چکیده پروتکل

چکیده
1) اهداف: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است که بر روی 100 زن زایمان کرده در مراکز منتخب شیراز (حافظ و شوشتری) انجام شده و به مقایسه آثار بادکش درمانی در نقطه 23BL برای درد ناحیه تحتانی کمربراساس مقیاس سنجش دیداری و پرسشنامه کوتاه شده درد مک گیل می پردازد. 2) طراحی: پس از کسب رضایت آگاهانه، بیماران واجد شرایط به صورت تصادفی در دو گروه مداخله بادکش درمانی و کنترل قرار می گیرند. از آن جایی که عملکرد گروه کنترل تحت نظارت پژوهشگر نیست، این افراد می توانند از مسکنی مانند قرص استامینوفن استفاده نمایند. 3) نحوه انجام: درگروه مداخله، بعد از گذشت حداقل 8-4 ساعت از زایمان، بادکش گذاری در بخش مراقبت های پس از زایمان بیمارستان صورت می گیرد. روند کار یک روز در میان و به مدت 4 بار در هفته و 20-15 دقیقه در هر مرتبه خواهد بود. 4) شرکت کنندگان) شرایط ورود: 1- محدوده سنی40 -18 سال؛ 2- حداقل تحصیلات سوم راهنمایی؛ 3- فاقد هر گونه بیماری جسمی و روانی آشکار و جدی در طول مطالعه مانند: شکستگی مهره ها، فتق دیسک، التهاب حاد، ترومبوز ورید عمقی؛ 4- ساکن شهر شیراز؛ 5- تمایل به شرکت در طرح پژوهشی وتکمیل فرم رضایت نامه؛ 6 - بروز کمر درد در ایشان، تنها به علت لوردوز منتج از حاملگی و پروسه زایمان باشد که در برخی از مادران بسته به وزن و پوزیشن جنین و روند لیبر، تشدید می گردد. شرایط خروج: 1- در صورت بروز عوارض طبی و مامایی پس از زایمان در طی مطالعه؛ 2- عدم مراجعه در زمان های مقرر بعد از چندین بار پیگیری؛ 3- در خواست وی برای خروج از پژوهش؛ 4- استفاده از هر نوع مسکن. 5) مداخلات: بادکش درمانی 6) متغیر های پیامد اصلی: پرسشنامه های مقیاس سنجش درد دیداری و کوتاه شده درد مک گیل، در دو گروه بادکش گذاری و کنترل، قبل، بلافاصله پس از مداخله،1 روز و2 هفته بعد از مداخله به صورت خود- گزارش دهی تکمیل می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013072611944N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-08-25, ۱۳۹۲/۰۶/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-25, ۱۳۹۲/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرنوش قائم مقامی
نام سازمان / نهاد
هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3502
آدرس ایمیل
mehrnoushghmghm68@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-09, ۱۳۹۱/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-08, ۱۳۹۱/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بادکش درمانی خشک در نقطه 23 BL بر شدت درد ناحیه تحتانی کمر پس از زایمان بر اساس مقیاس سنجش دیداری و پرسشنامه کوتاه شده درد مک گیل در زنان نخست زا 1391.
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر بادکش درمانی بر شدت درد ناحیه تحتانی کمر پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: 1- محدوده سنی40 -18 سال؛ 2- حداقل تحصیلات سوم راهنمایی؛ 3- فاقد هر گونه بیماری جسمی و روانی آشکار و جدی در طول مطالعه مانند: شکستگی مهره ها، فتق دیسک، التهاب حاد، ترومبوز ورید عمقی؛ 4- ساکن شهر شیراز؛ 5- تمایل به شرکت در طرح پژوهشی وتکمیل فرم رضایت نامه؛ 6 - بروز کمر درد در ایشان ،تنها به علت لوردوز منتج از حاملگی و پروسه زایمان باشد که در برخی از مادران بسته به وزن و پوزیشن جنین و روند لیبر ،تشدید می گردد. شرایط عمده خروج از مطالعه: 1- در صورت بروز عوارض طبی و مامایی پس از زایمان در طی مطالعه؛ 2- عدم مراجعه در زمان های مقرر بعد از چندین بار پیگیری؛ 3- درخواست وی برای خروج از پژوهش؛ 4- استفاده از هر نوع مسکن.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
شيراز، خیابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، طبقه 7، معاونت پژوهشی شیراز، فارس، ایران 1978-71345
شهر
شیراز
کد پستی
1978 -71345
تاریخ تایید
2012-11-26, ۱۳۹۱/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
CT-91-6341

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد ناحیه تحتانی کمر
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low Back Pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد ناحیه تحتانی کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از گذشت حداقل 8-4 ساعت از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه های مقیاس سنجش درد دیداری و کوتاه شده درد مک گیل

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه مداخله، بعد از گذشت حداقل 8-4 ساعت از زایمان، بادکش گذاری در بخش مراقبت های پس از زایمان بیمارستان صورت می گیرد. روند کار یک روز در میان و به مدت 4 بار در هفته و 20-15 دقیقه در هر مرتبه خواهد بود. با توجه به اینکه ممکن است مادران در روز دوم تا سوم مرخص شوند، قبل از ترخیص، مرتبه دوم انجام می گیرد و مداخله، با هماهنگی با مادران جهت مراجعه مجدد به مرکز، تداوم می یابد. بادکش پانزده دقیقه (متوسط 20-15 دقیقه) در محل باقی می ماند. نوع بادکش خشک و گرم در این مطالعه مد نظر می باشد که با استفاده از پنبه آغشته به الکل که سر میله ای می پیچیم، آن را مشتعل ساخته و در یک حرکت سریع درون فنجان می بریم و هوای داخل را گرم می کنیم و بلافاصله روی سطح بدن بیمار می گذاریم. برای درد ناحیه تحتانی کمر، می توان بادکش را در نقطه 23BL قرار داد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
از آن جایی که عملکرد گروه کنترل تحت نظارت پژوهشگر نیست، این افراد می توانند از مسکنی مانند قرص استامینوفن استفاده نمایند و در پایان کار، سیر انجام دو نوع درمان به صورت کلاس های آموزش حضوری و یا بروشورهایی در اختیار بیماران این گروه قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
محمد علی تدین
آدرس خیابان
شيراز،خيابان ابيوردي، بيمارستان حافظ
شهر
شیراز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شوشتری
نام کامل فرد مسوول
اندیشه جــورکش
آدرس خیابان
شیراز، نبش چهارراه هنگ، بیمارستان شوشتری
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شيراز، خیابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، طبقه 7، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش قائم مقامی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
________
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
AKBARZADEHMARZIEH@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش قائم مقامی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، فلکه نمازی، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
71345- 1978
تلفن
+98 71 1647 4254
فکس
ایمیل
AKBARZADEHMARZIEH@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش قائم مقامی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازي، بیمارستان نمازی، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
ghaem_m@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...