(1) هدف: تاثیر آموزش مربیان همسال بر فعالیت های خود مراقبتی و اعتماد بنفس مرتبط با آن در نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک. (2) طراحی: این مطالعه یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی با دو گروه تجربی و کنترل می باشد. به علت نبود مطالعات مشابه، تعداد افراد مورد نظر بر اساس مطالعات مقدماتی محاسبه می گردد، و بعد به تعداد افراد مشخص شده از نوجوانان مراجعه کننده، و همچنین بر اساس معیارهای ورود و خروج مطالعه با روش تصادفی ساده به دو گروه تجربی و کنترل تقسیم خواهند شد. (3) نحوه انجام: چهار جلسه ی آموزش حضوری با فاصله ی یک هفته با روش سخنرانی، پرسش و پاسخ و بحث گروهی برای نوجوانانی که به عنوان مربی انتخاب شده اند در انجمن دیابت ایران، استان تهران انجام خواهد شد، سپس سه جلسه ی آموزش با فاصله ی یک هفته به وسیله ی نوجوانان مربی با همان روش و در همان مرکز به دیگر نوجوانان ارائه خواهد شد. (4) شرکت کنندگان شامل: نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک که شرایط عمده ی ورود و خروج از مطالعه را داشته باشند. (5) مداخلات: مداخلات به صورت آموزش هایی به نوجوانان مبتلا خواهد بود. با توجه به محتوی آموزشی که بر اساس مواد موجود در پرسشنامه در نظر گرفته شده است. قبل از شروع مداخله و یک ماه بعد از آخرین جلسه ی آموزشی، پرسشنامه فعالیت های خود مراقبتی و اعتماد بنفس در خود مراقبتی تکمیل می گردد. برای گروه کنترل تنها پرسشنامه ها بدون مداخله با فاصله ی زمانی مشابه با گروه تجربی تکمیل خواهد شد. (6) تغییرهای پیامد اصلی: فعالیت های خود مراقبتی و اعتماد بنفس مرتبط با آن.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013060912264N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحناز عبد الله زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1477 0648
آدرس ایمیل
abdollahzadehf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي تبريز (سيد کاظم شکوري)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-24, ۱۳۹۲/۰۶/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-05, ۱۳۹۲/۰۷/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مربیان همسال بر فعالیتهای خود مراقبتی و اعتماد بنفس مرتبط با آن در نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک: کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مربیان همسال بر فعالیتهای خود مراقبتی و اعتماد بنفس مرتبط با آن در نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک: کارآزمایی بالینی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود نوجوانان مبتلا و مربیان همسال به مطالعه:
• تشخيص قطعي دیابت نوع یک؛
• آگاه بودن از تشخیص دیابت نوع یک؛
• داشتن پرونده ی پزشکی در انجمن دیابت ایران؛
• داشتن سن بین 13 تا 18 سال،
• حداقل 15 ماه از تشخیص دیابت نوع یک آن ها گذشته باشد؛
• توانایی خواندن و نوشتن؛
• دسترسی به تلفن؛
• فاقد آسیب شناختی یا بیماری مزمن دیگر؛
شرایط عمده ورود نوجوانان مبتلا به مطالعه:
• پرونده پزشکی و تایید متخصص دیابت و غدد نشان می دهد که قادر به کنترل بیماری نبوده اند؛
شرایط عمده ورود مربیان همسال به مطالعه:
• پرونده ی پزشکی آن ها و تایید متخصص دیابت و غدد نشان می دهد که قادر به کنترل بیماری بوده اند؛
• اطلاعات کافی در زمینه¬ی دیابت نوع یک در نوجوانان و کنترل آن به روش خود مراقبتی؛
• توانایی ارتباط با همسالان؛
شرایط عمده خروج نوجوانان مبتلا و همسالان از مطالعه:
• عدم تكميل پرسشنامه در هر مرحله از مطالعه؛
• عدم شركت در جلسات آموزشی؛
• شرکت در مطالعه ای دیگر؛
سن
از سن 13 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
Not
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
Not
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2013-08-08, ۱۳۹۲/۰۵/۱۷
کد کمیته اخلاق
9270
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع یک
کد ICD-10
E10,E11,E1
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آموزش خود مراقبتی به نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعالیتهای خود مراقبتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اعتماد بنفس در خود مراقبتی دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اعتماد بنفس در خود مراقبتی دیابت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله به صورت آموزش هایی توسط پژوهشگر به نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک که به عنوان مربیان همسال می باشند ارائه خواهد شد، که این آموزش 4 جلسه ی 2 ساعته و با فاصله ی یک هفته خواهد بود، همچنین یک روانشناس بالینی در یک جلسه ی 2 ساعته آموزش هایی به این مربیان همسال جهت ارتباط با نوجوانان مبتلا، ارائه خواهد نمود، سپس این مربیان همسال به دیگر نوجوانان دیابتی آموزش خواهند داد، که به صورت 3 جلسه ی 2 ساعته آموزش حضوری و هفتگی و با فاصله یک هفته برگزار خواهد شد، و در جلسات، با توجه به محتوی آموزش از پمفلت، تمرین عملی پرسش و پاسخ و سخنرانی استفاده خواهد شد. گروه کنترل مراقبت معمول توسط انجمن را که 3 جلسه ی 4 ساعته و به صورت 3 روز متوالی برگزار می شود را دریافت خواهند کرد که این آموزش به روش سخنرانی و استفاده از جزوه خواهد بود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت معمول توسط انجمن را که 3 جلسه ی 4 ساعته و به صورت 3 روز متوالی برگزار می شود را دریافت خواهند کرد که این آموزش به روش سخنرانی و استفاده از جزوه خواهد بود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن دیابت ایران
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر اسداله رجب
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان پاتریس لومومبار، انجمن دیابت ایران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی