در این مطالعه تاثیر دو گیاه دارویی مليس و مريم گلي بر دیسمنوره اولیه مورد بررسی قرار خواهد گرفت. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی مي باشد که عداد 120 نفر از دختران مجرد مراجعه کننده به بیمارستان فاطمیه همدان براي دیسمنوره اولیه مورد بررسی قرار مي گيرند. گروه آزمودنی 5 روز قبل از قاعدگی و 5 روز هم حین قاعدگی به صورت دم کرده از مریم گلی و ملیس استفاده مي نمايند و در دو سیکل بعدی مصرف ادامه خواهد داشت. تعداد 50 نمونه به صورت تصادفی از بین افرادی که شرایط مناسب را دارند و مصرف گیاهان دارویی را تا پایان دو دوره ادامه دهند، انتخاب مي شوند و به عنوان گروه آزمون مورد مطالعه قرار مي گيرند. شدت درد، مدت درد، مدت خونريزي و عوارض گوارشي در دو سیکل با پرسشنامه اندازه گیری مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013012612278N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-30, ۱۳۹۲/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-30, ۱۳۹۲/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن رجبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علمی کاربردی جهادکشاورزی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3437 3587
آدرس ایمیل
m.rajabi@areo.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علمي كاربردي جهادكشاورزي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر گیاهان دارویی ملیس و مریم گلی بر ديسمنوره اوليه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر گیاهان دارویی ملیس و مریم گلی بر قاعدگی دردناک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط خروج از مطالعه
1- افرادی که مجبور به استفاده از داروی خاص بودند. 2- افرادی که دارای سابقه بیماری زمینه ای (دیابت و ...) بودند. 3- افرادی که سابقه بیماری التهابی لگن، فیبروم، تومور و ... داشتند . 4- افرادی که در شش ماه اخیر با عوامل استرس زا مواجه بودند.
شرايط ورود به مطالعه
دختران مجرد مراجعه کننده به بیمارستان فاطمیه همدان جهت ناراحتي درد قاعدگي
سن
از سن 13 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، ايران
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2013-05-05, ۱۳۹۲/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
332/9/35/16/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد قاعدگي زنان يا ديسمنوره اوليه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد قاعدگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه، روز سوم، روز ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار بصري سنجش درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روزه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف گياهان دارويي در بسته هاي 25 گرمي، مصرف به صورت دم كرده دو بار در روز، هر بار 2 گرم، مصرف گياه دارويي از 5 روز قبل از قاعدگي تا 5 روز بعد از قاعدگي، دوره درمان به مدت دو ماه