هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر آموزش گروهی خانواده بر عود بیماران دوقطبی می باشد.برای انجام این مطالعه بیماران دوقطبی نوع یک ، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. هر دو گروه ، از بیماران بستری در بیمارستان آموزشی شهر قزوین انتخاب میشوند. حجم نمونه 64 نفر است ، که به صورت مساوی در دو گروه تقسیم میشوند. از همه ی بیماران پرسشنامه ی مانیا یانگ و بک (بسته به فاز بیماری اخیر) و پرسشنامه عملکرد خانواده گرفته میشود. برای گروه مداخله جلسات آموزش گروهی خانواده ارائه میگردد. تعداد جلسات : 4 جلسه به صورت هفتگی می باشد. هر جلسه به مدت 60 دقیقه برگزار می گردد. جلسات با مضمون هایی از قبیل آموزش در راستای ماهیت بیماری دوقطبی؛ علائم زودرس عود ؛ نحوه برخورد با بیماری ؛ راهکارهای اجرایی در زمان عود ؛ آشنایی با سیستم های حمایتی و تاکید مجدد بر ادامه درمان ؛ روشهای ساده کنترل خشم ؛ روشهاي حل مسئله ارائه خواهد شد. درمان دارویی هیچ یک از دو گروه تحت تاثیر مطالعه قرار ندارد.بیماران دو گروه بعد از حداقل 6 ماه و حداکثر 9 ماه پیگیری ، از نظر عود ؛ تعداد دفعات بستری ؛ شدت بروز علائم ؛ میزان سازگاری خانواده مقایسه خواهند شد و تاثیر آموزش گروهی خانواده بر این موارد ارزیابی خواهد شد.معيارهاي اصلی ورود :
تشخیص بیماری دو قطبی بر اساس مصاحبه ساختاریافته روانپزشکی ؛ زندگی بیمار در محیط خانواده و داشتن حداقل یک نفر عضو ثابت خانواده جهت شرکت در جلسات آموزشی ؛ سن بين 18 تا 65 سال ؛ رضايت کتبي آگاهانه.
معيارهاي خروج :
عدم رضایت بیمار ویا خانواده ی بیمار به شرکت در طرح تحقیقاتی ؛ دریافت آموزش روانی برای خانده یا بیمار در افراد گروه کنترل در سیر انجام مطالعه ؛ عدم حضور عضو کلیدی خانواده در حتی یک جلسه از جلسات آموزش خانواده.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016091612018N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-10, ۱۳۹۵/۰۷/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-10, ۱۳۹۵/۰۷/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین جاودانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1441 2002
آدرس ایمیل
javdanih@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-05, ۱۳۹۵/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش گروهی خانواده بر میزان عود بیماری و طول مدت بستری در بیماران بستری مبتلا به بیماری دوقطبی نوع يك .
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش گروهی خانواده بر کاهش عود در بیماری دوقطبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : تشخیص بیماری دو قطبی بر اساس مصاحبه ساختاریافته روانپزشکی(SCID) بر طبق معیار های تشخیصی چهارمین ویرایش تجدید نظر شده راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی ؛ زندگی بیمار در محیط خانواده و داشتن حداقل یک نفر عضو ثابت خانواده جهت شرکت در جلسات آموزشی ؛ سن بين 18 تا 65 سال ؛ رضايت کتبي آگاهانه.
معيارهاي خروج : عدم رضایت بیمار ویا خانواده ی بیمار به شرکت در طرح تحقیقاتی ؛ دریافت آموزش روانی برای خانده یا بیمار در افراد گروه کنترل در سیر انجام مطالعه ؛ عدم حضور عضو کلیدی خانواده در حتی یک جلسه از جلسات آموزش خانواده.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-30, ۱۳۹۴/۰۷/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1394.136
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عاطفی دوقطبی
کد ICD-10
F 31
توصیف کد ICD-10
Bipolar affective disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عود
مقاطع زمانی اندازهگیری
9 ماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد بستری ها در طول پیگیری
2
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهای بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
9 ماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی سوابق بستری در طی پیگیری
3
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 9 ماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
4
شرح متغیر پیامد
مانیا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 9 ماه پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مانیا یانگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان سازگاری خانواده
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 9 ماه پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مک مستر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل : عدم مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله : آموزش روانی به خانواده بیماران . تعداد جلسات : 4 ؛ به صورت هفتگی؛ مدت جلسه 60 دقیقه
طبقه بندی
تشخیص زودرس
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه جوانی
آدرس خیابان
خیابان راه آهن ، کوچه پرستار ، بیمارستان 22 بهمن
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
تقی ناصرپور
آدرس خیابان
بلوار شهيد باهنر ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوين
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟