هدف از این مطالعه بررسی اثر ویتامین سی در پیشگیری از نفروپاتی ناشی از ماده حاجب در بیماران دیابتیک بعد از کاتتریزاسیون می باشد.
در این کارآزمایی بالینی ، 90 بیمار دیابتیک را که جهت کاتتریزاسیون عروقی مراجعه میکنند را تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم کرده. به گروه مورد حدود 2 ساعت قبل از کاتتریزاسیون 2گرم ویتامین سی خوراکی و به گروه شاهد نیز 2گرم دارونمای خوراکی داده می شود.سه روز بعد از کاتتریزاسیون اوره وکراتینین را اندازه گیری کرده فیلتراسیون گلومرولی محاسبه شده و نتایج با یکدیگر مقایسه میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013012712293N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-17, ۱۳۹۲/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-17, ۱۳۹۲/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا دریاچه ای
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1724 0172
آدرس ایمیل
drnough@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-18, ۱۳۹۱/۰۳/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اسید اسکوربیک در پیشگیری از نفروپاتی ناشی از ماده حاجب در بیماران دیابتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اسید اسکوربیک درپیشگیری از نفروپاتی ماده حاجب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارورود:1-کلیه افراد دیابتی که جهت کاتتریزاسیون عروقی مراجعه کرده اند وفاقد معیارهای خروج مباشند.
معیارهای خروج:بیمارانی که طی5روز اول بعدازکاتتریزاسیون مواجهه مجدد با کنتراست داشته اند؛
استفاده از ویتامین cطی هفته گذشته قبل ازکاتتریزاسیون؛
بیمارانی که ان استیل سیستئین,دوپامین،مانیتول یا تئوفیلین دریافت کرده بودند؛
سن
از سن 59 ساله تا سن 77 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد -میدان باهنر
شهر
یزد
کد پستی
8917945556
تاریخ تایید
2013-03-06, ۱۳۹۱/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
17/1/180770/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت ملیتوس
کد ICD-10
E10.2
توصیف کد ICD-10
insulin-dependent diabetes melitus with renal complications
2
شرح
دیابت ملیتوس
کد ICD-10
E11.2
توصیف کد ICD-10
non-insulin-dependent diabetes melitus with renal complications
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو تاسه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق آزمایش خون وبرحسب mg/dl
2
شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو تاسه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق آزمایش خون وبرحسب mg/dl
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه دو گروه مورد وشاهد داریم کهبه گروه مورد حدود 2 ساعت قبل از کاتتریزاسیون 2گرم ویتامین سی داده شد،اوره،کراتینین وفیلتراسیون گلومرولی قبل و2-3 روز بعد از کاتتریزاسیون را اندازه گیری کرده.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه شاهد نیز 2 ساعت قبل از کاتتریزاسیون2گرم دارو نما داده شد و اورره ،کراتینین وفیلتراسیون گلومرولی قبل و3-2روز بعد از کاتتریزاسیون اندازه گیری شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار
نام کامل فرد مسوول
دکتر رویا دریاچه ای
آدرس خیابان
یزد_بیمارستان افشار
شهر
یزد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سید الشهداء
نام کامل فرد مسوول
دکتر رویا دریاچه ای
آدرس خیابان
یزد-خیابان امام خمینی
شهر
یزد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر رویا دریاچه ای
آدرس خیابان
یزد_صفاییه_بیمارستان شهید صدوقی
شهر
یزد
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار
نام کامل فرد مسوول
دکتر دریاچه ای
آدرس خیابان
یزد بلوار جمهوری
شهر
یزد
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر دریا چه ای
آدرس خیابان
یزد صفاییه
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا هادیانی
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟