مقدمه: نوزادان میزان محدودی آنتی اکسیدان محافظتی دارند تعویض خون ممکن است PAB را تحت تأثیر قرار دهد. مطالعه حاضر با هدف بررسي تأثیر تعویض خون روی بالانس اکسیدان آنتی اکسیدان در نوزادان دچار زردی انجام شده است.
روش¬کار: مطالعه حاضر يک مطالعه کارآزمایی بالینی مي¬باشد که روی 22 نوزاد زرد بالای 35 هفته با بیلی روبین بالای mg/dl 17 که تحت تعویض خون قرار گرفته اند در بيمارستان قائم (عج) مشهد طی سالهای 1394 تا 1395، با نمونه¬گيري در دسترس انجام شده است. ابزار جمع¬آوري اطلاعات، پرسشنامه پژوهشگر ساخته شامل گروه خون مادری و مشخصات نوزادی (سن بروز، جنس، وزن سن حاملگی، نمره آپگار) و ارزیابی آزمایشگاهی (بیلی روبین هماتوکریت ،کومبس مستقیم و غیر مستقیم، رتیکولوسیت، G6PD, T4, TSH وPAB) بود. میزان PAB و سطح بیلی روبین کل سرم (STB) نوزادان در قبل، بعد و 6 ساعت بعد از تعویض خون مورد بررسی و مقایسه قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112812197N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-24, ۱۳۹۵/۱۰/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-24, ۱۳۹۵/۱۰/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ذاکری حمیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 19 1224 5014
آدرس ایمیل
maryamzakerihamidi@yahoo.co.nz
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-12, ۱۳۹۳/۰۴/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-08, ۱۳۹۴/۰۲/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثیر تعویض خون روی بالانس اکسیدان آنتی اکسیدان(PAB) در نوزادان دچار زردی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تعویض خون روی بالانس اکسیدان آنتی اکسیدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
در این مطالعه نوزادان ترم و نزدیک به ترم (بالای 35 هفته) با نمونه¬گيري در دسترس انتخاب شدند. نوزادان پس از رضایت از والدین وارد مطالعه شدند. معیارهای خروج از مطالعه شامل نقایص مادرزادی شدید آسیفکسی بدو تولد؛ دیسترس تنفسی حتی خفیف یا گذرا؛ سپسیس؛ هیپربیلی روبینمی همولیتیک (شرایطی که اسمیر خون محیطی رتیکولوسیتی بیش از 5% را نشان دهد)؛ ناسازگاری Rh یا ABO؛ تست کومبس مستقیم مثبت؛ دیابت مادر و اکلامپسی/پره اکلامپسی بود.
سن
از سن 2 روزه تا سن 10 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد- چها راه دکترا- دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-07-12, ۱۳۹۳/۰۴/۲۱
کد کمیته اخلاق
930179
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپربیلی روبینمی
کد ICD-10
P59.0
توصیف کد ICD-10
Neonatal jaundice associated with preterm delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بالانس پرواکسیدان- آنتی اکسیدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 6 ساعت بعد از تعویض خون
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس تترا متیل بنزیدین در دو واکنش مختلف
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تعویض خون
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی تنکابن
نام کامل فرد مسوول
مریم ذاکری حمیدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، چالوس، خیابان گلسرخی، کوچه بن بست لاله، پلاک 251