هدف : این پژوهش باهدف تاثیرتحریک مکررمغناطیسی مغز ( rTMS ) درکاهش علائم ونشانگان بیماران مبتلا به افسردگی عودکننده انجام گرفت.
روش : مطالعه حاضربروشی شبه تجربی درقالب یک طرح پیش آزمون – پس آزمون باگروه کنترل ، جمعیت مورد مطالعه بیماران افسرده مقاوم به درمان و ملاکهای ورود تشخیص افسردگی عودکننده ،سن 20تا50 ،نمره بک 20 و بالاتر ،گرفتن رواندرمانی و دارو و ملاکهای خروج نداشتن سابقه ضربه مغزی و تشنج ،اختلال دوقطبی و سایکوز ،وابستگی به موادروانگردان ، داشتن فلز درسر، ایمپلنت دندانی، پیس میکرقلبی و بارداری بود. 32 بیمارافسرده براساس مصاحبه بالینی SCID ،آزمون افسردگی بک ، آزمون همیلتون وپرسشنامه عملکرد اجتماعی به طورتصادفی دردوگروه جایگزین شدند .گروه آزمایش 20 جلسه rTMS و 12 جلسه رواندرمانی ودارودرمانی وگروه کنترل فقط تحت رواندرمانی و دارو قرارگرفت . درپایان هرهفته آزمون بک و پس ازپایان مداخله ازهردوگروه آزمونهای 3 گانه فوق تکرارشد ، تاتاثیرمتغیروابسته (افسردگی) مشخص شود.
یافته ها : درمان باrTMS موجب کاهش درعلائم ونشانه های افسردگی عود کننده شده وباعث افزایش عملکرد اجتماعی میشود.
نتیجه گیری : rTMS دردرمان مبتلایان به افسردگی عودکننده موثراست.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012123111953N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-17, ۱۳۹۱/۱۰/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-17, ۱۳۹۱/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا پیرمرادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6655 1653
آدرس ایمیل
mr-pirmoradi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی وتوانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشي تحريك مكرر مغناطيسي از روي جمجمه (rTMS) بر كاهش شدت علائم و نشانه هاي افسردگي در بيماران مبتلا به افسردگي اساسي عودکننده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تحريك مكرر مغناطيسي مغز درافسردگي اساسي عودکننده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاکهای ورود
دریافت تشخیص قطعی اختلال افسردگي اساسي عودكننده برمبنای مصاحبه بالینی توسط روانپزشک و مصاحبه بالینی ساختاریافته SCID توسط درمانگر؛ دامنه سني بین 20 تا 50 سال داشته باشند؛ داشتن نمره 20 و بالاتر درمقیاس افسردگی بك؛ تحت درمان داروئی و رواندرمانی باشند.
ملاکهای خروج: داشتن سابقه ضربه مغزي يا تشنج ؛ داشتن سابقه اختلال دو قطبي يا داشتن علائم سايكوتيك؛ وابستگي به مواد روانگردان؛ باردار بودن؛ داشتن فلزدرسر، ايمپلنت دندانی يا پیس میکر قلبي
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی وتوانبخشی
آدرس خیابان
اوین-بلواردانشجو-خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
6730
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F33
توصیف کد ICD-10
Recurrent depressive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم ونشانه های افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد ازمداخله،هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
بک وهمیلتون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش عملکرداجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرداجتماعی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله تحت تحریک مغناطیسی مغز طی 20 جلسه (5روز درهفته)و 12 جلسه رواندرمانی شناختی رفتاری(3جلسه درهفته)وداروی ثابت
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آتیه
نام کامل فرد مسوول
سانازخمامی،دانشجوی دکتری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر-ک
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی وتوانبخشی
نام کامل فرد مسوول
خانم رجبی
آدرس خیابان
اوین -بلواردانشجو-خیابان کودکیار
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟