مقایسه تاثیر دهانشویه عسل 12.5% با دهانشویه کلرهگزیدین 0.2% در کاهش کلونیزاسیون باکتریایی دهانی–حلقی بیماران تحت ونتیلاتور: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

اهداف: هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر دهانشویه عسل 12.5% با دهانشویه کلرهگزیدین 0.2% در کاهش کلونیزاسیون باکتریایی دهانی – حلقی بیماران تحت ونتیلاتور دربخش های مراقبت ویژه (ICU) می باشد .طراحی مطالعه: اين مطالعه یک کارآزمايي باليني فاز 3 تصادفی شده با دو گروه مورد مقایسه می باشد. در این مطالعه60 بيمار تازه بستري شده در ICU داخلی و ICU ترومای دو مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی شهر سنندج وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کردستان به روش نمونه گيري در دسترس انتخاب خواهند شد و سپس با استفاده از روش تصادفی بلوکی در دو گروه 30 نفره قرار خواهند گرفت. معیارهای ورود شامل: بیماران تازه بستری شده در ICU که از انتوباسیون آنها با لوله تراشه و قرار گرفتن تحت ونتیلاتور مکانیکی کمتر از 12 ساعت گذشته باشد، و حداقل 4 روز نیاز به تهویه مکانیکی داشته باشند. معیارهای خروج شامل: بیماران مبتلا به عفونت های سیستمیک، سرطان ریه، ترومبوسیتوپنی و یا سایر اختلالات انعقادی، ضعف سیستم ایمنی شناخته شده، آلرژی به کلرهگزیدین، عسل و ایجاد سایر عوارض ناشی از محلول های دهانشویه مورد استفاده در این مطالعه، لکوپنی، داشتن علایم آشکار آسپیراسیون، حاملگی، پیوند عضو، موکوزیت دهانی ، قند خون بالا، اعمال جراحی روی دهان، فک و صورت و همچنین سوختگی های وسیع. مداخلات: در هر دو گروه مطالعه، دهان شویه دو بار در روز (8 صبح- 8 شب) و به مدت چهار روز کامل توسط دو نفر از پرستاران آموزش دیده به روش استریل انجام خواهد شد. دهانشویه عسل مورد استفاده در این مطالعه از عسل بومی کوه های زاگرس استان کردستان در غرب کشور ایران و از گیاه آویشن و گون تهیه خواهد شد. پس از تایید عسل در آزمایشگاه جهاد کشاورزی استان کردستان، دهان شویه عسل 12.5% به صورت روزانه و به روش استریل تهیه خواهد شد. همچنین محلول دهان شویه کلرهگزیدین 0.2% مورد استفاده در این مطالعه، ساخت کارخانه دنیای بهداشت با نام تجاری هگزوداین با پروانه ساخت 44.13186 مورد تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایران می باشد. متغیر های پیامد اصلی: قبل از شروع مداخله، 48 ساعت اول و48 ساعت دوم بعد از شروع مداخله از دهان وحلق بیماران سواپ نمونه اخذ خواهد شد. سپس نمونه های بدست آمده بر روی محیط کشت بلاد آگار و ائوزین متیلین بلو اگار (EMB) انتقال یافته و بعد از 48-24 ساعت کشت ها از نظر رشد باکتری ها و تعیین کلونیزاسیون بررسی خواهند شد. در صورت کلونیزاسیون باکتری ها بر روی محیط های کشت، جهت شناسایی و تائید میکروارگانیسم های پاتوژنیک از تست های مرفولوژیک و بیوشیمیایی استفاده خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان