اهداف: در این مطالعه سعی مي نماييم تا به مقايسه اثر طب سوزنی و درمان طبی بر علایم باليني و تغییرات نوار عصب و عضله در بیماران مبتلا به هرني ديسکال گردني مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (ع) بپردازیم. طراحي: 90 بیمار با تشخیص بالینی هرني ديسک گردني توسط يک روماتولوژيست به صورت تصادفی به یکی از گروههای درمان طبی و طب سوزنی و طب سوزنی پلاسبو تقسیم میشوند. نحوه انجام: پيش از شروع مطالعه هردو گروه پرسشنامه علائم باليني را پر کرده و سپس تحت بررسي الکترودياگنوستيک قرار مي گيرند. براي گروه درمان دارويي چهار فعاليت ورزشي ايزومتريک بعلاوه روزی دو عدد قرص Celebrex 100 میلی گرمی در صبح وشب تجويز ميگردد. این درمان برای یکماه مي باشد. گروه دوم و سوم به درمانگر طب سوزنی برای انجام طب سوزنی به مدت يکماه ارجاع میگردند. شرکت کنندگان داراي شرايط عمده ورود به مطالعه: سن بالاي 20 سال، تشخيص قطعي هرني ديسکال گردن، تمايل به شرکت در مطالعه. مداخلات: در گروه طب سوزني اين درمان 3 بار درهفته (12 جلسه) و هر جلسه به مدت 30 دقيقه انجام مي گيرد. نقاط ورود سوزن در تمام جلسات ثابت خواهد بود. پس از پايان دوره درمان پرسشنامه ها مجددا پر مي شود. متغيرهاي پيامد اصلي: 3 ماه پس از پايان درمان بيماران مجددا در کلينيک ويزيت مي شوند تا پرسشنامه را مجدد پر کرده و از نظر تغييرات در علائم باليني (درد گردن، شانه و بازو، گز گز و بيحسي) و EMG/NCV مطالعه شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015070311912N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-13, ۱۳۹۴/۰۸/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-13, ۱۳۹۴/۰۸/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا بهرامی طاقانکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1841 5666
آدرس ایمیل
bahramihr@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر طب سوزنی و درمان طبی بر علایم باليني و تغییرات الکترودياگنوستيک (EMG/NCV) در بیماران با هرني دیسکال گردنی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر طب سوزنی و درمان طبی بر علایم باليني و تغییرات الکترودياگنوستيک نوار عصب و عضله در بیماران با هرني دیسک گردنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط عمده ورود به مطالعه: سن بالای 20 سال؛ تشخيص قطعي هرني ديسکال گردني؛ تمایل به شرکت در مطالعه شرايط عمده خروج از مطالعه: وجود پلی نوریت یا ضایعات ریشه عصب سرویکال؛ هیپوتیروئیدیسم؛ میلوم مولتیپل؛ آمیلوئیدوز؛ عدم توانایی در انجام انفرادی فعالیت ها؛ سابقه درمان طب سوزنی يا جراحی برای درمان نديسک گردن؛ دیابت وابسته به انسولین؛ سابقه حاملگی فعلی یا پزت پارتوم کمتر از سه ماه؛ اپی لپسی؛- بیماری های قلبی عروقی؛ سابقه ناراحتی گوارشی و عدم تحمل NSAID؛ سابقه مصرف وارفارين و هپارين؛ سابقه بيماري خونريزي دهنده؛ انديکاسيون جراحي بر اساس مشاوره روماتولوژي و عوامل خطر استاندارد (red and yellow flags)