مطالعه حاضر به منظور مقایسه فعالیت ضد قارچی کلوتریمازول و متانول عصاره مورد سبز در درمان کاندیدیاز وولوواژینال بصورت درون تنی انجام شد.
روش کار :این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی دو سویه کور، تصادفی، در کلینیکهای سلامت دزفول ،در جنوب غربی ایران ، از مارس 2010 تا دسنامبر2011 انجام شد. از 276 نفر از زنان پذیرفته شده، 70 نفر از زنان واجد شرایط مبتلا به کاندیدیاز وولوواژینال (بر اساس علائم، اسیدیته واژن، و کشت ترشحات واژن) بود که به طور تصادفی در دو گروه درمان اختصاص داده شدند. تفاوت معنی داری بین دو گروه از نظر مشخصه سن ، روش پیشگیری از بارداری، سطح آموزشی وجود نداشت.
در گروه 1، 35 زن. کلوتریمازول واژینال 5 گرم دریافت می کردند و در گروه 2، 35 زن 5 گرم کرم واژ ینال عصاره متا نولی استخراج مورد سبز 1٪ به مدت 5 روز دریافت می کردند.
علائم بالینی و کشت واژن از 2 هفته و 8 هفته پس از درمان مورد بررسی قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
VVC
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013012312250N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-07, ۱۳۹۱/۱۲/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-07, ۱۳۹۱/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه یوسفی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحد دزفول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 64 1626 2417
آدرس ایمیل
yousefi@iaud.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-02-03, ۱۳۸۴/۱۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-08, ۱۳۸۵/۱۲/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر عصاره متانولی مورد سبز و کلوتریمازول در درمان کاندیدیازیس واژن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گیاهان دارویی بر واژینیت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود :سن 20 تا 30 سال، وجود علائم و نشانه های بالینی واژینیت کاندیدایی، pH ترشحات 4-4.5، اسمیر تست و کشت مثبت. معیار های خروج: زنان باردار و شیرده، شرکای جنسی متعدد ، دیابت ، زنان با سابقه کاندیدیاز مزمن ولو واژن (حداقل 4 بار در سال)، استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، استفاده از قرص های ترکیبی پیشگیری از بارداری (قرص)، استفاده از ضد قارچ در یک ماه گذشته از طریق واژن و یا خوراکی و قرار گرفتن در معرض واژینیت های دیگر
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
کوی گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
1579461357
تاریخ تایید
2005-06-05, ۱۳۸۴/۰۳/۱۵
کد کمیته اخلاق
84u84
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وولو واژینیت کاندیدایی
کد ICD-10
n77
توصیف کد ICD-10
Vulvovaginal ulceration and inflammation in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خارش وولو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و 2 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش واز برای شدت علائم -تست مرطوب و کشت
2
شرح متغیر پیامد
ترشحات واژینال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان ، 2 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش واز برای شدت علائم -تست مرطوب و کشت
3
شرح متغیر پیامد
قرمزی ناحیه وولو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان ، 2 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش واز برای شدت علائم -تست مرطوب و کشت
4
شرح متغیر پیامد
سوزش در موقع ادرار کردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، 2 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش واز برای شدت علائم
5
شرح متغیر پیامد
ادم وولو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان ، 2 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش واز برای شدت علائم -تست مرطوب و کشت
6
شرح متغیر پیامد
دیسپارونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان ، 2 و 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش واز برای شدت علائم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله کرم واژینال عصاره متانولی مورد سبز 1%به میزان 5 گرم برای 5 شب متوالی تجویز شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل کرم واژینال کلوتریمازول1% به میزان 5 گرم برای 5 شب متوالی تجویز شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی و درمانی شماره 1
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خیابان انقلاب
شهر
دزفول
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی و درمانی شماره 3
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خیابان کمیل
شهر
دزفول
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شماره 5
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
دزفول
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اسدس ذاکر
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟