هدف: تعیین اثر عصاره گیاه بادرنجبويه (Melissa officinalis) برتپش قلب خوش خیم بیماران ارجاع شده به بیمارستان شهید مصطفی خمینی در سال 92-1391. مطالعه تصادفی دوسویه کور کنترل با دارونما؛ تک مرکزی؛ جمعیت مورد مطالعه: مراجعان سرپایی با شکایت تپش قلب ؛ معیارهای ورود: سن 18-60 سال و تپش قلب یک از شکایات عمده و پر کردن رضایتنامه. معیارهای خروج: بیماریهای عمده و جدی قلبی و روانی؛ بارداری و شیردهی؛ عدم تمایل به ادامه مطالعه؛ عدم صرف منظم دارو. حجم نمونه: 60 نفر. مداخله : تجویز کپسول حاوی عصاره خشک دارو یا ماده بی اثر به ترتیب به گروههای دریافت کننده دارو یا پلاسبو بطور تصادفی و دو سویه کور؛ زمان مداخله: 14 روز
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013012712303N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-24, ۱۳۹۱/۱۲/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-24, ۱۳۹۱/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه علیجانیها
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید بهشتی- دانشکده طب سنتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2258 9176
آدرس ایمیل
f.alijaniha@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی برای پایان نامه مقطع پی اچ دی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-15, ۱۳۹۱/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-19, ۱۳۹۲/۰۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر کاربرد سنتی بادرنجبویه (Melissa officinalis L.) بر تپش قلب خوش خیم بیماران مراجعه کننده به بیمارستان شهید مصطفی خمینی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بادرنجبویه (Melissa officinalis L) بر تپش قلب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمارانی که یکی از شکایات عمده آنها تپش قلب باشد؛ در محدوده سنی 60-18 سال بوده ؛ حداقل سه ماه سابقه شروع تپش قلب و بروز سه بار تپش در هفته داشته باشد؛ تمایل به شرکت در طرح تحقیقاتی داشته و فرم رضایتنامه را پر کنند. معیارهای خروج: عقب ماندگی ذهنی؛ سایکوز و بیماریهای روانی جدی؛ بیماری های ایسکمیک قلبی؛ ضایعات متوسط به بالای دریچه ای؛ آریتمی های کمپلکس بدخیم؛ کاردیو میو پاتی ها؛ نارسایی بارز قلبی؛ فشارخون کنترل نشده؛ بیماریهای مزمن جدی؛ بارداری؛ مصرف داروهای ضد افسردگی؛ مصرف ضد اضطراب؛ مصرف بتا بلاکرها؛ عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه؛ عدم مصرف صحیح داروها؛ بروز عوارض جانبی پیش بینی نشده .
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران خیابان ولنجک
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-07, ۱۳۹۰/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تپش قلب
کد ICD-10
R00.2
توصیف کد ICD-10
Awareness of heart beat
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دفعات بروز تپش قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درخواست از بیمار برای ثبت موارد تپش قلب در فرم
2
شرح متغیر پیامد
میانگین شدت حملات تپش قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درخواست از بیمار برای ثبت میانگین شدت حملات تپش قلب بوسیله VASدر فرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اختلالات روانی احتمالی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اعتبارسنجی شده 28 سوالی سلامت عمومی
2
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درخواست از بیمار برای ثبت علایم بیماری در فرم مربوطه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه دارو: کپسول سخت ژلاتینی حاوی 500 میلی گرم عصاره خشک برگ ملیس ،دوبا ر در روز ، به مدت 14 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دارونما: کپسول سخت ژلاتینی حاوی 500 گرم پودر نان ، دوبار در روز، به مدت 14 روز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بیمارستان شهید مصطفی خمینی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علیجانیها
آدرس خیابان
میدان فلسطین، خیابان ایتالیا
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مصدق
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بن بست شمس، پلاک 10
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علیجانیها
موقعیت شغلی
دستیار پی اج دی داروسازی سنتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر - روبروی توانیر - بن بست شمس - پلاک 10