چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: مقایسه تاثیر جویدن آدامس بدون طعم و نعنایی بر استرس و اضطراب مرحله اول زایمان زنان نخست زا طراحی: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی 90 نفر از زنان نخست زا می باشد که به صورت تصادفی در 2 گروه مورد (60نفر)و شاهد (30نفر)قرار خواهند گرفت. نحوه انجام: این مطالعه در بیمارستان ام البنین شهر مشهد انجام خواهد شد. . واحدهای پژوهش دربدورودبا پرسشنامه مشخصات فردی ،خانوادگی، بارداری ،زايمان، ،خستگی ،گرسنگی و استرس درک شده موردسوال قرارمی گیرند. پرسشنامه اضطراب آشکار وپنهان اشپیل برگر تکمیل و نمونه بزاقی برای سنجش استرس گرفته می شود. بعد از 20 دقیقه جویدن آدامس نعنایی و بدون طعم در دو گروه مورد، مجدداً برای کلیه نمونه ها متغیرها اندازه گیری خواهد شد. شرکت کنندگان: تمام زنان باردار نخست زای 18 تا 35 ساله با بارداری تک قلوی ترم که در فاز فعال زایمان با دیلا تاسیون 7-5 سانتی متر می باشند به عنوان نمونه های پژوهش انتخاب خواهد شد. مداخلات:به یک گروه مورد یک عدد آدامس بدون قندسقز داده خواهد شد و در گروه مورد دوم یک قطعه آدامس نعنایی بدون قند داده خواهد شد. برای گروه شاهد مداخله ای انجام نخواهد شد. متغیرهای پیامد اصلی: سطح بزاقی کورتیزول، میزان اضطراب

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013011312108N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-02-09, ۱۳۹۱/۱۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-09, ۱۳۹۱/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه علویان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه عوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1859 1515
آدرس ایمیل
alavianf891@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-25, ۱۳۹۱/۱۰/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-25, ۱۳۹۲/۰۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر جویدن آدامس بدون طعم و نعنایی بر استرس و اضطراب مرحله اول زایمان زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر جویدن آدامس بدون طعم و نعنایی بر استرس و اضطراب مرحله اول زایمان زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي پذيرش نمونه: سن بارداری 42-37هفته؛دارای حداقل18دندان سالم ياترميم شده فاقدمشکل جويدن باشد؛یک ساعت قبل از نومنه گیری چیزی نخورده باشد؛دیلاتاسیون دهانه رحمی بین 7-5 سانتی متر ؛معيارهاي خروج: سابقه بیماری های طبی و روانی در بارداری ؛استرس و اضطراب خیلی خفیف ؛شدید گرسنگی ؛ خستگی شدید؛ایجاد مشکلات مامایی؛ایجاد علایم زجر جنین؛نداشتن بزاق به میزان 5-3میلی لیتر
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
91375-345
تاریخ تایید
2012-12-24, ۱۳۹۱/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
511/3659

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استرس و اضطراب زایمان
کد ICD-10
F43.1وF41.
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified andAcute stress reaction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس فاز اول زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه بزاقی کورتیزول

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب مرحله اول زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه جویدن آدامس نعنایی ازمادر می خواهيم که به مدت 20 دقیقه در دیلاتاسیون دهانه رحمی 7-5سانتی متر آدامس نعنایی اوربیت یک گرمی رابجود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه جویدن آدامس بدون طعم ازمادر می خواهيم که به مدت 20 دقیقه در دیلاتاسیون دهانه رحمی 7-5سانتی متر آدامس سقز یک گرمی رابجود .
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
عدم انجام مداخله در گروه شاهد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان ام البنین شهر مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه تارا
آدرس خیابان
خییابان بهجت
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
Vice chancellor for research, Mashhad University of Medical Sciences
کد بودجه
910667
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
پروین سالاری
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامایي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه،خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 1859 1515
فکس
+98 51 1859 7313
ایمیل
salarip@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزبشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
پروین سالاری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه،خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 1859 1515
فکس
+98 51 1859 7313
ایمیل
salarip@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه علویان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه،خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 1895 1515
فکس
+98 51 1895 7313
ایمیل
alavianf891@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...