لیکن پلان، بیماری پوستی مخاطی نسبتاً شایع، دارای استعداد تبدیل شدن به بدخیمی با اتیولوژی نامشخص می باشد.اگرچه تحقیقات بسیاری در این مورد انجام شده، هنوز درمان استانداردي برای این بیماری وجود نداشته و درمان های رایج با عوارض جانبی همراه می باشد.
در بررسی فاکتورهای ایمونولوژیک و التهابی مرتبط با بیماری لیکن پلان یکی از مواردی كه اخیراً توجه محققان را به خود جلب کرده،سايتوكاين اينترلوكين-7 1 می باشد که اثر آن در بسیاری از بیماری های اتوایمیون نشان داده شده است.
ازجمله موادي که توانایی کنترل و کاهش فاکتور اینترلوکین -17 را داشته و اثربخشی آن در مطالعات حیوانی گزارش گردیده، برموم (ProPolis) از محصولات زنبور عسل می باشد.
در این مطالعه براي 30 نفر از مبتلايان به لیکن پلان دهانی اولسراتيو مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی تبریز پس از تثبيت تشخیص بالینی – پاتولوژیک به میزان 5 سی سی خونگيري انجام شده و با استفاده از کیت مخصوص و با روش الیزا سطح سرمی اینترلوکین – 17 اندازه گیری مي گردد. سپس بیماران در طی مراحل تحقیق به مدت یک ماه به صورت روزانه یک عدد كپسول 500 ميلي گرمي بره موم استفاده مي كنند. پس از تکمیل دوره درمان خونگیری مجدد انجام شده و میزان سطح سرمی اینترلوکین- 17 بررسی مي گردد.بره موم استفاده شده در اين پژوهش ايراني و از دامنه هاي سبلان بصورت تازه تهيه گرديده و در دانشكده داروسازي دانشگاه علوم پزشكي تبريز توسط حلال اتانول عصاره گيري شده است. نتایج توسط روش آماری توصيفي ( ميانگين و انحراف معيار) و ازمونt زوجpaired sampleT- test يا معادل ناپارامتريك ان ( ازمون ويلكاكسون) در سطح معنی داری 05/0> P با استفاده از نرم افزار16 spss مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.
تاثير مصرف بره موم( propolis )بر ميزان سرمي اينترلوكين-17 در مبتلايان به ليكن پلان دهاني اولسراتيو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: ابتلا به ليكن پلان دهاني اولسراتيو با معيارهاي تشخيص كلينيكي و معيارهاي تشخيص ميكروسكوپي ليكن پلان 1) نواحي هيپر پاراكراتوز يا هيپر ارتو كراتوز اغلب با ضخيم شدن لايه گرانولر و يك نماي دندانه اره اي رت ريج ها. 2) دژنرسا نس هيدروپيك يا نكروز لايه بازال. 3) انفيلتراسيون نوارمانند ساب اپي تليال لنفوسيت T و ماكروفاژ.
معيارهاي خروج:
1-جود هرگونه عامل بروز واکنش های لیکنوئید از قبيل مصرف دارو، وجود ترمیم های دندانی آمالگام .
2-وجود بیماری تضعیف کننده سیستم ایمنی مثل ایدز، ، اعتیاد تزریقي و هر بیماری که برداشت بیوپسی در آن برای بیمار خطرناک باشد.
3-مصرف دارو ، در فاصله زماني 1 ماه گذشته ،جهت درمان اين بیماری و بيماري هاي دیگر مثل مصرف آنتی بیوتیک یا کورتیکواستروئید یا هر داروئی که باعث تضعیف و یا سرکوب فعالیت لنفوسیت ها می شود (جهت اطمینان از عدم تأثیر دارو بر روی سطح سرمی مارکر 17-IL).
4-گزارش وجود دیسپلازی یا بدخیمی در بیوپسی بیمار.
5- سابقه حساسیت پوستي يا گوارشي به بره موم یا بیماری تنفسی شدید مثل آسم، برونشیت مزمن و ...
6-عدم تمایل به شرکت در پژوهش در هر قسمت از مراحل تحقیق.
7-گزارش ايجاد عوارض جانبي از طرف بيمار يا مشاهده توسط محقق.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز-معاونت تحقيقات و فن اوري
آدرس خیابان
تبريز-خيابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشكي-ساختمان مركزي شماره 2
شهر
تبريز
کد پستی
5166614713
تاریخ تایید
2013-01-07, ۱۳۹۱/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
91168
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ليكن پلان دهاني
کد ICD-10
L-43
توصیف کد ICD-10
lichen planus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان سرمي اينتر لوكين -17
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتداي مطالعه-یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا-شرکت ebio science
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه ضایعات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه- پايان مطالعه روز سي ام
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت اندازه اولیه توسط محقق با کولیس دیجیتال و ثبت تغییرات اندازه در مراجعات بعدی