دهانه رحم سفت به عنوان مانع اصلی که از ورود به حفره اندومتر حین پروسیجر های داخل رحمی نظیر کورتاژ اندومتر جلوگیری می نماید ، مطرح شده است. باز نمودن مکانیکی کانال گردن رحم ممکن است به سوراخ شدن رحم، پارگی و یا نارسایی دهانه رحم منجر شود. هدف: برای رفع این مشکل محقق تصمیم دارد که روش مکانیکی را با تجویز داروی شیمیایی هیوسین به بیماران جایگزین سازد. طراحی: تصادفی، دوسویه کور، کنترل با دارونما، تک مرکزی، مرحله دو کارازمایی. نحوه انجام: شصت خانم متاهل غیر باردار در محدوده سنی 20 تا 70 سال که معیار های ورود:به علت بیماری ژنیکولوژیک کاندیدای پروسیجر داخل رحمی بوده و در معاینه سفتی دهانه رحم دارند و معیار های خروج :به تازگی از درمان هورمونی استفاده نکرده اند وحساسیت به هیوسین یا کنتراندیکاسیون مصرف ان را ندارند،به دو گروه تصادفی تقسیم می شوند. مداخلات: برای گروه الف، به عنوان گروه مورد تحقیق،دو دوز هیوسین و گروه ب ، به عنوان گروه کنترل، دو دوز ویتامین ب 6 در فرنیکس خلفی واژن (8 ساعت و 2 ساعت قبل از پروسیجر ) گذاشته می شود و اثرات دو دارو بر متغیرهای پیامدهای اصلی: باز شدن دهانه رحم و قوام ان بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015121312190N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیوا حدادیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 23871
آدرس ایمیل
shivahadadian@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-20, ۱۳۹۴/۰۹/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر هیوسین برمناسب نمودن سرویکس خانمهای غیر باردارمتاهل قبل از پروسیجر های داخل رحمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هیوسین بر دهانه رحم خانم های متاهل غیر باردار قبل از کورتاژ .
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: خانم هایی که به علت بیماریهای ژنیکولوژیک کاندیدای کورتاژ تشخیصی می باشند;برخورداری از سلامت عمومی خوب; بعد ازاینکه مطالعه برایشان توضیح داده شد ، تمایل شرکت در ان را دارند; افزایش ضخامت اندومتر در بررسی سونوگرافیک دارند یا اندومتریال اکوی عیر طبیعی در نمای سونوگرافیک دارند; دهانه رحم سفت در معاینه دارند.
شرایط خروج از مطالعه: حجم بسیار زیاد خونریزی; استفاده اخیر از درمان جایگزینی هورمونی; تاریخچه حساسیت به هیوسین یا کنتراندیکاسیون مصرف