مقایسه اثر درمانی و عوارض اسپینال-زد و دارونما در بیماران آدنوکارسینوم متاستاتیک معده

این مطالعه یک کارآزمائی بالینی و یک سویه کور بوده که به بررسی اثرات درمانی داروی اسپینال-زد، در مبتلایان به آدنوکارسینوم متاستاتیک معده می پردازد. بیماران پانزده تا شصت و پنج ساله با تشخیص پاتولوژیک آدنوکارسینوم معده (مرحله چهار) تحت بررسی قرار می گیرند. بیماران در صورت کراتینین بیشتر از دو و کسر جهش قلبی کمتر از چهل و پنج درصد از مطالعه خارج می شوند. حدود هفتاد و هشت نفر در این مطالعه بررسی می شوند. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند. بیماران از دو گروه مداخله و شاهد اطلاع ندارد (یک سویه کور). بیماران دv گروه مداخله تحت درمان روزانه، با شش کپسول اسپینال-زد، بصورت دو عدد صبح بعد از صبحانه، دو عدد ظهر بعد از نهار و دو عدد بعد از شام قرار خواهند گرفت. بیماران در گروه شاهد نیز تحت درمان روزانه با شش کپسول دارونما، طبق همان دستور قرار خواهند گرفت. کپسولها از نظر وزن، شکل، رنگ، بو و طعم تفاوتی با هم ندارند. بیماران بصورت سه هفته یکبار تا پایان مطالعه پیگیری خواهند شد. مدت زمان پیگیری سه ماه می باشد. در طی این ویزیتها بیماران از نظر علایم گوارشی ( بلع سخت، درد شکم، بی اشتهایی) خارش، تهوع، استفراغ، کراتینین، اوره خون، قند خون، فشار خون، ضربان قلب، هموگلوبین، پلاکتها و سلولهای سفید خون بررسی می شوند و هر شش هفتـه یک بار آنزیم های کبدی چک می شود. علایم گوارشی از صفر تا ده امتیاز بندی شده و بـر اساس آن بیماران بـه گـروه خفیف (1 تا 3)، متوسط (4 تا 6)، شدیـد (7 تا 10) و ندارد (0) تقسیـم می شوند. در صورت بروز عوارض شدید و یا عدم تمایل بیماران به ادامه درمان، از مطالعه خارج می شوند.

معاونت توسعه پزوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز