چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
اھداف: معلوم کردن تاثیر Spinal manipulationو ‏Muscle Energy Technique بر درد ، فعالیت اور ضخامت غضلہ ( حین استراحت،انقباض و تغیرات در صدdeep abdominals(Internal Oblique ,Transverse Abdominal) Global muscles Latissimus Dorsi and Gluteus Maximus) ۔
طراحی
در اين تحقيق، 44 بيمار واجد شرايط از اختلالات سوق کليويس با مراجعه به بيمارستان ليبي، بيمارستان گلاب ديوا و بيمارستان تحقيقات نخاعي گنج بکش به طور هدفمند انتخاب شدند و کد به هر يک از آنها اختصاص داده شد. سپس بیماران به طور تصادفی به چهار گروه تقسیم شدند (سه گروه مداخله و یک گروه کنترل)
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از تصویب پیشنهاد کمیته بررسی نوآوری، یک مطالعه تصادفی بالینی در مدت زمان 7 ماهه در بیمارستان تراپی و مرکز توانبخشی بیمارستان امام خمینی (عج) و بیمارستان گولاب دوی، بیمارستان فیزیوتراپی فهرز پور جاده لاهور پاکستان انجام خواهد شد. اندازه گیری های قبل از درمان با پایه مقایسه خواهد شد با اندازه گیری پس از درمان که پس از یک ماه و سه ماه فاصله پیگیری می شود مقایسه شده است. اين مطالعه دو سو کور، ارزیاب و بيماران بود کور شده توسط روش زیر ارزیابی کنندگان با اختصاص شماره شناسایی اختصاصی و تمام رضایت کور می شوند، فرم های خواندن در قفسه بندی قرار می گیرند تا به ارزیابی کنندگان (Arif Raham) و اطمینان از ایمنی داده ها اطمینان حاصل شود. بیماران از طریق گروه های درمان و فرضیه با اطلاع رسانی به اطلاعات جزئی در مورد گروه های درمان کور می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- بیماران مرد در سن 18 تا 45 سالگی با عقب یک طرفه. درد تا زانو گنجانده شده است. 2- از شش تست ھای معاینہ ساکروایلیاک حد اقل سہ مثبت 3۔ تست Flexion ایستادہ و نشستہ 3۔ در آخرین 3 ماہ ھیچ ورزش تقویت کنندہ را نباید انجام دادہ باشند۔ 4۔ سابقہ جراحی نباید باشد 5۔ ضایعہ دیسک نباید باشد کہ از طریق ام آر آی باید مشخص شدہ باشد۔ 6۔ بدون کمبود حرکت در مفصل Facet 7۔ مریض با درگیری Ankylosing Spondylitis نباید باشند۔ Exclusion criteria ضبط غیر طبیعی ضخامت توسط سونوگرافی. با گذشت زمان و خستگی افراد. عدم تمایل افراد برای ادامه آزمایش به دلیل ترس
گروه‌های مداخله
در این مطالعہ 4 گروہ داریم (3 تجرباتی و 1 کنترول)1۔ گروہ انرژی عضلانی2۔ گروہ Spinal Manipulation،3۔گروہ Spinal Manipulation با انرژی غضلانی 4۔ گروہ کنترل ۔ برای 4 ھفتہ درمان (2 بار در ھفتہ ) دادہ می شود
متغیرهای پیامد اصلی
نتایج دست آمدہ را با Modified Oswestry Disability Index ،NPRS s و با التراسونوگرافی بہ دست آوردہ می شود ۔ دادہ ھا قبل و بعد از درمان مقایسہ می شوند۔

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20090301001722N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-08, ۱۳۹۶/۱۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-02-08, ۱۳۹۶/۱۱/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-08, ۱۳۹۶/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا کریم پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 3939
آدرس ایمیل
hadianrs@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پردیس بین الملل ، دانشگاہ علوم پزشکی تھران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-01, ۱۳۹۶/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-31, ۱۳۹۶/۰۸/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-01, ۱۳۹۶/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-31, ۱۳۹۶/۰۸/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر Manipulation ستون فقرات و تاکنیک ھای انرژی عضلانی بر درد ، فعالیت و ضخامت عضلہ در بیماران با اختلال مفصل ساکرو ایلیاک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر Manipulation ستون فقرات و تاکنیک ھای انرژی عضلانی بر اختلال مفصل ساکرو ایلیاک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 18 تا 45 سال با درد یکطرفہ کمر بالا زانو ۔ از شش تست ھای معاینہ ساکروایلیاک حد اقل سہ مثبت تست Flexion ایستادہ و نشستہ مرد در آخرین3 ماہ ھیچ ورزش تقویت کنندہ را نباید انجام دادہ باشند سابقہ جراحی نباید باشد ضایعہ دیسک نباید باشد کہ از طریق ام آر آی باید مشخص شدہ باشد بدون کمبود حرکت در مفصلFacet مریض با درگیری Ankylosing Spondylitis نباید باشند۔
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ضبط غیر طبیعی ضخامت توسط سونوگرافی. با گذشت زمان و خستگی افراد. عدم تمایل افراد برای ادامه آزمایش
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
حجم نمونه تحقق یافته: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به اینکه چهار گروه در این مطالعه شرکت دارند، آنها با استفاده از چهار حروف الفبا به روش نمونه گیری تصادفی ساده تقسیم شدند: الف) گروه اول، الف) گروه دوم و ج) گروه سوم. د) گروه چهارم بیماران به صورت تصادفی توسط روانپزشک (Rabiya) در چهار گروه (با استفاده از پاکت دربسته) با استفاده از شماره های خاص تولید شده توسط ژنراتور اعداد تصادفی (برای جلوگیری از تورش)
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دو سویه کور: محقق کور: ایمنی داده ها با اختصاص شماره شناسایی اختصاصی تضمین می شود، فرم ها در قفسه های قفل دار قرار می گیرند تا محققین به اطلاعات افراد دسترسی نداشته باشند (Arif، Raham). بیماران کور: بیماران از طریق تدارکات و تدابیر گروهی با اطلاع رسانی به اطلاعات جزئی در مورد درمان کور می شوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاہ علوم پزشکی تھران
آدرس خیابان
تھران، بلوار کشاورز، خ قدس، پورسینا
شهر
تھران ، میدان انقلاب ،16 آذر
استان
تهران
کد پستی
14167
تاریخ تایید
2017-10-09, ۱۳۹۶/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.3668

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال مفصل ساکروایلیاک
کد ICD-10
M99.04
توصیف کد ICD-10
Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue,Biomechanical lesions, not elsewhere classified,Segmental and somatic dysfunction,Sacral region

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بعد از یک ماہ ، بعد از سہ ماہ و پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عددی درد

2

شرح متغیر پیامد
ضخامت عضلہ (استراحت، انقباض، درصد تغییرات)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ضخامت عضلات (استراحت، انقباض و در صد تغیر) قبل و بعد از درمان، بعد از یک ماہ و پیگیری بعد از سہ ماہ اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
التراسونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
عملکرد در زمانهای قبل و بعد از درمان، بعد از یک ماہ و پیگیری بعد از سہ ماہ اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس Modified Oswestry Disability Index Score

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : تکنیک انرژی عضلانی بصورت دو جلسه درمانی در هفته، به مدت چهار هفته خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله ستون فقرات جلسات درمان دو بار در هفته به مدت چهار هفته خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله: . انرژی عضلانی با مداخله درمانی مداخله ستون فقرات جلسات درمان دو بار در هفته به مدت چهار هفته خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی

4

شرح مداخله
گروه کنترل: درمان متعارف مانند اولتراسوند درماني درمان متعارف مانند سونوگرافی درماني همه گروه ها، جلسات درمانی دو بار در هفته به مدت چهار هفته خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لایف لاین
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا هادیان رسنانی
آدرس خیابان
پاکستان، پنجاب،لاهور،جوھر تاؤن ، نزد چھار راہ کوکر
شهر
لاهور
کد پستی
54700
تلفن
+92 42 35445684
ایمیل
hadianrasan@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلاب دیوی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا هادیان رسنانی
آدرس خیابان
لاهور ، جادہ فیروز پور
شهر
لاهور
کد پستی
54700
تلفن
+92 42 35445684
ایمیل
hadianrasan@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیر علی سهرابی
آدرس خیابان
تھران - ایران - بلوار کشاورز، دانشگاہ علوم پزشکی تھران
شهر
تھران
استان
تهران
کد پستی
1148965111
تلفن
+98 21 8891 3469
ایمیل
tums_edu@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکدہ توانبخشی ۔ گروہ فیزیوتراپی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا هادیان رسنان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تھران = پل پیچ شمران ۔ دانشکدہ توانبخشی ۔ علوم پزشگی تھران
شهر
تھران
استان
تهران
کد پستی
1417614411
تلفن
+98 21 8891 3469
فکس
+98 21 8891 3469
ایمیل
hadianrasan@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی ستون فقرات و مغز ، بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا ھادیان
موقعیت شغلی
استاد - دکترا فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تھران - پیچ شمران - دانشکدہ توانبخشی ، گروہ فیزیوتراپی
شهر
تھران
استان
تهران
کد پستی
1417614411
تلفن
+98 21 8891 3469
فکس
ایمیل
hadianrs@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پردیس بین الملل ، دانشگاہ علوم پزشکی تھران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا هادیان رسنانی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
دانشکده توان بخشی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614411
تلفن
+98 21 8891 3469
فکس
ایمیل
hadianrasan@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...