هدف از این مطالعه ی کارازمایی بالینی، مقایسه ی اثر ماساژ درمانی و رفلکسولوژی بر دیسمنوره ی اولیه در دانشجویان خوابگاه های دانشگاه شیراز است.96 دختر با دیسمنوره ی اولیه انتخاب و به صورت تصادفی در یکی از سه گروه، ماساژ، رفلکسولوژی و کنترل قرار خواهند گرفت.معیار های ورود شامل:دانشجویان مبتلا به دیسمنوره ی 5 و بالاتر، عدم وجود بیماری سیستمیک و بیماری در ارگان تناسلی و معیار های خروج شامل:استفاده از داروهای شیمیایی و گیاهی کاهش درد، حساسیت به عصاره ی روغنی اسطوخودوس.گروه ماساژدرمانی بعد از شروع دیسمنوره 30 دقیقه ماساژ قسمت فوقانی ناف را دریافت خواهند کرد.میزان درد قبل و بعد از ماساژ در روز اول و روز دوم و میزان اضطراب 24 ساعت بعد از ماساژ سنجیده خواهد شد. گروه رفلکسولوژی،20 دقیقه در هر پا، مجموعا 40 دقیقه رفلکسولوژی پا دریافت خواهند کرد.در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نخواهد گرفت.درد در گروه کنترل ورفلکسولوژی در روز اول و روز دوم شروع دیسمنوره ، قبل و بعد از 30 دقیقه سنجیده خواهد شد. سطوح اضطراب 24 ساعت بعد از سنجش درد در روز دوم سنجیده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013022611945N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-13, ۱۳۹۱/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-13, ۱۳۹۱/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجر رجایی بخشایش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1212 2633
آدرس ایمیل
rajaei_h@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر ماساژ درمانی و بازتاب شناسی بر دیسمنوره ی اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر ماساژ درمانی و بازتاب شناسی بر دیسمنوره ی اولیه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:دانشجویان دختر با شدت درد 5 و بالاتر با استفاده از معیار سنجش دیداری درد(VAS)؛ عدم وجود بیماری سیستمیک یا بیماری در ارگان تناسلی؛معیار های خروج: استفاده از داروهای کاهش درد در طول مطالعه؛حساسیت به روغن اسطوخودوس
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در مطالعات پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز - طبقه هفتم - معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-02-17, ۱۳۹۱/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
CT-91-6439
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت و شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه اول ،دوم و سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه اول و دوم و سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسپیل برگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه ماساژدرمانی بعد از شروع دیسمنوره 30 دقیقه ماساژ قسمت فوقانی ناف و سمفیزپوبیس را دریافت خواهند کرد.میزان درد قبل و بعد از ماساژ در روز اول و روز دوم و میزان اضطراب 24 ساعت بعد از ماساژ سنجیده خواهد شد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه رفلکسولوژی،20 دقیقه در هر پا، مجموعا 40 دقیقه رفلکسولوژی پا دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه های ارم
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاتمی
آدرس خیابان
میدان ارم
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند. ساختمان دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟