهش فشار خون اولیه در بیماران تحت درمان با لوزارتان می باشد. 25-20 بیمار 60-30 ساله مبتلا به افزایش فشارخون اولیه مراجعه کننده به بیمارستان های امام خمینی یا بیمارستان امیراعلم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران که تحت درمان با لوزارتان بوده اما همچنان فشارخون آنها بیشتر یا مساوی 90/140 باشد، به عنوان مجموعه آماری در نظر گرفته می شوند. این افراد نباید سابقه فشارخون بدخیم یا مشکلات قلبی و یا عوارض ناشی از آسیب به ارگان های انتهایی ناشی از افزایش فشارخون را داشته باشند. بیماران حائز شرایط، علاوه بر مصرف 50 میلی گرم داروی لوزارتان یک بار در روز، 4 کپسول حاوی عصاره گیاه خواجه باشی به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد. بیماران هر دو هفته یک بار ویزیت می شوند. در پایان دو ماه، اطلاعات ثبت و در پایان طرح آنالیز خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013020712391N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-04-14, ۱۳۹۲/۰۱/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-14, ۱۳۹۲/۰۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
روشنک قدس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران- دانشکده طب سنتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7750 4066
آدرس ایمیل
ghods.r@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر میوه گیاه خواجه باشی بر کاهش فشار خون اولیه در بیماران تحت درمان با لوزارتان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر میوه گیاه خواجه باشی بر کاهش فشار خون اولیه در بیماران تحت درمان با لوزارتان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: سن60-30 سال؛ SBP بیشتر یا برابر 140و DBP بیشتر یا برابر 90 میلی متر جیوه و بیمار تحت درمان با لوزارتان (50 میلی گرم) باشد. معیار خروج از مطالعه: وجود فشارخون بدخیم یعنی بیشتر یا مساوی 140/200 میلی متر جیوه که نیاز به درمان چند دارویی یا تزریقی اورژانسی جهت کنترل فشارخون داشته باشد؛ سابقه ابتلا به فشارخون ثانویه؛ وجود علایم آسیب ارگان های انتهایی(EOD)؛ افزایش ناگهانی فشارخون بیش از 15 میلی متر جیوه در هر زمانی از مطالعه؛ وجود انواع آریتمی های قلبی؛ بیماری های دریچه ای قلبی علامت دار( به جز پرولاپس دریچه میترال)؛اختلال در عملکرد کبدی؛ بارداری یا شیردهی؛ سابقه بدخیمی درمان شده یا درمان نشده در 5 سال گذشته؛ پتاسیم سرم >2/5 یا کمتر از 5/3 میلی اکی والان در لیتر در ویزیت اول؛ سابقه سوء مصرف مواد(الکل و...)؛ هرگونه اختلالی (مدیکال یا سرجیکال) که از دید محقق بتواند با مطالعه تداخل داشته باشد
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب اسلامی و مکمل دانشکده طب سنتی تهران