بررسی تاثیر ضد دردی استامینوفن وریدی در مقایسه با سولفات مورفین وریدی در کاهش درد ناشی از شکستگی ایزوله دیافیز استخوانهای بلند

این بررسی، یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که بر روی 50 بیمار دچار شکستگی ایزوله دیافیز استخوان بلند که به اورژانس ترومای بیمارستان شهید هاشمی نژاد مشهد مراجعه می کنند، انجام می شود. هدف از این مطالعه این است که اثرات ضد دردی دو داروی استامینوفن وریدی و مورفین وریدی با هم مقایسه شوند. معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از داشتن سن 15 تا 60 سال، وجود شکستگی ایزوله دیافیز یک استخوان بلند بدون وجود هر گونه کاهش در سطح هوشیاری بیمار و بدون وجود ضایعه دردناک دیگر. پس از اطمینان از وجود کلیه معیار های ورود، فواید و عوارض هر دو دارو به بیمار توضیح داده و در صورت موافقت بیمار به شرکت درمطالعه از وی رضایت نامه کتبی مبنی برورود به مطالعه اخذ می شود. اطلاعات پایه که از بیمار در ابتدا اخذ می گردد شامل نام، جنس، سن، وزن و نوع شکستگی می باشد. در پایان نیز بیمار از لحاظ بروز عوارض جانبی احتمالی مورد بررسی قرار می گیرد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی، بیماران به دو گروه مساوی تقسیم و کد دهی می شوند و با توجه به آن، یکی از دو دارو توسط محقق برای بیمار انتخاب می شود. قبل از تجویز هر گونه داروی ضد درد، توسط همکار محقق که اطلاع ندارد بیمار در کدام گروه درمانی قرار گرفته است، از بیمار (که خود نیز نمی داند در کدام گروه قرار دارد) خواسته می شود میزان درد خود را با استفاده از مقیاس visual analog scale تعیین کند. سپس به بیماری که سولفات مورفین برایش انتخاب شده است، میزان یک دهم میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن سولفات مورفین به روش داخل وریدی(توسط محقق) تزریق می گردد. 5 دقیقه و 30 دقیقه بعد از تزریق، توسط همکار محقق (که از نوع داروی انتخاب شده برای بیمار بی خبر است)، مجددا از بیمار خواسته می شود میزان درد خود را بر روی مقیاس visual analog scale مشخص نماید. به طریق مشابه، برای آن دسته از بیمارانی که استامینوفن وریدی به عنوان ضد درد برایشان انتخاب شده میزان 15 میلی گرم استامینوفن به ازای هر کیلوگرم وزن به صورت داخل وریدی تزریق می گردد. 5 دقیقه و 30 دقیقه بعد از تزریق مجددا از بیمار خواسته می شود میزان درد خود را بر روی مقیاس visual analog scale مشخص نماید. در نهایت داده ها جمع آوری شده و با هم مقایسه می گردند.

معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی مشهد