این مطالعه روی 10 داوطلب مبتلا به آلوپسی آره آتا یونیورسالیس انجام شد.PRP از هر بیمار تهیه و به صورت داخل درمال عمقی به نیم پوست اسکالپ تقسیم شده از مقطع ساژیتال تزریق شد.از 4 نمای راست،چپ،پشت سر و بالای سر عکس تهیه شد و مشخصات بیمار ثبت شد.هر ماه به مدت 4 ماه عکس ها تکرار شد و در پایان با هم مقایسه شد تا تغییرات SALT Score مشخص شود.
عوارض بیماران هم ثبت می شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013010612031N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-15, ۱۳۹۱/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-15, ۱۳۹۱/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فائزه خادمی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2274 1507
آدرس ایمیل
apadana1980@irimc.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات پوست دانشگاه شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-26, ۱۳۹۱/۰۸/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پلاسمای غنی از پلاکت در درمان آلوپسی آره آتا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر PRP در درمان ریزش موی سکه ای
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:-ابتلا به آلوپسی آرهآتا یونیورسالیس که توسط اساتید همین مرکز تأیید شده باشد
2-حداقل 3 سال از بیماری گذشته باشد
3-حداقل 3 ماه هیچگونه درمان موضعی یا سیستمیک دریافت نکرده باشد
4-سن بالاتر از 18 سال
5-عدم ابتلا به هیچگونه تومور خوشخیم یا بدخیم شناخته شده
6-عدم ابتلا به عفونت در ناحیه اسکالپ
7-حداقل شمارش پلاکت در ابتدای مطالعه ml100000 باشد
معیارهای خروج:
1-حاملگی و شیردهی در خانمها
2-عدم مراجعه ماهیانه جهت پیگیری
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقات پوست بیمارستان شهدای تجریش
آدرس خیابان
میدان تجریش
شهر
تهران
کد پستی
1989934148
تاریخ تایید
2010-09-08, ۱۳۸۹/۰۶/۱۷
کد کمیته اخلاق
89/467
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آلوپسی آره آتا
کد ICD-10
L63
توصیف کد ICD-10
Alopecia areata
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عارضه جانبی موضعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رشد موی
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 20 هفته از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم ارزیابی آلوپسی آره آتا SALT SCORE
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نیمه پوست اسکالپ مداخله: تزریق پلاسمای غنی از پلاکت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای تجریش
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست بیمارستان شهدای تجریش
نام کامل فرد مسوول
زهره تهرانچی نیا
آدرس خیابان
میدان تجریش
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟