هدف: هدف از انجام اين مطالعه بررسي اثر پاميدرونات بر دردهاي استخواني در بيماران مبتلا به سرطان مي¬باشد.
طراحي: اين مطالعه روي 41 بيمار مبتلا به بدخيمي در بيمارستان امام سجاد (ع) رامسر انجام شده است.
نحوه انجام: اين مطالعه نيمه تجربي با روش نمونه¬گيري آسان و با استفاده از پرسشنامه و مقياس ديداري درد انجام شده است.
معيارهاي ورود به مطالعه: وجود بدخيمي همراه با متاستازهاي استخواني
معيارهاي خروج از مطالعه: سابقه اختلال عملكرد كليه يا كراتينين بالاتر از 2 ميلي¬گرم در دسي ليتر، درمان هيپوكلسمي با ساير بيس فسفوناتها
مداخلات: در اين مطالعه، به بيماران آمپول پاميدرونات (90 ميلي گرمي) به صورت وريدي تا 3 ماه تزريق شد (يکبار در ماه).
متغیر های پیامد اصلی (اوليه): دردهاي استخواني
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013032212197N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-05, ۱۳۹۲/۰۲/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-05, ۱۳۹۲/۰۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ذاکری حمیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 19 1224 5014
آدرس ایمیل
maryamzakerihamidi@yahoo.co.nz
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه آزاد اسلامی تنکابن
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-04, ۱۳۸۸/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-04, ۱۳۸۹/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير پامیدرونات بر دردهاي استخواني در بيماران مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر پامیدرونات بر درمان دردهاي استخواني
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:
وجود بدخيمي همراه با متاستازهاي استخواني
معيارهاي خروج از مطالعه:
سابقه اختلال عملكرد كليه،
كراتينين بالاتر از 2 ميلي¬گرم در دسي ليتر،
درمان هيپوكلسمي با ساير بيس فسفوناتها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
41
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن
آدرس خیابان
ايران، مازندران، ولي آباد، تنکابن، دانشگاه آزاد اسلامي
شهر
تنکابن
کد پستی
تاریخ تایید
2010-01-05, ۱۳۸۸/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
364د/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دردهاي استخواني در بيماران سرطاني با متاستازهاي استخواني
کد ICD-10
C79.5
توصیف کد ICD-10
Secondary malignant neoplasm of bone and bone marrow
2
شرح
هيپرکلسمي در بيماران سرطاني با متاستازهاي استخواني
کد ICD-10
E83.5
توصیف کد ICD-10
Disorders of calcium metabolism
3
شرح
کيفيت زندگي در بيماران سرطاني با متاستازهاي استخواني
کد ICD-10
Y98
توصیف کد ICD-10
Lifestyle-related condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دردهاي استخواني
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مصرف مسکن ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حاوي مشخصات باليني
2
شرح متغیر پیامد
مصرف اوپيوم ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حاوي مشخصات باليني
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در اين پژوهش يک آمپول پاميدرونيک اسيد (90 ميلي گرم) با نام تجاري پاميدرونات (ساخت شرکت Hospira) به صورت وريدي تا 3 ماه (يکبار در ماه) همراه با 500 سي سي نرمال سالين طي مدت 4-2 ساعت تزريق شد. داده هايي حاصله از پرسشنامه مشخصات باليني و مقياس ديداري درد در قبل و بعد از مداخله مورد مقايسه قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام سجاد (ع) رامسر
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر شهربانو کيهانيان
آدرس خیابان
ايران، مازندران، رامسر، خيابان مطهري، بيمارستان امام سجاد (ع) رامسر
شهر
رامسر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن
نام کامل فرد مسوول
آقاي دکتر حسين علي مشايخي
آدرس خیابان
معاونت پژوهشي، دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن
شهر
تنکابن
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن
نام کامل فرد مسوول
آقاي دکتر حسين علي مشايخي
موقعیت شغلی
دکتري شيمي/معاونت پژوهشي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايران، مازندران، تنکابن، دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن، معاونت پژوهشي
شهر
تنکابن
کد پستی
تلفن
+98 19 2427 1105
فکس
ایمیل
moaven.rsch.@tonekaboniau.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن
نام کامل فرد مسوول
آقاي دکتر حسين علي مشايخي
موقعیت شغلی
دکتري شيمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايران، مازندران، تنکابن، دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن، معاونت پژوهشي
شهر
تنکابن
کد پستی
تلفن
+98 19 2427 1105
فکس
ایمیل
moaven.rsch.@tonekaboniau.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن، گروه مامايي
نام کامل فرد مسوول
مريم ذاکري حميدي
موقعیت شغلی
دانشجوي PhD بهداشت باروري/عضو هيأت علمي دانشگاه آزاد اسلامي تنکابن
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايران، مازندران، تنکابن، دانشگاه آزاد اسلامي، گروه مامايي