چکیده پروتکل

چکیده
هدف: تاثير بلندكردن پا در پيشگيري ازدرد، ادم و اضطراب بيماران كانديد CABG طراحی: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده می باشد که بر روی بیماران کاندید CABG به منظور تعیین و مقایسه میانگین نمرات ادم، شدت درد و اضطراب درگروه مداخله و گروه کنترل در زمان های مختلف انجام خواهد گرفت. نمونه ها از بین تمامی بیماران کاندید CABG بستری دربخش‌های مختلف بیمارستان شهید مدنی تبریز انتخاب خواهند شد. پس از مطالعه مقدماتی حجم نمونه تعیین و هدف از مطالعه برای بیماران توضیح داده خواهد شد. پس ازآماده شدن لیست عمل در ساعت 19تا 17 اطلاعات جمع آوری خواهد شد. نحوه انجام: افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی تقسیم بندی خواهند شد. مداخله ی بلند کردن پا از بخش ICU شروع و در بخش جراحی ادامه خواهد یافت. اگر از یک پا گرفت برداشته شود از بالش ولی اگر از دو پا باشد پایین تخت بالا خواهد آمد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد شرکت کنندگان: تمامی بیماران کاندید CABG بیمارستان شهید مدنی تبریز باشند. مداخلات : بلند کردن پا بعد از عمل جراحی از بخش ICU شروع و در بخش جراحی ادامه خواهد یافت.به بیمار توضیح داده خواهد شد که در زمان استراحت در تخت و خواب ، پایی را که از آن گرفت برداشته اند را روی بالش قرار دهد. تغییرهای پیامد اصلی: پرسشنامه دموگرافیک، مقیاس اضطراب اشپیلبرگر، مقیاس دیداری VAS و همچنین میزان بروز ادم و شدت ادم با استفاده از ابزار سنجیده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016051412264N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-12-03, ۱۳۹۵/۰۹/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-03, ۱۳۹۵/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحناز عبد الله زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1477 0648
آدرس ایمیل
abdollahzadehf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-19, ۱۳۹۵/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير بلندكردن پاها درپيشگيري ازدرد،ادم واضطراب بيماران كانديد جراحی بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير بلندكردن پاها درپيشگيري ازدرد،ادم واضطراب بيماران كانديد جراحی بای پس عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران کاندید عمل جراحی جراحی بای پس عروق کرونر; داشتن سواد خواندن و نوشتن برای تکمیل پرسشنامه اضطراب; سن( بین 18 تا 70 سال); نداشتن مشکلات حرکتی; عدم وجود بیماری های زمینه ای مثل نارسایی کلیوی، نارسایی احتقانی قلب، ترمبوز وریدهای عمقی، عدم وجود ادم و واریس در اندام های تحتانی، عدم مصرف داروهای ضد حاملگی خوراکی معیارهای خروج: آمبولی ریه; بی حرکتی قبل از عمل جراحی; انصراف مددجو از ادامه شرکت در پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی : افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم بندی خواهند شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2016-06-08, ۱۳۹۵/۰۳/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.202

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران تجت عمل بای پس عروق کرونر
کد ICD-10
I97.1
توصیف کد ICD-10
following cardiac surgery or due to presence of cardiac prosthesis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز قبل از عمل، روز ترخیص از icu ، روز ترخیص از بخش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه اشبیل برگر

2

شرح متغیر پیامد
ادم پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز قبل از عمل، روز ترخیص از icu ، روز ترخیص از بخش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سانتی متر

3

شرح متغیر پیامد
درد پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز قبل از عمل، روز ترخیص از icu ، روز ترخیص از بخش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس vas

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : مداخله ی بلند کردن پا از بخش مراقبت های ویژه شروع و در بخش جراحی ادامه خواهد یافت. اگر از یک پا گرفت برداشته شود از بالش ولی اگر از دو پا باشد پایین تخت بالا خواهد آمد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل : هیچ مداخله ای انجام نخواهد گرفت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی تبریز
نام کامل فرد مسوول
خانم رقیه پورعلی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، بیمارستان مدنی
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فرحناز عبدالله زاده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی، خوابگاه کوثر
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3479 6707
فکس
ایمیل
F_abdollahzadeh@hotmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فرحناز عبدالله زاده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3479 6707
فکس
ایمیل
F_abdollahzadeh@hotmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
رقیه پورعلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
-
تلفن
فکس
ایمیل
rogi.pourali@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...