شكستگي دنده يكي از علل شايع ناتواني در اثر حوادث بوده و پيش آگهي اين بيماران بسيار متنوع مي باشد. كنترل و مديريت درد در اين بيماران يكي از مهمترين چالشها در اورژانس است. در اين مطالعه دوسوكور، 54 بيمار بالاي 18 ساله مراجعه كننده به بيمارستان آموزشي الزهرا با شكستگي دنده وارد مطالعه مي شوند. بيماران بصورت راندوم به 2 گروه مورفين سولفات (0.1 ميليگرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن) و استامينوفن وريدي (1 گرم)، بصورت انفوزيون تك دوز در 100 سي سي نرمال سالين تقسيم مي شوند. شدت درد در زمان ورود و 30 دقيقه بعد از تجويز داروها به روش Numeric Rating Scale اندازه گيري مي شود. حداقل گزارش كاهش 3 نمره نشانه موفقيت درمان است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015042812072N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-24, ۱۳۹۴/۰۳/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-24, ۱۳۹۴/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد اسماعيليان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3629 3482
آدرس ایمیل
m_esmailian@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر انالژزيك مورفين و استامينوفن وريدي در شكستگي دنده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر انالژزيك مورفين و استامينوفن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود :
شكستگي1 يا 2دنده تاييد شده با گرافي قفسه سينه؛
سطح هوشياري نرمال (GCS=15)؛
وزن بين 100-60 كيلوگرم؛
شدت درد بيشتر از 4 بر اساس Numeric Rating Scale ؛
شرايط خروج :
سابقه بيماري ريوي؛
سابقه مصرف انالژزيك و اپيوييد؛
اعتياد؛
سابقه بيماري كبدي يا كليوي؛
تروماي سر؛
حاملگي؛
ايست تنفسي در بدو ورود؛
تهوع و استفراغ مكرر
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
آدرس خیابان
خیابان آزادی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-05, ۱۳۹۱/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
54561
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شكستگي دنده
کد ICD-10
S22.3
توصیف کد ICD-10
Fracture of rib
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 30 دقيقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
Numeric Rating Scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علايم حياتي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 30 دقيقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج و چك نبض
2
شرح متغیر پیامد
اكسيژن خون شرياني
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 30 دقيقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اكسيمتري
3
شرح متغیر پیامد
عوارض دارويي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و 30 دقيقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال و معاينه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله با استامينوفن وريدي (1 گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن،تك دوز و انفوزيون در 100 سي سي نرمال سالين) درمان می شود. اگر درد بعد از 30 دقيقه برطرف نشود، يك دوز مورفين توسط پزشك اموزش ديده تزريق شده، و اين مساله نشاندهنده شكست درمان اوليه است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل با مورفين سولفات (0.1 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن، تك دوز و انفوزيون در 100 سي سي نرمال سالين) درمان می شود. اگر درد بعد از 30 دقيقه برطرف نشود، يك دوز مورفين توسط پزشك اموزش ديده تزريق شده، و اين مساله نشاندهنده شكست درمان اوليه است
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
مهرداد اسماعيليان
آدرس خیابان
بلوار صفه
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا عزیزخانی
آدرس خیابان
خیابان آزادی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟