هدف از اين مطالعه تعيين تاثير فراورده نیمه جامد موضعی جديد حاوی زینک اکساید و کامفر و روغن کنجد در مصدومان مبتلا به سوختگی ميباشد. به اين منظور 60بيمار مبتلا كه معيارهاي ورود به کارآزمایی را دارند با تصادفي سازي يكي از درمانهاي پانسمان با فراورده جدید و يا درمان معمول بخش سوانح و سوختگی شامل پانسمان با گازوازلینه و استفاده از مسکن خوراکی را دريافت خواهند كرد. بيماران در طی 1هفته حداقل 3 بار ویزیت خواهند شد. هدف اولیه در اين مطالعه بررسی مقایسه ای میزان درد، ایجاد تاول جدید و مقدار ترشحات منطقه آسیب دیده در دو گروه می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013011312107N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-10, ۱۳۹۱/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-10, ۱۳۹۱/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا صابری
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1882 3255
آدرس ایمیل
saberimr@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شرکت مروارید
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2005-04-21, ۱۳۸۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2005-09-23, ۱۳۸۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارازمایی بالینی تصادفی یکسویه کور ارزیابی یک فراورده موضعی نیمه جامد حاوی زینک اکساید و کامفر و روغن کنجد در درمان سوختگی های درجه 1و2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات پانسمان با یک فراورده موضعی در درمان سوختگی در مقایسه با درمان ر ایج پاتسمان با گاز وازلینه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: وجود سوختگی درجه 1 یا 2 براساس معاینه بالینی که حداکثر6 ساعت از آن گذشته باشد .معيار هاي خروج: عدم رضایت بیمار، لزوم بستری شدن ، نیاز به درمان آنتی بیوتیک ، وجود مشکلات زمینه ای مانند دیابت یا اختلالات کلیوی،درمان با كورتيكواستروئيدها یا هر نوع داروي ايمونوساپرسيو، بارداری
سن
از سن 1 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد- صندوق پستی 1365-91775
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2005-04-14, ۱۳۸۴/۰۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
828/A/40
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T20-25
توصیف کد ICD-10
Burns and corrosions of external body surface, specified by site
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان مراجعه-یکساعت بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
بروز تاول
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مراجعه-ویزیت 1-ویزیت2
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ارزیاب
3
شرح متغیر پیامد
مقدار ترشح ضایعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ویزیت1-ویزیت2-ویزیت3
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ارزیاب
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان گروه شاهدشامل شستشوی ضایعه با نرمال سالین، دبرید مان در صورت لزوم ، پانسمان با گاز وازلینه و تجویز استامینوفن
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
درمان گروه مورد شامل شستشوی ضایعه با نرمال سالین، دبرید مان در صورت لزوم ، پانسمان با گاز آغشته به فراورده
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا مشهد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت مروارید
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد صادقی
آدرس خیابان
قم. شهرک صنعتی شکوهیه. قطعه جی 98
شهر
قم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت مروارید
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا صابری
موقعیت شغلی
داروساز/داتشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1802 3041
فکس
ایمیل
saberimr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا صابری
موقعیت شغلی
داروساز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد-دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1802 3041
فکس
ایمیل
SaberiMR@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا صابری
موقعیت شغلی
داروساز/دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد-دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی مشهد