اهداف: در اين مطالعه هدف بررسي نقش طب سوزني به عنوان يک روش درماني با حدافل عوارض در گلوکوم زاويه باز اوليه است. طراحي: در اين مطالعه شبه تجربي 33 بيمار مبتلا به گلوکوم زاويه باز اوليه مراجعه کننده به کلينيک گلوکوم بطور تصادفي انتخاب و از نظر داشتن معيارهاي ورود بررسي مي گردند. نحوه انجام: درمان طب سوزني براي تمامي بيماران انجام مي شود و آنها همزمان تمامي داروهاي لازم براي گلوکوم را در طول دوره درمان دريافت مي کنند. شرکت کنندگان داراي شرايط عمده ورود به مطالعه: سن بالاي 18 سال، تشخيص قطعي گلوکوم زاويه باز اوليه، تمايل به شرکت در مطالعه. مداخله: درمان طب سوزني 3 نوبت در هفته براي چهار هفته داده مي شود و بيماران بصورت ماهانه تا 3 ماه پيگيري مي شوند. نقاط ورود سوزن در هر جلسه ثابت و شامل 11 نقطه است، به دليل دو طرفه بودن (22 نقطه). فشار داخل چشمي در هر جلسه اندازه گيري مي شود. متغيرهاي پيامد اصلي: بيماران بعد از يک هفته و سپس ماهانه تا سه ماه پيگيري مي شوندو تحت تمام بررسي هاي چشمي شامل اندازه گيري فشار داخل چشم قرار مي گيرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062911912N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا بهرامی طاقانکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1841 5666
آدرس ایمیل
bahramihr@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير طب سوزني در درمان گلوکوم زاويه باز در شهر مشهد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير طب سوزني در درمان آب سياه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط عمده ورود به مطالعه: سن بالاي 18 سال؛ تشخيص قطعي گلوکوم زاويه باز اوليه؛ تمايل به شرکت در مطالعه.
شرايط عمده خروج از مطالعه: شک به ابتلا به ساير انواع گلوکوم؛ سابقه ابتلا به ساير بيماريهاي چشمي بجز گلوکوم زاويه باز اوليه مانند زخم قرنيه؛ اسکار قرنيه؛ کراتوکونوس و غيره؛ سابقه جراحي چشمي در سه ماه گذشته؛ هر نوع عفونت يا التهاب چشمي يا اطراف چشم در طي ماه گذشته؛ مصرف داروهاي ضد انعقاد يا ضد پلاکت؛ فشار داخل چشمي بالاي 25 ميليمتر جيوه عليرغم انجام درمانهاي معمول در زمان ورود به مطالعه؛ گلوکوم زاويه باز اوليه شديد يا پيشرفته و سابقه هر نوع بيماري سيستميک با تاثير بر فشار داخلي چشم.
سن
از سن 17 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
None
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
none
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
معاونت پژوهشي، ساختمان قريشي، خيابان دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-01-15, ۱۳۹۲/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
920048
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گلوکوم زاويه باز اوليه
کد ICD-10
H40, H42
توصیف کد ICD-10
Glaucoma, Glaucoma in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار داخل چشمي (IOP)
مقاطع زمانی اندازهگیری
يک هفته بعد و سپس ماهانه تا سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج اپلاناسيون گلدمن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار داخل چشمي چشم راست و چپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
يک هفته بعد و سپس ماهانه تا سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج اپلاناسيون گلدمن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: طب سوزني
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلينيک طب سوزني بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
حميدرضا بهرامي
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا، کلينيک طب سوزني
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
مينا رمضاني
آدرس خیابان
ساختمان قريشي، خيابان دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
حميدرضا بهرامي
موقعیت شغلی
استاديار دانشکده طب سنتي و مکمل
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان ده دی، خیابان رازی شرقی، روبروی سالن ورزشی مهران، دانشکده طب سنتي