چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تاثیر آموزش والدین به شیوه های حضوری و غیر حضوری بر کنترل میزان فنیل آلانین سرم کودکان مبتلا به فنیل کتونوری است. جامعه پژوهش 45 خانواده و کودک18-1 مبتلا به فنیل کتونوری مراجعه کننده به کلنیک pku بیمارستان ابوذرمی باشد. معیارهای ورود به مطالعه:دارای کودک بیمار مبتلابه PKU و داشتن پرونده در کلنیک PKU بیمارستان ابوذر؛ کودک بیمار در محدوده 18-1 ساله ؛ توانایی یادگیری والدین؛ دارای مراقبت دهنده اصلی در منزل. معیارهای خروج از مطالعه : عدم شرکت والدین حداقل در 2جلسه آموزشی است.در ابتدا والدین با تکمیل پرسشنامه دانش بیماری فنیل کتونوری که توسط اساتید دانشگاه علوم پزشکی روایی و پایایی شده است میزان سنجش آگاهی والدین ثبت می شود و با توجه به نمره سنجش آگاهی آنها به طور تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند. گروه مداخله خود شامل دوگروه 15 تایی است یک گروه به روش حضوری ( چهره به چهره و سخنرانی)هفته ای دوجلسه 2 ساعته به مدت یک ماه و گروه دوم مداخله در همین مدت به روش غیر حضوری( کتابچه آموزشی و پمفلت) تحت آموزش قرار میگیرند، و هر هفته به مدت یک ماه به صورت تلفنی پیگیری می شوند.گروه شاهد هم شامل 15 نفر است که مداخله ای برای این گروه انجام نمی شود.والدین دو گروه مداخله وشاهد بعد از یک ماه مجددا پرسشنامه دانش را تکمیل نموده و میزان فنیل آلانین سرم کودکانشان قبل و بعد از مداخله نیز ثبت می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012122911923N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-31, ۱۳۹۱/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-31, ۱۳۹۱/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم همتی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8302
آدرس ایمیل
hematipour.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر روش های آموزش حضوری و غیر حضوری والدین بر کنترل میزان فنیل آلانین سرم کودکان مبتلا به فنیل کتونوری
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر روش های آموزش حضوری و غیر حضوری والدین بر کنترل میزان فنیل آلانین سرم کودکان مبتلا به فنیل کتونوری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:دارای کودک بیمار مبتلابه PKU و داشتن پرونده در کلنیک PKU بیمارستان ابوذر؛ کودک بیمار در محدوده 18-1 ساله؛ توانایی یادگیری والدین؛ دارای مراقبت دهنده اصلی در منزل. معیارهای خروج: عدم شرکت والدین حداقل در 2جلسه آموزشی
سن
از سن 1 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، کوچه اسفند
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-26, ۱۳۹۱/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
u-91129

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری فنیل کتونوری
کد ICD-10
E70
توصیف کد ICD-10
Disorders of aromatic amino-acid metabolism

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان فنیل آلانین سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه قبل از مداخله با یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

2

شرح متغیر پیامد
میزان آگاهی والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه قبل از مداخله با یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول مداخله به صورت آموزش حضوری ( چهره به چهره و سخنرانی ) هفته ای دو جلسه دو ساعته به مدت 4 هفته تحت آموزش قرار می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل بدون مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه دوم مداخله به صورت آموزش غیر حضوری ( کتابچه آموزشی و پمفلت ) تحت آموزش قرار می گیرند و به مدت یک ماه، هر هفته به صورت تلفنی پیگیری می شوند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک PKU واقع در بیمارستان ابوذر
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجیدامین زاده، فوق تخصص غدد و متابولیسم و مسئول کلینیک PKU بیمارستان ابوذر
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بیمارستان ابوذر
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، کوچه اسفند
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اکرم همتی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری گرایش اطفال، دانشگاه علوم پزشکی اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، کوچه اسفند
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
no
فکس
ایمیل
AkramHematipour@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آقای هوشنگ علیجانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری گرایش اطفال و عضو هیت علمی دانشگاه علوم پزشکی اهواز دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، کوچه اسفند
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8394
فکس
ایمیل
AkramHematipour@yahoo.com, Alijani_Hosh@yahoo.com، Aminzadeh Majid@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اکرم همتی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری گرایش اطفال، دانشگاه علوم پزشکی اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، کوچه اسفند
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
AkramHematipour@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...