تعیین تاثیر آموزش تغذیه از طریق پیام رسان داخلی بر کنترل قند خون ، شاخص های چربی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
طراحی
دو گروه مداخله و کنترل براساس زوج همسان انتخاب و به صورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم خواهند شد گروه مداخله 45 روز تحت آموزش در زمینه کنترل قندخون، چربی و رژیم و فعالیت بدنی قرار خواهند گرفت
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه مرکز تحقیقات دیابت دانشگاه جندی شاپور اهواز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: دسترسی به اینترنت و گوشی موبایل هوشمند، سواد خواندن و نوشتن، داشتن معیار سنی (60-30 سال).
معیار خروج: عدم تکمیل پرسشنامه و کنترل قند خون، اختلالات روحی، روانی، بستری شدن در بیمارستان به دلیل مشکلات سلامتی دیگر، بیماری کلیوی و عوارض مزمن بیماری ها
گروههای مداخله
گروه مداخله و کنترل: پرسشنامه کیفیت زندگی را تکمیل کرده و در یک روز مشخص با مراجعه به آزمایشگاه مرکز تحقیقات بدون اعمال هزینه از تمامی بیماران 3 سی سی خون جهت بررسی قندخون ناشتا، HBV1C و چربی خون( تری گلیسرید و کلسترول) گرفته می شود و همچنین وزن بیماران نیز به همراه نتایج آزمایش در پرسشنامه های بیماران درج می گردد. بعد از تجزیه و تحلیل اطلاعات دریافتی از پرسشنامه های بیماران گروه مورد با رضایت آگاهانه عضو گروه پیام رسان داخلی می شوند . محتوی اموزشی طی 45 روز هر هفته از شنبه تا پنج شنبه بر اساس یک برنامه منظم و با استفاده از تصاویر، فیلم، پوستر در اختیار شرکت کنندگان گذاشته می شود. در بعد ظهر نیز به مدت 2 ساعت به سوالات بیماران پاسخ داده میشد. در همین مدت برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی صورت نمی گیرد.
مجددا بعد از 45 روز از اخرین جلسه آموزش از تمامی بیماران آزمایش گرفته، وزن ثبت می شود، پرسشنامه کیفیت زندگی تکمیل می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
کنترل قندخون، وزن، چربی و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20121229011923N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم همتی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8302
آدرس ایمیل
hematipour.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تغذیه از طریق پیام رسان داخلی بر کنترل قند خون ، شاخص های چربی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تغذیه از طریق پیام رسان داخلی بر کنترل قند خون ، شاخص های چربی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دسترسی به اینترنت و گوشی موبایل هوشمند
سواد خواندن و نوشتن
داشتن معیار سنی (60-30 سال).
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تکمیل پرسشنامه
اختلالات روحی و روانی
عدم کنترل قند خون
بستری شدن در بیمارستان به دلیل مشکلات سلامتی دیگر
بیماری کلیوی و عوارض مزمن بیماری ها
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بصورت زوج همسان انتخاب و سپس به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، کوچه اسفند، دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2018-12-29, ۱۳۹۷/۱۰/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.725
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
کلسترول و تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو دیجیتال
4
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SF36
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله": بیماران گروه مداخله بعد از تکمیل پرسشنامه کیفیت زندگی(SF36) و بررسی آزمایش های قندخون ناشتا، HBV1C و چربی خون( تری گلیسرید و کلسترول)و وزن آنها، عضو گروه پیام رسان داخلی می شوند.محتوی اموزشی طی 45 روز هر هفته از شنبه تا پنج شنبه بر اساس یک برنامه منظم و با استفاده از تصاویر، فیلم، پوستر با ﻫـﺪف رﺳﻴﺪن و ﺣﻔﻆ ﺳﻄﻮح ﻗﻨﺪﺧﻮن در ﺣـﺪ ﻃﺒﻴﻌـﻲ و ﺳـﺎﻳﺮ ﻣﻼﺣﻈﺎت ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ ﺗﻐﺬﻳﻪ در اختیار بیماران قرار داده می شود. 45 روز بعد از آخرین جلسه مداخله آموزشی مجددا پرسشنامه کیفیت زندگی و آزمایش ها و وزن بیماران نیز چک می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: طی این مدت بیماران گروه کنترل بدون هیچ مداخله ای تحت مراقبت روتین قرار می گیرند و پرسشنامه کیفیت زندگی و آزمایش های قند خون و چربی و وزن بیماران نیز چک می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات دیابت دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهرام براز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، کوچه اسفند، دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3336 7543
ایمیل
shahrambaraz@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
دانشگاه جندی شاپور اهواز، کوچه اسفند، بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794- 61357
تلفن
+98 61 3336 1984
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اکرم همتی پور
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه جندی شاپور اهواز، کوچه اسفند، بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6451984381
تلفن
+98 61 3622 2217
ایمیل
hematipour.a64@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهرام براز
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه جندی شاپور اهواز، کوچه اسفند، بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794- 61357
تلفن
+98 61 3336 7543
ایمیل
shahrambaraz@ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اکرم همتی پور
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه جندی شاپور اهواز، کوچه اسفند، بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6451984381
تلفن
+98 61 3622 2217
ایمیل
hematipour.a64@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نمیدانم
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
نمیدانم
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
نمیدانم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نمیدانم
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نمیدانم
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند