مطالعه مادر خصوص مقايسه بي دردي مورفين و پاراستامول در بيماران تحت كله سيستكتومي به روش IV-PCAبود.هفتاد بيمار كه تحت جراحي كله سيستكتومي قرار گرفته بودند با استفاده از کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور (35 بیمار در هر دو گروه) در مرکز شهید رجایی و بیمارستان ولایت مورد بررسی قرار گرفتند.معيارهاي ورود: بیماران 15 تا 65 ساله ; 2و ASA 1 ; تحت جراحی كله سيستكتومی ;با طول عمل کمتر از 2.5ساعت معيارهاي خروج: افرادی که از داروهای مخدر، مسکن و آرامبخش به طور مرتب و به مقدار زیاد استفاده می کردند ;بیماران با سابقه مشکلات ریوی ; بیماران با سابقه مشكلات كبدي.شدت درد , تهوع و رضايت بيماران(باVAS ),تغييرات هموديناميك ,خارش وافت اشباع اكسيژن شرياني در هر دو گروه توسط معيار آموزش ديده اندازه گيري شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013012712298N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-19, ۱۳۹۲/۰۲/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-19, ۱۳۹۲/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا پورفلاح کوشالی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3272 0831
آدرس ایمیل
rpoorfallah@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-01, ۱۳۸۹/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-01, ۱۳۹۰/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مورفین و پاراستامول
به روش IV-PCA در كنترل درد بعد از عمل دربیماران تحت كله سيستكتومي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پاراستامول در درد بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بیماران 15 تا 65 ساله ; 2و ASA 1 ; تحت جراحی كله سيستكتومی ;با طول عمل کمتر از 2.5ساعت معيارهاي خروج: افرادی که از داروهای مخدر، مسکن و آرامبخش به طور مرتب و به مقدار زیاد استفاده می کردند ;بیماران با سابقه مشکلات ریوی ; بیماران با سابقه مشكلات كبدي
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین, بلوار شهید باهنر, دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
34185-745
تاریخ تایید
2012-06-25, ۱۳۹۱/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
28-20-6031
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كله سيستكتومي
کد ICD-10
Z90.4
توصیف کد ICD-10
Acquired absence of other parts of digestive tract
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 و4 و6 و 8 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 و4 و6 و 8 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
2
شرح متغیر پیامد
رضایت بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 و4 و6 و 8 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
3
شرح متغیر پیامد
خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 و4 و6 و 8 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد یا ندارد
4
شرح متغیر پیامد
افت اشباع اکسیژن شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 و4 و6 و 8 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد یا ندارد
5
شرح متغیر پیامد
تغییرات فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 و4 و6 و 8 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سه گروه : کم ,متوسط و زیاد
6
شرح متغیر پیامد
تغییرات ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 و4 و6 و 8 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سه گروه : کم ,متوسط ,زیاد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پاراستامول.کنترل درد بعد از جراحی لاپاراتومی(کله سیستکتومی).حداکثز 125 میلی گرم در ساعت با PCA داخل وریدی.بمدت 8 ساعت بعد از جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مورفین.کنترل درد بعد از جراحی لاپاراتومی(کله سیستکتومی).حداکثز 0.02 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در ساعت با PCA داخل وریدی.بمدت 8 ساعت بعد از جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی قزوین
نام کامل فرد مسوول
ر ضا پور فلاح
آدرس خیابان
میدان شهید فهمیده, خیابان خلج, پلاک 88
شهر
کرج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
رضا پورفلاح
آدرس خیابان
میدان شهید فهمیده, خیابان خلج, پلاک 88
شهر
کرج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟