پژوهش حاضر مطالعه اي از نوع كارآزمايي باليني تصادفي چند مركزي مي باشد كه با هدف بررسي تأثير طب فشاري بر اصلاح نمايش بريچ طراحي شده است. نمونه هاي پژوهش به طور تصادفي از ميان مادران باردار نخست زا و يا داراي سابقه زايمان طبيعي كه در سن حاملگي 32 تا 35 هفته، نمايش جنين آن ها در سونوگرافي، بريچ گزارش شده است انتخاب مي شوند و بطور تصادفي در دو گروه آزمون و كنترل قرار مي گيرند(در هر گروه 138 نفر قرار دارد). طب فشاری در افراد گروه آزمون در نقطه BL67 به طور روزانه و به مدت 20 دقیقه انجام خواهد شد (10 دقیقه فشار بر روی هر پا). هر دوره مداخله، به ترتيب شامل 10 ثانيه فشار و 2 ثانيه استراحت مي باشد. افراد گروه کنترل فقط مراقبت هاي روتين بارداري را دريافت مي نمايند. از تمام نمونه هاي پژوهش درخواست مي شود كه 2 هفته بعد براي انجام سونوگرافي به محيط پژوهش مراجعه نمايند.
.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017093012198N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-31, ۱۳۹۶/۰۸/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-31, ۱۳۹۶/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه کیانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3327 3594
آدرس ایمیل
kiani_m@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
كارآزمايي باليني اثربخشي طب فشاري بر اصلاح نمايش بريچ
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب فشاري بر نمايش بريچ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: زنان باردار نخست زا و زنان باردار با سابقه زايمان طبيعي، سن 40-20 سال، سن حاملگی 32 تا 35 هفته بر اساس اولين سونو گرافی انجام شده و یا اولین روز آخرین قاعدگی، اثبات نمایش بریچ با تاييد سونوگرافي، حاملگي تك قلو و نداشتن تجربه قبلي استفاده از طب فشاري.
معيارهاي خروج از مطالعه: وجود نقایص لگن، جراحی قبلی رحم، ناهنجاریهای رحمی، فیبروم رحم با قطر بیش از 4 سانتیمتر، وجود ناهنجاری جنینی، حاملگی دو قلو، حاملگی پرخطر مانند تأخیر رشد داخل رحمی، جفت سرراهی، پلی هيدرآمنيوس، اولیگوهیدرآمنیوس و اطمينان از عدم انجام صحيح مداخله مورد نظر توسط نمونه ها و يا عدم تداوم انجام آن
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
138
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفتم تير، دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
00
تاریخ تایید
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1396.38
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نمابش بريچ
کد ICD-10
032.1
توصیف کد ICD-10
Maternal care for breech presentation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغيير نمايش بريچ
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافي جنين
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، در نخستين روز مطالعه، پس از تكميل پرسشنامه محقق ساخته، طب فشاري بر روي نقطه BL67 (واقع شده بر روی گوشه خارجی ناخن انگشت کوچک پا ) انجام مي شود. مداخله به صورت روزانه و به مدت 20 دقیقه (10 دقیقه فشار بر روی هر پا) در زمان مشخص توسط پژوهشگر انجام مي شود. هر دوره مداخله شامل 10 ثانيه فشار و 2 ثانيه استراحت مي باشد. از تمام نمونه هاي پژوهش درخواست مي شود كه 2 هفته بعد براي انجام سونوگرافي، مراجعه نمايند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه كنترل، نمونه هاي پژوهش در نخستين روز مطالعه، پرسشنامه محقق ساخته را تكميل مي نمايند و پس از آن، فقط مراقبت هاي روتين بارداري را دريافت مي نمايند و از تمام نمونه ها درخواست مي شود كه 2 هفته بعد جهت انجام سونوگرافي، مراجعه نمايند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بيمارستان بهار
نام کامل فرد مسوول
صديقه مغاني
آدرس خیابان
شاهرود، خيابان 22 بهمن، بيمارستان بهار
شهر
شاهرود
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصي خانم دكتر كلاهدوزان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سكينه كلاهدوزان
آدرس خیابان
شاهرود، خيابان 22 بهمن، ساختمان پزشكان شفا
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد حسن اماميان
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفتم تير، دانشگاه علوم پزشكي شاهرود، معاونت پژوهشي
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
مهديه كياني
موقعیت شغلی
عضو هييت علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفتم تير، دانشگاه علوم پزشكي شاهرود، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
شاهرود
کد پستی
00
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
00
ایمیل
kiani.m89@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
اعظم حميدزاده
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفتم تير، دانشگاه علوم پزشكي شاهرود، دانشكده پرستاري و مامايي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
00
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
00
ایمیل
azam_hamidzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
مهديه كياني
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، ميدان هفتم تير، دانشگاه علوم پزشكي شاهرود، دانشكده پرستاري و مامايي