چکیده پروتکل

چکیده
تعيين ومقایسه تغييرات سرعت جریان خون در داپلر سونوگرافي عروق مغزي قبل وبعد از تزريق داخل شرياني پاپاورين در حین عمل بيماران مبتلا به آنوريسم مغزي كه بعد از تزريق پاپاورين سرعت جريان خون در شريان مغزي كم ميشود.و ارايه يك روش مفيد و موثر در درمان و پیشگیری وازواسپاسم عروق شرياني در آنوريسم هاي مغزي درحین عمل جراحی معيارهاي ورود به مطالعه شامل موارد ابتلا به آنوریسم مغزی که دچار خونریزی تحت عنکبوتیه شده و به هر دلیلی کاندید عمل جراحی بودند و صرف نظر از مدت زمان خونریزی ،و معیارهای خروج بیماران مبتلا به پارکینسون، بلوک کامل قلبی A.V، ابتلا به گلوکوم و بارداری و عدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه بودند. در ضمن بیمارانی که بدنبال خونریزی تحت عنکبوتیه دچار مرگ مغزی شدند از مطالعه کنار گذاشته شدند. روش نمونه گيري به شیوه نمونه گیری آسان بوده و حجم نمونه مورد نياز براي مطالعه 20 نفر برآورد شد. روش کار بدین نحو بود كه بيماران واجد شرايط ورود به مطالعه در حين عمل و قبل از تزريق پاپاورين تحت داپلر سونوگرافي (MDS)قرار گرفته و سرعت جريان عبور خون در شريان مغزي اين بيماران اندازه گيري شد وسپس مقدار 200 ميلي گرم پاپاورين با سرنگ انسولین از طريقMain Arterials of brain پروگزیمال به آنوریسم در داخل شریان تزريق و در طی 30 دقيقه پس از تزريق دارو، بيماران مجدداً تحت داپلر سونوگرافي (MDS) قرار گرفته و ميزان سرعت جريان خون شرياني آنان اندازه گيري شد. و متغیر اصلی کاهش سرعت جریان خون در عروق مغزی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013010411996N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-26, ۱۳۹۱/۱۱/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-26, ۱۳۹۱/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد مطهری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1673 4669
آدرس ایمیل
m_motahari@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-09, ۱۳۹۰/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-21, ۱۳۹۱/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ومقایسه تغييرات سرعت جريان خون در داپلر سونوگرافي عروق مغزي قبل وبعدازتزريق داخل شرياني پاپاورين در حین عمل بيماران مبتلا به آنوريسم مغزي بيمارستان الزهراء (س) طي سالهاي 91-90
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تزریق پاپاورین در عروق مغزی در حین عمل برای جلوگیری از بعضی عوارض خونریزی مغزی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه شامل موارد ابتلا به آنوریسم مغزی که دچار خونریزی تحت عنکبوتیه شده و به هر دلیلی کاندید عمل جراحی بودند و صرف نظر از مدت زمان خونریزی ،شرایت خروج بیماران مبتلا به پارکینسون، بلوک کامل قلبی A.V، مبتلا به گلوکوم و بارداری وعدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه بود. در ضمن بیمارانی که بدنبال خونریزی تحت عنکبوتیه دچار مرگ مغزی شدند از مطالعه کنار گذاشته شدند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خ- هزار جریب ، علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
389467

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وازواسپاسم عروق مغزی
کد ICD-10
G45.9
توصیف کد ICD-10
Vasospasm of cerebral vessels

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش سرعت جریان خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوداپلرعروق واندازه سانیمتر بر ثانیه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
افزایش سرعت جریان خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوداپلر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
روش کار بدین نحو بود كه بيماران واجد شرايط ورود به مطالعه در حين عمل و قبل از تزريق پاپاورين تحت داپلر سونوگرافي (MDS)قرار گرفته و سرعت جريان عبور خون در شريان مغزي اين بيماران اندازه گيري شد وسپس مقدار 200 ميلي گرم پاپاورين با سرنگ انسولین از طريقMain Arterials of brain پروگزیمال به آنوریسم در داخل شریان تزريق و در طی 30 دقيقه پس از تزريق دارو، بيماران مجدداً تحت داپلر سونوگرافي (MDS) قرار گرفته و ميزان سرعت جريان خون شرياني آنان اندازه گيري شد. اطلاعات بدست آمده از بيماران در چك ليستي كه به همين منظور تهيه شده و شامل مشخصات فردي و پرونده اي بيمار، سن ، جنس و ميزان سرعت جریان خون قبل و بعد از پاپاورين مي باشد ثبت شد. در پايان مطالعه داده هاي گردآوري شده وارد رايانه شده و توسط نرم افزار SPSS نسخه 20و با استفاده از آزمونهاي آماري آزمون كاي اسكوير، two independent sample T test و paired sample T test مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد مطهری
آدرس خیابان
بیمارستان الزهرا اصفهان ، بخش جراحی اهعصاب
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
خانم طغیانی
آدرس خیابان
خ- هزار جریب علوم پزشکی اصفهان , دانشکده پزسکی معاونت پژوهشی جنب کتابخانه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
قاسم باقر شاهی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی اعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ- هزار جریب علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1668 5555
فکس
0
ایمیل
parsa86@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد مطهری
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی اعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ- هزار جریب علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1668 5555
فکس
ایمیل
m_motahari@resident.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
قاسم باقر شاهی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی اعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ- هزار جریب علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 311625555
فکس
ایمیل
parsa86@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...