هدف از این مطالعه اثبات موثر بودن طب سوزنی در مقایسه با تزریق موضعی متیل پردنیزولون استات در تسکین درد و بهبود عملکرد بیماران دکرون تنوسینویت می باشد. طراحي انجام مطالعه: كارآزمايي باليني تصادفي. جمعيت مورد مطالعه: بیماران با تشخیص بالینی بیماری دکرون تنوسینویت که به کلینیک های طب فیزیکی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز مراجعه می کنند. شرایط عمده ورود به مطالعه: افراد با تشخیص بالینی بیماری دکرون تنوسینویت براساس درد و یا تورم در ناحیه استیلویید رادیال و تست Finkelstein مثبت که علائم را برای بیش از 4 هفته داشته باشند. شرایط عمده خروج از مطالعه: بیماران با درد حاد زیر 4 هفته؛ شرح حال ضربه مستقیم یا شکستگی مچ دست؛ بیماران با سابقه قبلی تزریق یا عمل جراحی در ناحیه استیلویید رادیال؛ بیمارانی که بیماریهای همراه کنترل نشده مانند دیابت یا اختلالات انعقادی داشته باشند؛ شواهدی دال بر اختلالات پاتولوژیک در آزمایشات یا پرتو نگاری مچ دست. حجم نمونه 30 نفرمی باشد. مداخلات مطالعه: در گروه کنترل تزریق موضعی متیل پردنیزلون استات در یک جلسه و در گروه مورد مطالعه انجام طب سوزنی در 5 جلسه صورت می گیرد. برای هر دو گروه Thumb spica splint تجویز می گردد. زمان مداخله: بعد از تشخیص بیماری دکرون می باشد. متغیر های پيامد مطالعه: عملکرد با ابزار اندازه گیری ناتوانی در بیماران مبتلا به اختلالات اندام فوقانی و درد با ابزار ارزیابی دیداری (Visual Analogue Scale) اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013012012194N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-13, ۱۳۹۱/۱۱/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-13, ۱۳۹۱/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم السادات فاخري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1648 6992
آدرس ایمیل
fakheri@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-07, ۱۳۹۱/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير طب سوزني در درمان دكرون تنوسينوويت با تزريق موضعی متيل پردنيزولون استات
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر طب سوزنی در درمان بیماری دکرون نسبت به تزریق استرویید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: افراد با تشخیص بالینی بیماری دکرون تنوسینویت بر اساس وجود درد و یا تورم در ناحیه استیلویید رادیال و تست Finkelstein مثبت که علائم را برای بیش از 4 هفته داشته باشند. شرایط عمده خروج از مطالعه: بیماران با درد حاد زیر 4 هفته؛ شرح حال ضربه مستقیم یا شکستگی مچ دست؛ بیماران با سابقه قبلی تزریق یا عمل جراحی در ناحیه استیلویید رادیال؛ بیمارانی که بیماریهای همراه کنترل نشده مانند دیابت یا اختلالات انعقادی داشته باشند؛ شواهدی دال بر اختلالات پاتولوژیک در آزمایشات یا پرتو نگاری مچ دست.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2013-01-06, ۱۳۹۱/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
CT-P-91-3121
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دكرون تنوسينوويت
کد ICD-10
M65.4
توصیف کد ICD-10
Radial styloid tenosynovitis [de Quervain]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله، 2 هفته و 6 هفته بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار ديداري
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2 هفته و 6 هفته بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار اندازه گیری ناتوانی عملکردی در بیماران مبتلا به اختلالات اندام فوقانی Q-DASH
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله (طب سوزنی) : سوزن های استریل طب سوزنی به صورت عمودی در نقاط LU-9 ، LU-7، LI-5 و همچنین نقاط Ashi (نقاطی که دارای حداکثر درد هستند) به عمق 0.5 چون زده میشوند. نقاط بر اساس مسیر مردین ها در منطقه آسیب دیده مچ دست انتخاب شده اند. درمان برای 5 جلسه به مدت 30 دقیقه در طول یک هفته صورت می گیرد. (1 چون: پهنای شست بیمار)
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل ( تزریق) : جهت تزریق غلاف دور تاندون های abductor pollicis longus و extensor pollicis brevis نیدل سرنگ انسولین یک سانتی متر پروگزیمال به زائده استیلوئید رادیال بازاویه 45 درجه از پوست و موازی با جهت تاندون ها وارد می شود. در صورت وجود مقاومت زیاد نیدل کمی عقب کشیده می شود و سپس مخلوطی از 0/5 سی سی (40 میلی گرم) متیل پردنیزولون استات به همراه 0/5 سی سی لیدوکائین 2% تزریق می شود. تزریق برای یک جلسه صورت می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات فاخری (دستیار تخصصی طب فیزیکی و توانبخشی)
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان شهید چمران
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات فاخری ( دستیار تخصصی طب فیزیکی و توانبخشی)
آدرس خیابان
خیابان شهید چمران
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟