اين مطالعه یک کارآزمایی بالینی کنترل شده دوسوکور، با هدف بررسی اثر لیدوکائین اینترانازال در مقایسه با دارونما(نرمال-سالین) بر انواع سردرد می با شد. معيار ورود کليه بيماران با شکايت سردرد می باشد. بیماران دارای سابقه حساسیت به لیدوکائین، شکستگی قاعده جمجمه، سطح هوشیاری کمتر از 15 و بیماران زیر 14سال و بیمارانی که طی 2ساعت اخیر دارو دریافت نموده¬اند،واردمطالعه نمی شوند.بیماران بعد از ثبت علایم حیاتی و اطلاعات آماری شامل سن، جنس، سابقه سردرد و سابقه دارویی،و همچنين اخذ رضايت، یکی از اسپری¬های لیدوکائین 10% یا دارونما را دریافت نموده و شدت درد خود را، قبل از دریافت دارو و در دقایق 1، 5، 15 و 30 بیان می نمايند.سپس ميزان کاهش درد در دو گروه مقايسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013010712050N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-13, ۱۳۹۱/۱۱/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-13, ۱۳۹۱/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدعلی جعفری ندوشن
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1828 4313
آدرس ایمیل
malijafari@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی يزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-20, ۱۳۹۲/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اسپری لیدوکایین 10% داخل بینی در بهبود سردرد بیماران مراجعه کننده به بخش اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اسپری لیدوکایین 10% داخل بینی در بهبود سردرد بیماران مراجعه کننده به بخش اورژانس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود:
تمام بیماران با شکایت سردرد
شرایط عمده خروج:
1-بیماران با سن کمتر از 14 سال
2-کاهش سطح هوشیاری
3- شکستگی قاعده جمجمه
4- عدم پایداری علائم حیاتی
5-حساسیت به لیدوکائین
6- بیمارانی که طی سردرد فعلی(2ساعت اخیر) دارو دریافت نموده و رو به بهبودی بودند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
يزد-ميدان شهيد باهنر-دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-18, ۱۳۹۰/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
P/17/1/148517
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سردرد
کد ICD-10
R51
توصیف کد ICD-10
Headache
2
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
3
شرح
سردرد
کد ICD-10
G44
توصیف کد ICD-10
Other headache syndromes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 1و5و15و30 دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Numeric Pain Intensity Scale (معيار شدت درد عددی)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: يک پاف اسپری ليدوکايين 10% داخل هر حفره بيني
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: يک پاف اسپری نرمال سالین داخل هر حفره بيني
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد دکتر رهنمون
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی جعفری، متخصص طب اورژانس
آدرس خیابان
يزد-خيابان فرخي-بيمارستان شهيد دکتر رهنمون
شهر
يزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن مظفری
آدرس خیابان
يزد-ميدان شهيد باهنر-دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقي يزد-معاونت پژوهشی
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقي يزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی جعفری
موقعیت شغلی
پزشک/متخصص طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
يزد-ميدان شهيد باهنر-دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
يزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1828 4313
فکس
+98 35 1822 4100
ایمیل
ali_jafari_25@yahoo.com ; malijafari@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی يزد
نام کامل فرد مسوول
علی ملت
موقعیت شغلی
متخصص نورولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
يزد-ميدان شهيد باهنر-دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی يزد