اهداف: در این مطالعه سعی مي نماييم تا به مقايسه اثر طب سوزنی و درمان طبی بر علایم باليني و تغییرات نوار عصب و عضله در بیماران سندرم تونل کارپال مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (ع) در سال 1391 بپردازیم.
طراحي: 60 بیمار با تشخیص بالینی نشانگان تونل کارپال توسط يک روماتولوژيست به صورت تصادفی به یکی از گروههای درمان طبی و طب سوزنی تقسیم میشوند.
نحوه انجام: پيش از شروع مطالعه هردو گروه پرسشنامه علائم باليني را پر کرده و سپس تحت بررسي الکترودياگنوستيک قرار گرفتند. براي گروه درمان دارويي بریس بعلاوه روزی دو عدد قرص Celebrex 100 میلی گرمی در صبح وشب تجويز ميگردد. این درمان برای یکماه مي باشد.
گروه دوم به درمانگر طب سوزنی برای انجام طب سوزنی به مدت يکماه ارجاع میگردند.
شرکت کنندگان داراي شرايط عمده ورود به مطالعه: سن بالاي 20 سال، درد و بيحسي در مسير عصب مدين، تمايل به شرکت در مطالعه.
مداخلات: در گروه طب سوزني اين درمان 3 بار درهفته (12 جلسه) و هر جلسه به مدت 30 دقيقه انجام مي گيرد. نقاط ورود سوزن در تمام جلسات ثابت و حدود 20 خواهد بود.
پس از پايان دوره درمان پرسشنامه ها مجددا پر مي شود.
متغيرهاي پيامد اصلي: 3 ماه پس از پايان درمان بيماران مجددا در کلينيک ويزيت مي شوند تا پرسشنامه را مجدد پر کرده و از نظر تغييرات در علائم باليني (درد، گز گز، بيحسي، ضعف عضلاني و بيداري شبانه) و EMG/NCV مطالعه شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012122811912N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-06, ۱۳۹۴/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-06, ۱۳۹۴/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا بهرامی طاقانکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1841 5666
آدرس ایمیل
bahramihr@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-10, ۱۳۹۱/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-10, ۱۳۹۵/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر طب سوزنی و درمان طبی بر علایم باليني و تغییرات نوار عصب و عضله در بیماران سندرم تونل کارپال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر طب سوزنی و درمان طبی بر علایم باليني و تغییرات نوار عصب و عضله در بیماران سندرم تونل کارپال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط عمده ورود به مطالعه: سن بالای 20 سال؛ درد و گزگز و مورمور در مسیر عصب مدیان؛ تمایل به شرکت در مطالعه
شرايط عمده خروج از مطالعه: وجود پلی نوریت یا ضایعات ریشه عصب سرویکال؛ هیپوتیروئیدیسم؛ میلوم مولتیپل؛ آمیلوئیدوز؛ عدم توانایی در انجام انفرادی فعالیت ها؛ سابقه طب سوزنی برای درمان نشانگان تونل کارپال؛ سابقه جراحی برای درمان نشانگان تونل کارپال؛ دیابت وابسته به انسولین؛ سابقه حاملگی فعلی یا پزت پارتوم کمتر از سه ماه؛ اپی لپسی؛- بیماری های قلبی عروقی؛ سابقه ناراحتی گوارشی و عدم تحمل NSAID؛ سابقه مصرف وارفارين و هپارين؛ سابقه بيماري خونريزي دهنده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
None
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
none
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
معاونت پژوهشي ساختمان قريشي، خيابان دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
1991-10-02, ۱۳۷۰/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
910775 (IR.MUMS.REC.1391.701)
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کارپال تانل سندرم
کد ICD-10
G50, G51,
توصیف کد ICD-10
Nerve, nerve root and plexus disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم باليني (درد، بيحسي، گزگز و مورمور، ضعف عضلاني و بيخوابي شبانه)