هدف از مطالعه حاضر ارزیابی اثر یک مدل مداخله ای برای پیشگیری و کنترل اضافه وزن و چاقی در دانش آموزان دختر و پسر پایه پنجم دبستان است. ابتدا دانش آموزان چاق (BMI-Z score≥2) و دارای اضافه وزن (BMI-Z score≥1) طبق استاندارد WHO از 12 مدرسه (انتخاب تصادفي به 6 مدرسه مداخله و 6 مدرسه مقایسه) غربال می شوند. سپس از بین دانش آموزان غربال شده 30 نفر از هر مدرسه که بیماری متابولیک نداشته باشند، تحت رژیم کاهش وزن نبوده و ورزشکار حرفه ای نباشند و در مجموع 360 نفر وارد مطالعه می شوند. برای دانش آموزان انتخاب شده BMI-Z score به عنوان پیامد اولیه محاسبه می شود. همچنین داده های دموگرافیک، اندازه های دور کمر، باسن، ضخامت چین پوستی در ناحیه ماهیچه سه سر بازو، دریافت مواد غذایی به مدت 3 روز، 2 روز عادی و 1 روز تعطیل و میزان فعالیت بدنی در ابتدا و انتهای مداخله 6 ماهه جمع آوری خواهد شد. رویکرد مطالعه Health Promoting Schools خواهد بود. مداخله شامل 3 جزء آموزش تغذیه(دانش آموزان و والدین)، افزایش فعالیت بدنی و تغییر محیط (تغییرمحتوای بوفه) مدارس است.آموزش تغذیه توسط مربیان بهداشت، هفته ای 1 بار نیم ساعت و انجام فعالیت بدنی با نظارت مربیان ورزش مدارس هفته ای 2 بار هر بار 1 ساعت انجام خواهد گرفت. آموزش والدین ماهانه و هر بار 5/1 ساعت خواهد بود. در پایان اثربخشی مطالعه تعیین و گزارش خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013012412255N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-06, ۱۳۹۲/۰۵/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-06, ۱۳۹۲/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم اميني
نام سازمان / نهاد
گروه تغذيه جامعه، دانشكده تغذيه و رژيم درماني، دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6640 2095
آدرس ایمیل
mamini@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشكي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-06, ۱۳۹۱/۰۸/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-05, ۱۳۹۲/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحي و ارزيابي اثر يک مدل مداخله اي براي پيشگيري و کنترل چاقي در دانش آموزان پايه پنجم دبستان.
عنوان عمومی کارآزمایی
پیشگیری و کنترل چاقی در دانش آموزان دبستانی تهران
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: داشتنBMI-Z-score مساوي و بالاتر از 1 (WHO )
،قرار گرفتن در پايه تحصيلي پنجم يا ششم
معيارهاي خروج از مطالعه: ابتلا به بيماري هاي متابوليک(هيپر و هيپوتيروئيديسم)، هر بيماري كه مانع تبعيت دانش آموز از مداخله شود، مصرف داروهاي کاهش اشتها و چاقي، انجام ورزش حرفه اي،تحت رژيم غذايي لاغري قرار گرفتن،
سن
از سن 9 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
360
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
تهران، صندوق پستي 6446-14155
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-15, ۱۳۹۲/۰۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
92,D,51,130
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن/چاقي
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمايه توده بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
پيش از مداخله و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن با ترازوي ديجيتال و قد با قد سنج
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دور كمر و باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواري
2
شرح متغیر پیامد
ضخامjت چين پوستي در ناحيه ماهيچه سه سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كاليپر
3
شرح متغیر پیامد
ميزان فعاليت بدني
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعاليت بدني استاندارد
4
شرح متغیر پیامد
ميزان دريافت انرژي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه يادآمد خوراك 24 ساعته
5
شرح متغیر پیامد
چربي مصرفي كل روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه یادآمد 24 ساعته خوراك
6
شرح متغیر پیامد
درصد انرژي حاصل از چربي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه يادآمد خوراك 24 ساعته
7
شرح متغیر پیامد
كربوهيدرات مصرفي كل روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه يادآمد خوراك 24 ساعته
8
شرح متغیر پیامد
درصد انرژي حاصل از كربوهيدرات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه يادآمد خوراك 24 ساعته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مدارس مداخله: اين مداخله چند جزء دارد و شامل آموزش( والدين و دانش آموزان)، افزايش فعاليت بدني و تعديل محيط مدرسه است. آموزش شامل جلسات ماهانه با والدین و جلسات هفتگی با دانش آموزان است. والدين ماهانه و هر بار 5/1 ساعت درباره چاقي كودكي و عوامل بوجود آورنده آن آموزش مي بينند. آنان همچنين راهكارهايي براي افزايش تحرك كودكان و نيز كاهش مصرف غذاهاي پركالري و افزايش مصرف ميوه ها و سبزي ها خواهند آموخت. آموزش دانش آموزان هفته ای 1 بار نیم ساعت توسط مربیان بهداشت مدارس كه قبلا براي اين كار دوره ديده اند انجام مي شود. محتواي آموزش عمدتا پيرامون هرم مواد غذايي ايران و آشنايي با گروههاي غذايي و ميزان انرژيزايي هر يك مي باشد. همچنين براي افزايش تحرك بدني دانش آموزان حركات ورزشي هفته اي 2 بار هر بار 1 ساعت با نظارت مربي ورزش در مدارس انجام مي شود. بلاخره، بوفه مدارس با توجه ويژه به نوع غذاهاي در معرض فروش (ميان وعده ها و غيره) تحت نظارت قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در مدارس مقايسه: در طول 6 ماه مداخله هيچ اقدامي در مدارس مقايسه انجام نمي شود. در پايان مداخله براي تمام مدارس مقايسه يك جلسه آموزش والدين به مدت 5/1 ساعت برپا خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس ابتدايي دولتي منطقه تهرانسر تهران
نام کامل فرد مسوول
مريم اميني
آدرس خیابان
تهران، خ قدس، خ پورسينا، دانشكده بهداشت، گروه تغذيه و بيوشيمي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر اكبر فتوحي
آدرس خیابان
تهران ، بولوار كشاورز، نبش خيابان قدس، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران،
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي
نام کامل فرد مسوول
دكتر زهرا عبداللهي
آدرس خیابان
تهران، خ حافظ، نبش جمهوري اسلاي، ساختمان مركزي وزارت بهداشت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه تغذيه جامعه، دانشكده تغذيه و رژيم درماني، دانشگاه علوم پزشكي تهران،
نام کامل فرد مسوول
مريم اميني
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتراي تغذيه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران،خ قدس، خ پور سينا، دانشكده بهداشت، گروه تغذيه و بيوشيمي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6640 2095
فکس
ایمیل
mamini@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده تغذيه و رژيم شناسي، دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر ابوالقاسم جزايري
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي تغذيه(PhD)
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خ قدس، خ پورسينا، دانشكده بهداشت، گروه تغذيه و بيوشيمي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6640 2095
فکس
ایمیل
jazaiers@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه تغذيه جامعه، دانشكده تغذيه و رژيم درماني، دانشگاه علوم پزشكي تهران،
نام کامل فرد مسوول
مريم اميني
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتراي تغذيه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ قدس، خ پورسينا، دانشكده بهداشت،گروه تغذيه و بيوشيمي