بررسي مقایسه ای تاثير مورفين وريدي و تامسولوسين خوراكي با مورفین به تنهایی در کنترل درد در بيماران رنال كوليك.

هدف از این مطالعه بررسی اثر ضد دردی مورفین وریدی به همراه پلاسبو در مقایسه با مورفین وریدی به همراه تامسولوسین خوراکی در بیماران رنال کولیک می باشد. این بررسی، یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که بر روی 200 بیمار مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام رضا (ع) با تشخیص رنال کولیک که بین 18 تا 55 سال سن دارند انجام می شود.بیمارانی که یکی از شرایط زیر را داشته باشند از طرح حذف خواهند شد: بيماران داراي اعتياد ، بارداري، بيماري مزمن كبدي و كليوي، سنگهای دوطرفه . پس از اطمینان از وجود کلیه معیار های ورود، فواید و عوارض داروها به بیمار توضیح داده می شود و در صورت موافقت بیمار به شرکت درمطالعه از وی رضایت نامه کتبی مبنی برورود به مطالعه اخذ می شود. سپس بیماران به صورت تصادفي به گونه ای که محقق هيچ گونه دخالتی در آن نداشته باشد به دو گروه A وB تقسيم می شوند.(با استفاده از طرح بلوک بندی شده تصادفی با به کارگیری 200 توالی فراهم شده توسط مشاور آمار.). قبل از تجویز هر گونه مسکنی از بيمار خواسته می شود میزان درد خود را با استفاده از مقیاس visual analog scale و به کمک خط کشهای مربوطه که در اختیار بیماران قرار می گیرد تعیین کند. در گروه A بيماران تحت درمان با مورفين وريدي با دوز mg/kg 0.1 و کپسول تامسولوسين خوراكي 0.4 میلی گرم تهیه شده از شرکت داروسازی تسنیم قرار مي گيرند و در گروهB بيماران تحت درمان با مورفين وريدي با همان دوز و پلاسبو (پوکه های خالی تهیه شده از شرکت داروسازی تسنیم با ظاهر کاملا مشابه کپسول تامسولوسین که توسط پودر نشاسته پر خواهند شد.)قرار خواهند گرفت. و مجددا شدت درد 30 دقیقه ، 2، 4، و 6ساعت بعد از دريافت دارو با معيار visual analug scale (VAS) و با استفاده از خط کشهای مذکور که بیمار همراه خود دارد مورد ارزيابي قرار مي گيرد. . در نهایت نتایج حاصل ازاین دو گروه با هم مقایسه می شود

معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی مشهد