در اين مطالعه تعداد 80 بیمار ديابتي نوع دوم با سن 60-30 سال، دارای قند خون ناشتا بين 180 الي 220 میلی گرم در دسی لیتر، میزان هموگلوبین گلیکوزیله در محدوده 9-7.5% تحت درمان با دو عدد قرص متفورمین500 ميليگرمي یا دو عدد قرص گلی بنکلامید 5 ميليگرمي بدون تغییر دوز در طول سه ماه قبل از شروع مطالعه و حداقل 2 سال ابتلا به دیابت انتخاب شدند. بيماران با پر كردن فرم رضايت شركت در طرح پژوهشي، بطور تصادفي در دو گروه درمان با كپسول پودر ميوه هندوانه ابوجهل و گروه دارونما تقسيم شدند. به بيماران گروه اول به مدت چهار ماه روزانه سه عدد كپسول هندوانه ابوجهل 100 ميلي گرمي و گروه دوم روزانه سه عدد كپسول دارونما كه حاوي پودر نان سوخاري بود تجويز شد. بيماران هردو گروه قبل از ورود به مطالعه و سپس بعد از چهار ماه از نظر سطح گلوکز، هموگلوبين گليكوزيله، كلسترول تام، LDL، HDL، تريگليسريد، كراتينين، AST و ALT خون در حالت ناشتا مورد آزمايش قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013010211984N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-03, ۱۳۹۳/۰۴/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-03, ۱۳۹۳/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم یعقوبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 341 3296
آدرس ایمیل
yaghoobi@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-26, ۱۳۹۱/۱۰/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-20, ۱۳۹۲/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر عصاره ميوه هندوانه ابو جهل بر قند خون در بيماران ديابتي نوع دوم: يك كارآزمايي باليني دو سو كور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هندوانه ابوجهل بر دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بيماران ديابتي نوع دوم با سن 60-30 سال؛ دارای قند خون ناشتا بين 180 الي 220 میلی گرم در دسی لیتر؛ میزان هموگلوبین گلیکوزیله در محدوده 9-7.5% ؛ مصرف دو عدد قرص متفورمین500 ميليگرمي یا دو عدد قرص گلی بنکلامید 5 ميليگرمي بدون تغییر دوز در طول سه ماه قبل از شروع مطالعه؛ حداقل 2 سال ابتلا به دیابت.
شرایط خروج از مطالعه: بیماران ديابتي نوع اول و بیماران مبتلا به بیماریهای شديد كبدي، كليوي، قلبی عروقی و عفوني و خانم های باردار و شیرده
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دكتر حسابی، خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
16743463
تاریخ تایید
2012-12-04, ۱۳۹۱/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
1432
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت نوع دوم
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلوكز خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 ماه بعد در پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح گلوكز خون با استفاده از كيت رايج در آزمايشگاه اندازه گيري شد
2
شرح متغیر پیامد
هموگلوبين گليكوزيله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 ماه بعد در پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد هموگلوبين گليكوزيله خون با استفاده از كيت رايج در آزمايشگاه اندازه گيري شد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین کم تراکم (LDL)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و بعد از 4 ماه در پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح LDL خون با استفاده از كيت رايج در آزمايشگاه اندازه گيري شد
2
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با تراکم بالا (HDL)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و بعد از 4 ماه در پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح HDL خون با استفاده از كيت رايج در آزمايشگاه اندازه گيري شد
3
شرح متغیر پیامد
كلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و بعد از 4 ماه در پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح كلسترول خون با استفاده از كيت رايج در آزمايشگاه اندازه گيري شد
4
شرح متغیر پیامد
تري گليسريد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و بعد از 4 ماه در پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح تري گليسريد خون با استفاده از كيت رايج در آزمايشگاه اندازه گيري شد
5
شرح متغیر پیامد
آسپارتات آمينوترانسفراز(AST)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و بعد از 4 ماه در پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سطحAST خون با استفاده از كيت رايج در آزمايشگاه اندازه گيري شد
6
شرح متغیر پیامد
آلانين آمينوترانسفراز (ALT)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و بعد از 4 ماه در پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح ALT خون با استفاده از كيت رايج در آزمايشگاه اندازه گيري شد
7
شرح متغیر پیامد
كراتينين
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و بعد از 4 ماه در پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح كراتينين خون با استفاده از كيت رايج در آزمايشگاه اندازه گيري شد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
كپسول هندوانه ابوجهل 100 ميلي گرمي سه بار در روز به مدت 4 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
كپسول دارونما 100 ميلي گرمي سه بار درروز به مدت 4 ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك ديابت حضرت علي اصغر(ع)
نام کامل فرد مسوول
مريم يعقوبي
آدرس خیابان
خيابان ازادي- كلينيك حضرت علي اصغر(ع)
شهر
راهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معا ونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حميد رضا محمودزاده ثاقب
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان، ميدان دكتر حسابي، خيابان دانشگاه
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معا ونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی پژوهشکده گیاهان داروئی
نام کامل فرد مسوول
رضا حاجی آقائی
آدرس خیابان
کیلومتر 55 آزاد راه تهران- قزوین شهرک تحقیقاتی کاوش مجتمع تحقیقاتی جهاد دانشگاهی پژوهشکده گیاهان دارویی
شهر
كرج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی پژوهشکده گیاهان داروئی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
مريم يعقوبي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان دكتر حسابي، خيابان دانشگاه
شهر
زاهدان
کد پستی
16743463
تلفن
+98 54 1244 2482
فکس
+98 915 244 2481
ایمیل
yaghoobi@zaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي
نام کامل فرد مسوول
حسن فلاح حسيني
موقعیت شغلی
دكتري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اتوبان كرج- قزوين، بلوار سوپا، مجتمع تحقيقاتي جهاد دانشگاهي