مقایسه بهبودی و عود علایم در دو روش جراحی خروج کامل سینوس پیلونیدال به همراه ترمیم ناف با خروج سینوس به همراه حفظ ناف در بیماران مبتلا به سینوس پیلونیدال نافی
60 بیمار مبتلا به سینوس پیلونیدال نافی که سابقه عمل جراحی قبلی شکمی ندارند تحت عمل جراحی با دو تکنیک قرار گرفته که در گروه یک (30 بیمار) تحت خروج کامل سینوس بعد از برگرداندن ناف و باز سازی ناف قرار می گیرند.در گروه 2(30بیمار)تحت بیهوشی عمومی مکان 3 میلی متری در عمق ناف از محلی که کلافه مو برجسته شده انتخاب و برش عمودی از میان ناف در هر طرف سینوس داده میشود.از کوتر جهت کم کردن خونریزی و دید مطمءن از ضایعه استفاده می شود.مسیر کاملا خارج میشود و پوست به صورت اولیه بسته می شود.بیماران در هر دو گروه بعد از عمل 3 دوره انتی بیوتیک دریافت می کنند.بیماران سپس پیگیری می شوند و عوارض زخم عود و رضایت بیمار در هفته اول هفته دوم ماه اول ماه سوم ماه ششم ویزیت بعد از عمل جراحی ارزیابی میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013011912172N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-08, ۱۳۹۱/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-08, ۱۳۹۱/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه امیربیگی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
amirbeigy@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه بهبودی و عود علایم در دو روش جراحی خروج کامل سینوس پیلونیدال به همراه ترمیم ناف با خروج سینوس به همراه حفظ ناف در بیماران مبتلا به سینوس پیلونیدال نافی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه بهبودی و عود علایم در دو روش جراحی خروج کامل سینوس پیلونیدال به همراه ترمیم ناف با خروج سینوس به همراه حفظ ناف در بیماران مبتلا به سینوس پیلونیدال نافی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ترشح چرکی یا خونابه ای و خارش ناف؛ كلافه مو يا بافت گرانولاسيون در عمق ناف
معیارهای خروج: تب؛ علایم داخل شکم؛ کیست های اپیدرمال؛ اندومتريوز؛ باز ماندن مجراي نافي؛ ناهنجاری های اوراکوس؛ تومورهاي خوش خيم يا بدخيم؛ سابقه عمل لاپاراتومي؛ سابقة جراحی قبلی شکمی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان- بلوار قطب راوندی-دانشکده پزشکی
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-10-27, ۱۳۹۱/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
2880/1/5/29/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیست پیلونیدال
کد ICD-10
L05.9
توصیف کد ICD-10
Pilonidal cyst without abscess
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود سینوس پیلونیدال نافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته دو هفته یک ماه سه ماه شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده، پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عود سینوس پیلونیدال نافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته دو هفته یک ماه سه ماه شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده،پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
خروج کامل سینوس پیلونیدال به همراه ترمیم ناف
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
خروج سینوس پیلونیدال به همراه حفظ ناف
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدیه امیربیگی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی- معاونت پزوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟