هدف از این مطالعه مقایسه طول مدت بستری و همچنین میزان عوارض و پیامد در بیماران ترومای غیر نافذ در دو الگوریتم تشخیصی سی تی اسکن شکم و قفسه سینه به صورت روتین و موردی می باشد. تعداد 140 بیمار ترومایی با ترومای غیر نافذ، علایم حیاتی پایدار و بدون کاهش سطح هوشیاری در مطالعه وارد می شوند و بطور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. برای گروه کنترل انجام سی تی اسکن طبق تصمیم گیری پزشک مسئول انجام می شود و در گروه مداخله، سی تی اسکن شکم و قفسه سینه برای تمام بیماران انجام میگیرد. مدت زمان بستری در اورژانس، بخش و بخش مراقبت های ویژه، اعمال جراحی انجام شده و عوارض و مرگ ومیر در هر دو گروه بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016031412355N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-07, ۱۳۹۵/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-07, ۱۳۹۵/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نوشین موسوی بیوکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36155540026
آدرس ایمیل
moosavi_n@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر سی تی اسکن روتین قفسه سینه، شکم و لگن بر طول مدت درمان و عوارض در ترومای غیر نافذ
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سی تی اسکن روتین قفسه سینه، شکم و لگن در پیامد بیماران ترومای غیر نافذ
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: ترومای شدید؛ پایدار بودن علایم حیاتی؛ سطح هوشیاری برابر 14 یا 15 بر اساس معیارهای گلاسکو.
معیارهای خروج: زنان باردار؛ کودکان.
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2015-11-30, ۱۳۹۴/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
ir.kaums.rec.1394.140
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تروما
کد ICD-10
S00-T98 an
توصیف کد ICD-10
Accidents and falls
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بستری و روز ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
روز
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری در بخش مراقبت های ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بستری و ترخیص از بخش مراقبت های ویژه
نحوه اندازهگیری متغیر
روز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض و مرگ و میر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بر اساس مستندات پرونده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سی تی اسکن قفسه سینه، شکم و لگن بصورت روتین در تمام بیماران
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه شاهد: سی تی اسکن قفسه سینه، شکم و لگن در صورت تصمیم تیم تروما، بر اساس شرایط .بالینی بیمار