چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: بررسی تاثیر رایحه درمانی و آوای قرآن بر اضطراب بیماران قبل از آنژیوگرافی عروق کرونر. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی. جمعيت مورد مطالعه: بیماران بستری در بخش آنژیوگرافی بیمارستان شهید بهشتی قم. شرایط عمده ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ داشتن رضایت آگاهانه و تکمیل رضایت نامه کتبی؛ عدم سابقه قبلی آنژیوگرافی؛ عدم تشخیص قبلی بیماری دریچه ای قلب؛ داشتن حس بویایی سالم؛ داشتن حس شنوایی سالم؛ قبل از آنژیوگرافی سایر مداخلات تهاجمی مثل اکوکاردیوگرافی از طریق مری انجام نشده باشد؛ عدم سابقه بیماریهای آلرژیک. معیارهای عمده خروج از مطالعه: انصراف از شرکت در مطالعه؛ ناخوشایند بودن موسیقی و رایحه برای بیماران. تعداد نمونه: 90 بیمار. مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: قبل از آنژیوگرافی عروق کرونر در گروه رایحه درمانی از رایحه گل سرخ و در گروه آوای قرآن از آوای سوره یس استفاده خواهد شد. در گروه کنترل نیز تنها مراقبتهای روتین انجام خواهد شد. قبل و 18 دقیقه بعد از مداخله، سطح اضطراب بیماران با استفاده از پرسشنامه اشپیل برگر اندازه گیری خواهد شد. پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغییرات میزان اضطراب.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013050111954N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-05-12, ۱۳۹۲/۰۲/۲۲
زمان‌بندی ثبت: na

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-12, ۱۳۹۲/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد عباسی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2917
آدرس ایمیل
irajpour@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی رایحه درمانی و آوای قرآن بر اضطراب قبل از آنژیوگرافی بیماران.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی رایحه درمانی و آوای قرآن بر اضطراب قبل از آنژیوگرافی بیماران.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ داشتن رضایت آگاهانه و تکمیل رضایت نامه کتبی؛ عدم سابقه قبلی آنژیوگرافی؛ عدم تشخیص قبلی بیماری دریچه ای قلب؛ داشتن حس بویایی سالم؛ داشتن حس شنوایی سالم؛ قبل از آنژیوگرافی سایر مداخلات تهاجمی مثل اکوکاردیوگرافی از طریق مری انجام نشده باشد؛ عدم سابقه بیماریهای آلرژیک. معیارهای عمده خروج از مطالعه: انصراف از شرکت در مطالعه؛ ناخوشایند بودن موسیقی و رایحه برای بیماران.
سن
از سن 19 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قم - کدپستی: 3713649373
شهر
قم
کد پستی
3713649373
تاریخ تایید
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
8758/15/ج

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماریهای ایسکمیک قلبی
کد ICD-10
I20, I21,
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 18 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه رایحه درمانی قبل از آنژیوگرافی عروق کرونر از رایحه گل سرخ استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه آوای قرآن قبل از آنژیوگرافی عروق کرونر از آوای سوره یس استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
در گروه کنترل تنها مراقبتهای روتین شامل ملاقات با خانواده و آموزش به بیمار انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی قم
نام کامل فرد مسوول
محمد عباسی نیا
آدرس خیابان
قم، خیابان شهید بهشتی، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
قم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا کوهپایی
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قم - کدپستی: 3713649373
شهر
قم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
عطیه بابایی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قم - کدپستی: 3713649373
شهر
قم
کد پستی
3713649373
تلفن
+98 25 1772 6688
فکس
ایمیل
atyebabaii@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
اسماعیل عزیزی فینی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان، خیابان راوند، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان- کدپستی: 111/87155
شهر
کاشان
کد پستی
111/87155
تلفن
+98 36 1555 6633
فکس
ایمیل
azizifinies@yahoo.com; atyebabaii@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
محمد عباسی نیا
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قم - کدپستی: 3713649373
شهر
قم
کد پستی
3713649373
تلفن
+98 25 1772 6688
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...