هدف ازانجام این مطالعه تعیین تأثیر ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری برترومبوسیتوپنی بیماران مبتلا به سیروز می باشد. مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی یک گروهه قبل وبعدازمداخله است که برروی 23 بیمار سیروتیک مراجعه کننده به درمانگاه گوارش بیمارستان امام رضا دانشگاه علوم پزشکی مشهدباپلاکت کمتر از 85000 در میکرولیتر وآنتی بادی ضد هلیکو باکتر پیلوری مثبت باروش نمونه گیری آسان درطی سال های 1390تا1391انجام شد. درمان ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری با کپسول امپرازول به میزان20 میلی گرم، کپسول آموکسی سیلین یک گرم و قرص کلاریترومایسین 500 میلی گرم هر12 ساعت به مدت 2 هفته انجام شد. تاییددرمان ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری باتست تنفسی اوره، 4هفته پس ازاتمام دوره درمان انجام گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013020112333N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-14, ۱۳۹۲/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-14, ۱۳۹۲/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی مختاری فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1843 5335
آدرس ایمیل
mokhtarifara@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-07, ۱۳۹۱/۱۰/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری بر ترومبوسیتوپنی بیماران مبتلا به سیروز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری برکمبودپلاکت بیماران مبتلا به نارسایی کبد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران با ترومبوسیتوپنی به علت سیروز کبدی؛ پلاکت کمتر از 85000 در میکرولیتر؛ آنتی بادی ضد هلیکو باکتر پیلوری مثبت.
معیارهای خروج دربدو مطالعه: سابقه درمان قبلی برای ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری؛ درمان با داروهای مهار کننده پمپ پروتون و یا انتی بیوتیک در چهار هفته گذشته؛ سابقه ی آلرژی به داروهای ریشه کنی هلیکو باکترپیلوری.
معیارهای خروج درحین مطالعه: آلرژی به داروها؛ عدم ریشه کنی هلیکو باکتر پیلوری پس ازدرمان.
سن
از سن 17 ساله تا سن 72 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
23
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-12, ۱۳۸۹/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
88653
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترومبوسییتوبنی دربیماران سیروتیک
کد ICD-10
D69.5
توصیف کد ICD-10
Secondary thrombocytopenia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان ترومبوسییتوبنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و4هفته بعدپس ازاتمام دوره درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون وریدی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
واحدهای پژوهش به مدت 2 هفته با کپسول امپرازول 20 میلی گرم (ساخت ایران، تهران، شرکت دکتر عبیدی) صبح و شب یک عدد و کپسول آموکسی سیلین 500 میلی گرم (ساخت ایران، تهران، شرکت کوثر)، یک گرم هر دوازده ساعت و قرص کلاریترومایسین 250 میلی گرم (ساخت ایران، تهران، شرکت شیمی claricin)، نیم گرم هر دوازده ساعت تحت درمان قرار گرفتند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی مختاری فر
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا شرقی
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکترمحسن تفقدی
آدرس خیابان
ساختمان قریشی،خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
هومن مسنن مظفری
موقعیت شغلی
فلوشیپ بیماری های گوارش وکبدبزرگسالان- استاد یار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا شرقی-بیمارستان امام رضا(ع)-بخش داخلی
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 1859 8818
فکس
ایمیل
MozaffariH@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی مختاری فر
موقعیت شغلی
فوق تخصص گوارش وکبدبزرگسالان-استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا شرقی بیمارستان امام رضا(ع)—بخش داخلی