چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه به منظور مقايسه اثر بخشی داروی گیاهی جینکو بیلوبا با داروي سیناریزین در بيماران مبتلا به وزوز گوش ذهنی و همچنين تعيين مقادیر دوز موثر این دارو بر بهبود بيماران انجام گرفت. معيار ورود در اين مطالعه شامل: بیماران مبتلا به وزوز گوش بالاي 18 سال و كمتر از 70 سال که معاینات پاتولوژی مشخصی نداشتند و معيار خروج شامل: مصرف قبلي داروي جينكوبيلوبا، ممصرف داروي هاي آنتي كوآگولانت ، سابقه فشار خون بالا، حاملگي يا قصد حامله شدن. جمعیت مورد مطالعه 61 بيمار مبتلا به وزوز گوش ذهنی بودند که به درمانگاه آموزشی گوش، حلق و بینی شهرکرد مراجعه نموده بودند. بيماران پس از انتخاب به شكل تصادفی به دو گروه سيناريزين(تعداد=32نفر) و جینکو بیلوبا(تعداد=29 نفر) تقسیم و از نظر سن و جنس همسان شدند. طول دوره درمان با توجه به پیشینه تحقیق 2ماه بود. قبل از شروع مطالعه و بعد از 2 ماه دوره درمان بيماران مورد ارزيابي قرار گرفته و پرسشنامه Tinnitus severity index براي آنها تكميل شد. بعد از درمان با جینکو بیلوبا با دوز 120-140 ميلي گرم روزانه، شدت وزوز گوش به طور متوسط بهبود يافته بود و تفاوت كمي بين دوگروه جینکو بیلوبا و سيناريزين مشاهده شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013011212101N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-19, ۱۳۹۳/۰۷/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-19, ۱۳۹۳/۰۷/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پرستو یارمحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3352 4328
آدرس ایمیل
yarmohamadi@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت محترم پ‍ژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشی داروی گیاهی جینکو بیلوبا با داروي سیناریزین بر شدت وزوز گوش در بیماران مبتلا به وزوز گوش ذهنی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی داروی گیاهی جینکو بیلوبا بر بهبود وزوز گوش ذهنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: بیماران مبتلا به وزوز گوش بالاي 18 سال و كمتر از 70 سال که معاینات پاتولوژی مشخصی نداشتند. معيار خروج: مصرف قبلي داروي جينكوبيلوبا، ممصرف داروي هاي آنتي كوآگولانت؛ سابقه فشار خون بالا؛ حاملگي يا قصد حامله شدن؛ مشاهده هر گونه عارضه غير قابل پيش بيني ، عدم رضايت بيمار.
سن
از سن 26 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 61
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
چهار محال و بختیاری -شهركرد – بلوار آیت الله کاشانی -دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد - معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
کد پستی
۸۸۱۵۷۱۳۴۷۱
تاریخ تایید
2012-07-14, ۱۳۹۱/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
17-4-91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وزوزگوش
کد ICD-10
H93.1
توصیف کد ICD-10
Tinnitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزوزگوش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اودیومتری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه سيناريزين: سيناريزين خوراكي75 میلی گرم روزانه در 3 دوز منقسم براي 2 ماه دوره درمان
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه جینکو بیلوبا: جینکو بیلوبا خوراكي120-140 میلی گرم روزانه در 2 الی 3 دوز منقسم براي 2 ماه دوره درمان
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي و درماني آيت اله كاشاني شهركرد
نام کامل فرد مسوول
دكتر حميد رضا خضرايي
آدرس خیابان
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رفيعي
آدرس خیابان
چهار محال و بختیاری -شهركرد – بلوار آیت الله کاشانی -دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد - معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
دكتر حمید رضا خضرایی
موقعیت شغلی
متخصص گوش حلق و بینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد- دانشگاه علوم پزشكي شهركرد- دانشكده پزشكي
شهر
شهر کرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1226 4830
فکس
ایمیل
A1hamid@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
پرستو يارمحمدي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد- بيمارستان آيت اله كاشاني
شهر
شهركرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1226 4830
فکس
ایمیل
Yarmohamadi@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...