(1) هدف: بررسی تاثیر آموزش به همسران در برآورده نمودن نیازهای مراقبت حمایتی بیماران مبتلا به سرطان پستان.
(2) طراحی: این مطاله یک مطالعه کارآزمایی بالینی با دو گروه تجربی و کنترل می-باشد. به علت نبود مطالعات مشابه، تعداد افراد مورد نظر بر اساس مطالعات مقدماتی محاسبه می¬گردد و بعد به تعداد افراد مشخص شده از بیماران مراجعه کننده، و همچنین بر اساس معیارهای ورود و خروج مطالعه بیماران با روش تصادفی ساده به دو گروه تجربی و کنترل تقسیم خواهند شد.
(3) نحوه انجام: سه جلسه آموزش حضوری با فاصله یک هفته با روش سخنرانی، پرسش و پاسخ و بحث گروهی برای همسران بیماران در مرکز حمایت از بیماران مبتلا به سرطان پستان استان آذربایجان شرقی انجام خواهد شد.
(4) شرکت کنندگان شامل ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: همسران بیماران مبتلا به سرطان پستان که شرایط عمده ورود و خروج از مطالعه را داشته باشند.
(5) مداخلات: مداخلات بصورت آموزش¬هایی به همسران بیماران مبتلا به سرطان پستان می¬باشد. با توجه به محتوی آموزشی که بر اساس مواد موجود در پرسشنامه در نظر گرفته شده است، به صورت سه جلسه آموزش حضوری با فاصله یک هفته با روش سخنرانی، پرسش و پاسخ و بحث گروهی به همسران بیماران ارائه خواهد شد. قبل از شروع مداخله و یکماه بعد از آخرین جلسه آموزشی، پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی توسط بیماران تکمیل می¬گردد. برای گروه کنترل تنها پرسشنامه¬ها بدون مداخله با فاصله زمانی مشابه با زنان گروه تجربی تکمیل خواهد شد.
(6)تغییرهای پیامد اصلی: نیازهای مراقبت حمایتی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013012512264N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-04, ۱۳۹۲/۰۵/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-04, ۱۳۹۲/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحناز عبد الله زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1477 0648
آدرس ایمیل
abdollahzadehf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي تبريز (سيد کاظم شکوري)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-04, ۱۳۹۱/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-18, ۱۳۹۲/۰۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش همسران در برآورده نمودن نیازهای مراقبت حمایتی بیماران مبتلا به سرطان پستان شهر تبریز 1391: کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش همسران در برآورده نمودن نیازهای مراقبت حمایتی بیماران مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي عمده ورود به مطالعه: تشخيص قطعي سرطان پستان؛ آگاهي بیمار از تشخيص سرطان پستان؛ داشتن حداقل 18 سال سن؛ متاهل بودن و زندگی با همسر.
معيارهاي عمده خروج از مطالعه: عدم تكميل پرسشنامه در هر مرحله از مطالعه؛ عدم شركت همسر در جلسات آموزشی؛ جدایی و یا فوت همسر در طول مطالعه؛ عود و یا متاستاز در طول مطالعه.
سن
از سن 13 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
Not
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
Not
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-21, ۱۳۹۱/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
91192
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
Z55.8
توصیف کد ICD-10
Other problems related to education and literacy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نیازهای مراقبت حمایتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی(SCNS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آموزش روانشناختی به همسران بیماران مبتلا به سرطان پستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله به صورت برگزاری کلاس¬های آموزشی طی سه جلسه، به مدت 2 ساعت در مرکز حمایت از بیماران مبتلا به سرطان پستان انجام خواهد شد. در جلسه اول، آشنایی در رابطه با نیازهای جسمی که شامل درد، فقدان انرژی، تهوع، استفراغ، اضطراب، خوب نخوابیدن است، آموزش داده می¬شود. آموزش¬ها توسط یک پرستار و پزشک اونکولوژی داده خواهد شد. جلسه دوم در رابطه با مشکلات و مسائل روانشناختی بیماری مثل، احساس اضطراب و افسردگی، ناراحتی، نگرانی در جنبه¬های مختلف بیماری، ترس از انتشار بیماری در بدن، ترس از مرگ، مشکلات جنسی و مسائل عاطفی و عوامل موثر در سرطان پستان اشاره خواهد شد که توسط پژوهشگر و با نظارت روانشناس بالینی انجام خواهد شد. جلسه سوم به بحث و آموزش در رابطه با جنبه¬های اجتماعی، اقتصادی و تاثیر آن در روند بیماری، امکان دسترسی بیماران به خدمات درمانی و مشاوره¬ای و جمع بندی اطلاعات پرداخته شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
براي همسران بیماران گروه کنترل هیچ گونه کلاس آموزشی گذاشته نخواهد شد و در انتهای مداخله برای بیماران کتابچه آموزشی داده خواهد شد. بیماران تنها پرسشنامه را تکمیل میکنند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز حمایت از بیماران سرطان پستان
نام کامل فرد مسوول
خانم وطن دوست
آدرس خیابان
خیابان پاستور، مجتمع ضرغام
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم شکوری
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی