چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
1۔ معلوم کردن سمت درگیری مفصل ساکروایلیاک در رانندگان 2۔ معلوم کردن نسبت بین طرف رانندگی و طرف درگیری در کمر 3۔ معلوم کردن فاکتور ھای تشدید کنندہ
طراحی
آزمایش بالینی تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
600 رانندگان از پاکستان و 600 رانندگان از ایران نمونه گیری تصادفی ساده در قسمت اوّل این تحقیق شرکت می کنند ۔ با مصاحبہ با رانندگان تحقیق کنندہ پرسشنامہ ھا پر می کنند و رانندگان با کمر درد برای درگیری مفصل ساکروایلیاک مورد بررسی قرار می گیرند۔ قسمت دوّم تحقیق کہ در آزمایشگاہ انجام می شود ۔ بیماران ساکروایلیاک و رانندگان سالم از طریق الیکترومیوگرافی سطحی بررسی می شوند ۔
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
رانندہ ھای مرد از سن 20 تا 60 سالگی با تجربہ کاری حد اقل بیش از یکسالہ ، داوطلبانہ شامل این تحقیق می شوند ۔ برای الکترومیوگرافی سطحی بیماران ساکروایلیاک با درد دو ماہ در مفصل، بدون درد در ناحیہ اندام تحتانی و داشتن 3 تست مثبت برای تشخیص ساکروایلیاک , بدون اختلال عملکرد و اختلاف طول اندام در تحقیق شرکت می کنند ۔ برای گروہ سالم رانندہ ھای کہ درگیری در مفصل ساکروایلیاک و کمر درد نداشتہ باشند و ASLR در آن مثبت باشد ، شرکت می کنند ۔
گروه‌های مداخله
کرست ساکروایلیاک
متغیرهای پیامد اصلی
1۔ درد 2۔ عملکرد 3۔ RMS با الیکترومیوگرافی 4۔ فعالیت عضلانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20090301001722N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا کریم پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 3939
آدرس ایمیل
hadianrs@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-15, ۱۳۹۶/۰۶/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-15, ۱۳۹۶/۱۲/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
درگیری یکطرفہ ساکروایلیاک بین رانندہ ھای تاکسی (راست /چپ دست) و تاثیر کرست روی فعالیت عضلانی حین حرکت یکطرفہ از نشستہ بہ ایستادہ
عنوان عمومی کارآزمایی
درگیری یکطرفہ ساکروایلیاک بین رانندہ ھای تاکسی (راست /چپ دست) و تاثیر کرست روی فعالیت عضلانی حین حرکت یکطرفہ از نشستہ بہ ایستادہ
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رانندہ ھای مرد سن بین 20 تا 60 سال تجربہ کاری بیش از یک سال رضایت برای شرکت در تحقیق
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقہ جراحی داشتن بیماری حاد در حال حاضر داشتن درد سرایت کنندہ بطرف اندام تحتانی ناھمسان بودن طول اندام
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 2
سمت راست و چپ ( یا سالم و درگیر در بیمار) فرد مورد بررسی قرار می گیرد
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
فیزیوتراپ بررسی کنندہ درگیری ساکروایلیاک از بیماران بیماری کمر کور می ماند و حین انجام الیکترومیوگرافی، محقق از بیماران و رانندہ ھای سالم بی اطلاع می ماند ۔
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فیزیوتراپ بررسی کنندہ درگیری ساکروایلیاک از بیماران بیماری کمر کور می ماند و حین انجام الیکترومیوگرافی، محقق از بیماران و رانندہ ھای سالم بی اطلاع می ماند ۔
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاہ علوم پزشکی تھران
آدرس خیابان
دانشکدہ توانبخشی ، پیچ شمیران
شهر
تھران
استان
تهران
کد پستی
1417614411
تاریخ تایید
2017-09-11, ۱۳۹۶/۰۶/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.3443

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درگیری مفصل ساکروایلیاک
کد ICD-10
M99.04
توصیف کد ICD-10
Musculoskeletal disorders - Segmental and somatic dysfunction of sacral region

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عددی درد

2

شرح متغیر پیامد
الکترومیوگرافی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی

3

شرح متغیر پیامد
آر ام ایس،RMS
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی

4

شرح متغیر پیامد
زمان رسیدن بہحداکثر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی

5

شرح متغیر پیامد
مدت زمان فعالیت عضلانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی

6

شرح متغیر پیامد
زمان پری موتور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکترومیوگرافی سطحی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان،
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اوسوستری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله(الف): قبل از درمان ، روی این گروہ قبل از بستن کرست کمری الکترمیکروگرافی انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله(ب): بعد از درمان ، روی این گروہ با بستن کرست کمری الکترمیکروگرافی انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل:طبق روش تحقیق، روی این گروہ سالم الکترمیوگرامی انجام می شود و ھیچ درمان روی این گروہ انجام نمی شود ۔
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکدہ توانبخشی ، دانشگاہ علوم پزشکی تھران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا هادیان رسنانی
آدرس خیابان
دانشکدہ توانبخشی ، پیچ شمیران ، تھران
شهر
تھران
استان
تهران
کد پستی
1148965111
تلفن
+98 21 8891 3469
ایمیل
hadianrasan@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیر علی سهرابی
آدرس خیابان
دانشگاہ علوم پزشکی تھران، بلوار کشاورز، پورسینا، 16 آذر
شهر
تھران
استان
تهران
کد پستی
1148965111
تلفن
+98 21 8891 3469
ایمیل
tums_edu@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پردیس بین الملل، دانشگاہ علوم پزشکی تھران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا هادیان رسنانی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
پردیس بین الملل، دانشگاہ علوم پزشکی تھران ،
شهر
تھران
استان
تهران
کد پستی
1417614411
تلفن
+98 21 8891 3469
فکس
+98 21 8891 3469
ایمیل
hadianrasan@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا ھادیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
دانشکدہ توانبخشی ، گروہ فیزیوتراپی، پیچ شمیران ، تھران
شهر
تھران
استان
تهران
کد پستی
1417614411
تلفن
+98 21 8891 3469
فکس
ایمیل
hadianrs@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا هادیان رسنانی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
دانشکده توان بخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614411
تلفن
+98 21 8891 3469
فکس
ایمیل
hadianrasan@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
طبق رضایت نامہ, پژوھشگر مؤظب بود کہ اطلاعات شخصی شرکت کنندگان را ظاھر نکند۔
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل مطالعه: در مقالہ منتشر می شود و در پایان نامہ موجود در کتاب خانہ ھم قابل مشاھدہ است طرح تجزیه و تحلیل آماری: در مقالہ منتشر می شود و در پایان نامہ موجود در کتاب خانہ ھم قابل مشاھدہ است فرم موافقت آگاهانه : در پایان نامہ پیوستہ می شود گزارش مطالعات بالینی : در مقالات و پایان نامہ گزارش می شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
برای ھمیشہ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای ھمہ
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
طبق قوانین ژورنال و کتابخانہ
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از ژورنال و کتابخانہ ادارہ
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تماس با ژورنال یا پژوھشگر
سایر توضیحات
در حال خواندن...