در این پژوهش اثر اسانس بذر شوید را بر درد پس ازسزارین در بیماران تحت بیهوشی اسپاینال مورد مطالعه قرار دادیم. اين مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور در سال 1395-1394 در بیمارستان هاجر شهرکرد بر روی خانمهای باردار مراجعه کننده به این مرکز و واجد معیارهای ورود به مطالعه انجام گرفت. بیماران پس از انتخاب به روش نمونهگیری آسان به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. در گروه اول، 10 سی سی شربت اسانس بذر شوید در فواصل زمانی یک ساعت و نیم ساعت قبل از بیهوشی اسپاینال و نیم ساعت و یک ساعت و دو ساعت بعد از بیهوشی اسپاینال و در گروه دوم، در همین فواصل زمانی شربت پلاسبو (درمان استاندارد) تجویز شد. معیار ورود در این مطالعه شامل خانم های باردار کاندید عمل جراحی سزارین و دارای کلاس ASA Iو II و معیارهای خروج شامل هر گونه تغییر در داروی بیهوشی، Complicated pregnancy، ابتلا به دیابت ملیتوس نوع 1 و 2 و ابتلا به پرفشاری خون بود. درد و علایم حیاتی شامل فشار خون، تهوع و استفراغ، تعداد ضربان قلب، خونریزی و مصرف داروهای مخدر و هر داروی اضافی (مثل اتروپین و افدرین) حین عمل و در زمانهای30 دقیقه بعداز بیهوشی اسپاینال، یک ساعت،4 ساعت و 12 ساعت پس از سزارین) ثبت و بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016110112101N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پرستو یارمحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3352 4328
آدرس ایمیل
yarmohamadi@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-01, ۱۳۹۴/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-30, ۱۳۹۵/۰۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر اسانس بذرشوید بر درد پس ازسزارین.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اسانس بذرشوید بر درد پس ازسزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: خانم های باردار کاندید عمل جراحی سزارین و دارای کلاس .I II ASA معیارهای خروج :هر گونه تغییر در داروی بیهوشی، Complicated pregnancy، سابقه بیماریهای گوارشی و خونریزی دهنده، ابتلا به دیابت ملیتوس نوع 1 و 2، نارسایی کلیوی ، ابتلا به پرفشاری خون، حساسیت دارویی وحساسیت به بذر شوید.
سن
از سن 19 ساله تا سن 43 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بـرای تصادفـی کـردن، بیمـاران بـه دو گـروه مداخله (A) و گـروه کنتـرل(B) تقسـیم شـدند.51 حـرف A و 51 حـرف B در یـک کیسـه ریختـه شد و هـر بیمـار یـک کارت برمی داشـت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
چهار محال و بختیاری، شهركرد، بلوار آیت الله کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2015-12-06, ۱۳۹۴/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1394.159
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از سزارین
کد ICD-10
O29.5
توصیف کد ICD-10
Other complications of spinal and epidural anaesthesia during pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت بعد بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت شربت پلاسبو ساخت شرکت گل دارو که حاوی تمام ترکیبات یک شربت شربت پایه یا ساده بدون هیچ ترکیب داروئی یا گیاه شوید بدون افزودن هیچ ترکیب داروئی یا عصاره گیاهی میباشد در فواصل زمانی یک ساعت و نیم ساعت قبل از بیهوشی اسپاینال و نیم ساعت و یک ساعت و دو ساعت بعد از بیهوشی اسپاینال
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله:دریافت 10 سی سی از شربت اسانس بذر شوید ساخت شرکت گل دارو در فواصل زمانی یک ساعت و نیم ساعت قبل از بیهوشی اسپاینال و نیم ساعت و یک ساعت و دو ساعت بعد از بیهوشی اسپاینال
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
سعیده شاکری
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان هاجر شهرکرد.
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رفيعي
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا شبانیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 3226 4830
فکس
ایمیل
gshabanian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
پرستو یارمحمدی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.