چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: بررسی مقایسه ای تاثیر دو روش ساکشن سطحی و عمیق لوله تراشه بر شاخص های فیزیولوژیک و پاک سازی راه هوایی بیماران بستری در بخشهای مراقبت ویژه بیمارستان الزهرا اصفهان در سال 1392. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی. جمعيت مورد مطالعه: بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان الزهرا اصفهان. شرایط عمده ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ تمایل به مشارکت در مطالعه؛ عدم ابتلا به بیماریهای مختل کننده انعقاد خون؛ عدم ابتلا به بیماریهای مزمن تنفسی؛ حداقل 48 ساعت و حداکثر یک هفته از زمان اینتوباسیون بیماران گذشته باشد. معیارهای عمده خروج از مطالعه: انصراف از شرکت در مطالعه؛ خارج شدن لوله تراشه بیمار در جریان مطالعه؛ وخیم شدن حال بیمار شامل برادیکاردی، آریتمی، سیانوز، افت شدید میزان اکسیژن شریانی. مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: در گروه ساکشن سطحی، ساکشن لوله تراشه به روش سطحی و در گروه ساکشن عمیق، ساکشن لوله تراشه به روش عمیق انجام می شود. زمان مداخله: ساکشن سطحی و عمیق در دو گروه انجام می شود. و متغیرهای مطالعه در مراحل بلافاصله قبل، بلافاصله بعد، 1، 2 و 3 دقیقه بعد از ساکشن اندازه گیری خواهد شد. پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغییرات شاخص های فیزیولوژیک.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012123111954N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-05-01, ۱۳۹۲/۰۲/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-01, ۱۳۹۲/۰۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد عباسی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2917
آدرس ایمیل
irajpour@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-09, ۱۳۹۲/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر دو روش ساکشن سطحی و عمیق لوله تراشه بر شاخص های فیزیولوژیک و پاک سازی راه هوایی بیماران بستری در بخشهای مراقبت ویژه بیمارستان الزهرا اصفهان در سال 1392.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر شیوه های مختلف ساکشن لوله تراشه بر شاخص های فیزیولوژیک و پاک سازی راه هوایی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال؛ تمایل به مشارکت در مطالعه؛ عدم ابتلا به بیماریهای مختل کننده انعقاد خون؛ عدم ابتلا به بیماریهای مزمن تنفسی؛ حداقل 48 ساعت و حداکثر یک هفته از زمان اینتوباسیون بیماران گذشته باشد. معیارهای عمده خروج از مطالعه: انصراف از شرکت در مطالعه؛ خارج شدن لوله تراشه بیمار در جریان مطالعه؛ وخیم شدن حال بیمار شامل برادیکاردی، آریتمی، سیانوز، افت شدید میزان اکسیژن شریانی
سن
از سن 19 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان. کدپستی: 73461-81746
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-09, ۱۳۹۲/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
392015

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شرایط ریه بعلت وجود عوامل خارجی در آن
کد ICD-10
J70.8
توصیف کد ICD-10
Respiratory conditions due to other specified external agents

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل، بلافاصله بعد و 2 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتور علائم حیاتی

2

شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل، بلافاصله بعد، 1 و 3 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتور علائم حیاتی

3

شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل، بلافاصله بعد، 1 و 3 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتور علائم حیاتی

4

شرح متغیر پیامد
میزان اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل، بلافاصله بعد، 1 و 3 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتور علائم حیاتی

5

شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات ساکشن‌ لوله تراشه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از هر بار ساکشن لوله تراشه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش تعداد ساکشن انجام شده

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه ساکشن سطحی کاتتر ساکشن تنها تا انتهای لوله تراشه وارد و درحال خارج کردن آن عمل ساکشن انجام می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
درگروه ساکشن عمیق کاتتر ساکشن تا برخورد به مقاومت وارد لوله تراشه شده سپس یک سانتی متر عقب کشیده و بعد از آن در حال خارج کردن کاتتر عمل ساکشن انجام می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد عباسی نیا (دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری)
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار صفه، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان. کدپستی: 75731-81746
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر پیمان ادیبی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان. کدپستی: 73461-81746
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد عباسی نیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی. کدپستی: 73461-81746
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2917
فکس
ایمیل
irajpour@nm.mui.ac.ir; abbasyniamohammad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا ایرج پور
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی. کدپستی: 73461-81746
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2917
فکس
ایمیل
irajpour@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد عباسی نیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
irajpour@nm.mui.ac.ir; abbasyniamohammad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...