چکیده پروتکل

چکیده
در اين مطالعه ما كارآيي و بي خطري از بين بردن طحال با كمك امواج راديوفركوئنسي در بيماران مبتلا به تالاسمي متوسط از جهت پارامترهاي خوني (افزايش هموگلوبين و پلاكت و كاهش نياز به تزريق خون) را مورد بررسي قرار داديم. معيار ورود به مطالعه تالاسمي بتاي مبتلا به كم خوني ومعيار خروج تست كومبس مثبت بود. روش كار: از بين بردن طحال با كمك امواج راديوفركوئنسي در 15 بيمار مبتلا به تالاسمي متوسط تحت بيهوشي عمومي با كمك Cooltip Radionics RF probe انجام شد. اين بيماران را به عنوان گروه RFAنامگذاري كرديم. 9 بيمار مبتلا به تالاسمي متوسط را كه طي 3 سال گذشته تحت اسپلنكتومي نسبي و 14 بيمار مبتلا به تالاسمي متوسط را كه تحت اسپلنكتومي كامل قرار گرفته بودند، به عنوان گروه كنترل اول و دوم (CG1 & CG2)در نظر گرفتيم.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138712141738N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-05-29, ۱۳۸۸/۰۳/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-05-29, ۱۳۸۸/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدي نادري فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 3233
آدرس ایمیل
nabavia@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-07-20, ۱۳۸۷/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-20, ۱۳۸۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي كارايي از بين بردن نسبي طحال با كمك امواج راديوفركوئنسي در بيماران مبتلا به بتا تالاسمي ما ژور و متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي كارايي از بين بردن نسبي طحال با كمك امواج راديوفركوئنسي در بيماران مبتلا به بتا تالاسمي ما ژور و متوسط
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: تالاسمی بتا معيار خروج: کومبس مثبت مستقیم یا غیرمستقیم
سن
از سن 5 ساله تا سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 38
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2008-07-20, ۱۳۸۷/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
CT-87-4150

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بتا تالاسمي
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Cooley's anaemia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح هموگلوبين خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
آزمایش هر سه ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
CBC

2

شرح متغیر پیامد
تعداد پلاكت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
آزمایش هر سه ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
CBC

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نياز به تزريق خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ويزيت هر سه ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزيابي حجم و فواصل تزريق خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
از بين بردن طحال با كمك امواج راديوفركوئنسي در بيماران مبتلا به بتا تالاسمي Cooltip Radionics RF Probe با استفاده از
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
اسپلنكتومي نسبي
طبقه بندی
درمانی - جراحی

3

شرح مداخله
اسپلنكتومي كامل
طبقه بندی
خالی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكترمهدي نادري فر
آدرس خیابان
بیمارستان نمازی شیراز- بخش راديولو ژي
شهر
شيراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شيراز بلوار زند، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكترمهدي نادري فر
موقعیت شغلی
رزیدنت راديولوژي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان نمازی شیراز بخش راديولوژي
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 3233
فکس
+98 71 1647 3233
ایمیل
mehdinaderifar2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكترعليرضا راسخي
موقعیت شغلی
دانشيار گروه راديولوژي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان نمازی شیراز- بخش راديولوژي
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 3233
فکس
+98 71 1647 3233
ایمیل
mehdinaderifar2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكترمهدي نادري فر
موقعیت شغلی
رزیدنت راديولوژي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش راديولوژي، بیمارستان نمازی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 3233
فکس
+98 71 1647 3233
ایمیل
mehdinaderifar2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...