مقدمه : اصلی ترین عامل از دست رفتن فیشور سیلنت آلودگی با بزاق حین انجام کار است . با وجود مطرح بودن سیلنتهای رزینی به عنوان انتخاب اول در فیشور سیلنت تراپی ،امروزه پیشرفت در تولید گلاس آینومرها ،این مواد را به عنوان گزینه مناسبی جهت فیشور سیلنت تراپی مطرح کرده است. لذا هدف از این مطالعه بررسی میزان موفقیت کلینیکی یکساله دو نوع فیشور سیلنت رزینی و گلاس آینومری است.
روش :
انجام خواهد شد تعداد 40 کودک – randomized clinical trial در این تحقیق که به روش
10-6 سال که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند انتخاب خواهند شد . مطالعه به صورت split mouth انجام خواهد شد . انتخاب دندانها به صورت تصادفی خواهد بود . بعد از گذاشتن سیلنتها که شامل سیلنت رزینی ( HelioselF ) و سیلنت گلاس آینومری (fuji triage,) است ،بیماران در فواصل 3-6- 9 و 12 ماه بر اساس معیار modified Ryge که شامل پنج شاخص، گیر ،تطابق مارجینال، تطابق رنگ، صافی سطح و بروز پوسیدگی است ،معاینه میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013041611960N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-12-20, ۱۳۹۲/۰۹/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-20, ۱۳۹۲/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسیم شفیع زاده
نام سازمان / نهاد
واحد دندانپزشکی/دانشگاه آزاد اسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4571
آدرس ایمیل
n_shafiezadeh@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
توسط مجری تامین میشود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-22, ۱۳۹۳/۰۲/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی موفقیت کلینیکی یک ساله دونوع فشورسیلانت گلاس اینومری با رزینی
عنوان عمومی کارآزمایی
موفقیت کلینیکی فیشورسیلانت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کودکان 10-6 ساله مراجعه کننده به بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی که واجد شرایط ورود به مطالعه باشند شامل: وجود دو دندان مولر اول دائمی کاملا روئیده در دو طرف یک فک، داشتن برنامه آموزش بهداشت، بیمار همکار، عدم وجود پوسیدگی آنومالی- هایپوکلسیفیکاسیون بر روی دندان های مورد نظر، عدم درمان قبلی دندان های مورد نظر، امکان ایجاد ایزولاسیون قابل قبول با رول پنبه، عدم وجود سابقه پزشکی و یا مصرف داروی تأثیر گذار بر جریان بزاق، عدم وجود تاریخچه آلرژی به هر نوع ماده ترمیمی ، dmft حداقل 1 ، O Leary index :10% در جلسه اول درمان
نداشتن شرایط بالا منجر به خروج نمونه از مطالعه میشود
سن
از سن 6 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
واحد دندانپزشکی دانشگاه ازاد اسلامی
آدرس خیابان
پاسداران نیستان 10 پلاک 5
شهر
تهران
کد پستی
19585/175
تاریخ تایید
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
د/150/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیشگیری از پوسیدگی دندانی
کد ICD-10
Y56.7
توصیف کد ICD-10
Dental drugs, topically applied
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گیر سیلانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه 3و6و9و12
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از سوند و مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
تطابق مارجینال
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه 3و6و9و12
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از سوند
3
شرح متغیر پیامد
تطابق رنگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه 3و6و9و12
نحوه اندازهگیری متغیر
با مشاهده
4
شرح متغیر پیامد
صافی سطح
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه3و6و9و12
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از سوند
5
شرح متغیر پیامد
پوسیدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه 3و6و9و12
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از سوند و مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بر روی مولر اول یک سمت فک از داروی تریاژ فیشورسیلانت ساخت کارخانه جی سی به منظور سیل شیارهای دندان طبق دستور کارخانه استفاده میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
بر روی مولر اول سمت مفابل همان فک دارای داروی گلاس اینومر (گروه مداخله)به جهت سیل شیارهای دندان ا ز داروی رزینی هلیوسیل شرکت هلیو مولار به جهت گروه کنترل استفاده میشود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
واحد دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرجان آذرشب
آدرس خیابان
خ پاسداران-نیستان 10-پلاک 5
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟