هدف از این مطالعه ی کارازمایی بالینی، مقایسه ی اثر ماساژ درمانی و ورزش های ایزومتریک بر دیسمنوره ی اولیه در دانشجویان خوابگاه های دانشگاه شیراز است.96 دختر با دیسمنوره ی اولیه انتخاب و به صورت تصادفی در یکی از سه گروه، ماساژ، ورزش و کنترل قرار خواهند گرفت.معیار های ورود شامل:دانشجویان مبتلا به دیسمنوره ی 5 و بالاتر، عدم وجود بیماری سیستمیک و بیماری در ارگان تناسلی و معیار های خروج شامل:استفاده از داروهای شیمیایی و گیاهی کاهش درد، حساسیت به عصاره ی روغنی اسطوخودوس ، بیش از 3 ساعت ورزش مستمر در طول هفته داشتن.گروه ماساژدرمانی بعد از شروع دیسمنوره 30 دقیقه ماساژ قسمت فوقانی ناف را دریافت خواهند کرد.میزان درد قبل و بعد از ماساژ در روز اول و روز دوم و میزان اضطراب 24 ساعت بعد از ماساژ سنجیده خواهد شد. گروه ورزش ،پروتکل های ورزشی را به مدت 8 هفته انجام خواهند داد.در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نخواهد گرفت.درد در گروه کنترل و ورزش در روز اول و روز دوم شروع دیسمنوره ، قبل و بعد از 30 دقیقه سنجیده خواهد شد. سطوح اضطراب 24 ساعت بعد از سنجش درد در روز دوم سنجیده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012123011945N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-12, ۱۳۹۱/۱۲/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-12, ۱۳۹۱/۱۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجر رجایی بخشایش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1212 2633
آدرس ایمیل
rajaei_h@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-21, ۱۳۹۱/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر ماساژ درمانی و ورزش های ایزومتریک بر دیسمنوره ی اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر ماساژ و ورزش ایزومتریک بر دیسمنوره
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:دانشجویان دختر با شدت دیسمنوره ی 5 و بالاتر با معیار VAS; عدم وجود بیماری سیستمیک و بیماری در ارگان تناسلی; معیارهای خروج:استفاده از داروهای شیمیایی و گیاهی کاهش درد; حساسیت به عصاره ی روغنی اسطوخودوس;بیش از 3 ساعت ورزش مستمر در طول هفته داشتن
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
Iran
تاریخ تایید
2012-12-24, ۱۳۹۱/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
CT-91-6355
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت و شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه اول و دوم و سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه اول و دوم و سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی اسپیل برگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه ماساژ به مدت دو ماه ماساژ قسمت فوقانی سمفیز پوبیس و ناف انجام می گردد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه ورزش اموزش انجام ورزش های ایزومتریک به مدت 8 هفته انجام می شود.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه های ارم، دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاتمی
آدرس خیابان
میدان ارم
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند. ساختمان دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟