هدف: تاثير بلندكردن پا در پيشگيري ازدرد، ادم و اضطراب بيماران كانديد CABG
طراحی: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده می باشد که بر روی بیماران کاندید CABG به منظور تعیین و مقایسه میانگین نمرات ادم، شدت درد و اضطراب درگروه مداخله و گروه کنترل در زمان های مختلف انجام خواهد گرفت. نمونه ها از بین تمامی بیماران کاندید CABG بستری دربخشهای مختلف بیمارستان شهید مدنی تبریز انتخاب خواهند شد. پس از مطالعه مقدماتی حجم نمونه تعیین و هدف از مطالعه برای بیماران توضیح داده خواهد شد. پس ازآماده شدن لیست عمل در ساعت 19تا 17 اطلاعات جمع آوری خواهد شد.
نحوه انجام: افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی تقسیم بندی خواهند شد. مداخله ی بلند کردن پا از بخش ICU شروع و در بخش جراحی ادامه خواهد یافت. اگر از یک پا گرفت برداشته شود از بالش ولی اگر از دو پا باشد پایین تخت بالا خواهد آمد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد
شرکت کنندگان: تمامی بیماران کاندید CABG بیمارستان شهید مدنی تبریز باشند.
مداخلات : بلند کردن پا بعد از عمل جراحی از بخش ICU شروع و در بخش جراحی ادامه خواهد یافت.به بیمار توضیح داده خواهد شد که در زمان استراحت در تخت و خواب ، پایی را که از آن گرفت برداشته اند را روی بالش قرار دهد.
تغییرهای پیامد اصلی: پرسشنامه دموگرافیک، مقیاس اضطراب اشپیلبرگر، مقیاس دیداری VAS و همچنین میزان بروز ادم و شدت ادم با استفاده از ابزار سنجیده خواهد شد.
معیار های ورود: بیماران کاندید عمل جراحی جراحی بای پس عروق کرونر; داشتن سواد خواندن و نوشتن برای تکمیل پرسشنامه اضطراب; سن( بین 18 تا 70 سال); نداشتن مشکلات حرکتی; عدم وجود بیماری های زمینه ای مثل نارسایی کلیوی، نارسایی احتقانی قلب، ترمبوز وریدهای عمقی، عدم وجود ادم و واریس در اندام های تحتانی، عدم مصرف داروهای ضد حاملگی خوراکی
معیارهای خروج: آمبولی ریه; بی حرکتی قبل از عمل جراحی; انصراف مددجو از ادامه شرکت در پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی : افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم بندی خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2016-06-08, ۱۳۹۵/۰۳/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.202
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تجت عمل بای پس عروق کرونر
کد ICD-10
I97.1
توصیف کد ICD-10
following cardiac surgery or due to presence of cardiac prosthesis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز قبل از عمل، روز ترخیص از icu ، روز ترخیص از بخش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه اشبیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
ادم پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز قبل از عمل، روز ترخیص از icu ، روز ترخیص از بخش
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتی متر
3
شرح متغیر پیامد
درد پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز قبل از عمل، روز ترخیص از icu ، روز ترخیص از بخش
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس vas
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : مداخله ی بلند کردن پا از بخش مراقبت های ویژه شروع و در بخش جراحی ادامه خواهد یافت. اگر از یک پا گرفت برداشته شود از بالش ولی اگر از دو پا باشد پایین تخت بالا خواهد آمد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل : هیچ مداخله ای انجام نخواهد گرفت
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی تبریز
نام کامل فرد مسوول
خانم رقیه پورعلی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، بیمارستان مدنی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فرحناز عبدالله زاده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی، خوابگاه کوثر
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3479 6707
فکس
ایمیل
F_abdollahzadeh@hotmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی