هدف مطالعه:
مقايسه دو روش بيهوشي داخل وريدي bier block يك تورنيكه و دوبل تورنيكه در بيماران كانديد جراحي ارتوپدی دیستال اندام فوقانی
جمعيت مورد مطالعه:
ورود به مطالعه:
سن بيماران مورد مطالعه در محدود 50-20 سال، بيماران ASA كلاس يك و جراحی های ارتوپدی به صلاحیدید متخصص ارتوپدی کمتر از 60 دقيقه تشخیص داده شده است.
معيارهاي خروج (عدم ورود):
چاقی مفرط،بیماری عروق محیطی، فنومن رینود،اسکلرودرمی، اپی لپسی، سیکل سل انمی، مت هموگلوبینمی، بيماران با سابقه هر گونه آلرژي دارويي و بيماري زمينه اي اعم از قلبي- عروقي، فشارخون بالا، اختلال انعقادي، خونريزي بيش از حد، Hb كمتر از 10، مصرف كنندگان بلوكرهاي كانال كلسيم و يا بتا بلوكرها، نارسايي كليه، سوء رفتار در مصرف مواد مخدر و بيماري كه همكاري لازم را نداشته و عفونت پوستي در ناحيه آگزيلار داشته باشند مي باشد.
حجم نمونه:
80 نفر
زمان مداخله:
5 دقیقه پس از تزریق لیدوکائین که بلوک کامل حسی ایجاد میشود
علائم حیاتی و میزان درد محل تورنیکه بیماران (بر اساس معیار VAS) در زمانهای 0 ،15 ، 30 ، 60 ثبت میگردد.
در گروه D (دابل تورنیکه) هر زمان بيمار از درد تورنيكه شكايت داشت تورنيكه ديستال که بر روی قسمت بی حس شده قرار گرفته، باد شده و تورنيكه پروگزيمال خالي مي شود و اگر همچنان درد باقي بود به بيمار مخدر(فنتانیل) تزريق مي گردد. اما در گروه S (تک تورنیکه) ما تنها از يك تورنيكه عريض(cm 12) در برابر تورنیکه دوبل (هر تورنیکه cm 6) استفاده مي كنيم، به محض ايجاد درد به بيمار مخدر(فنتانیل) تزريق مي گردد و هر زمان بیمار از درد تورنیکه شکایت داشت ،مخدر تزریق میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013041111898N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-07, ۱۳۹۲/۰۲/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-07, ۱۳۹۲/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمدرضا میربلوک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1322 2250
آدرس ایمیل
ah.mirbolouk@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه دو روش بيهوشي داخل وريدي منطقه ای(بيربلاك):استفاده از يك تورنيكه در برابر روش معمول دوتورنيكه در اعمال جراحي اندام فوقاني
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه دو روش بيهوشي داخل وريدي منطقه ای
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه:
سن بيماران مورد مطالعه در محدود 50-20 سال، بيماران ASA كلاس يك و جراحی های ارتوپدی به صلاحیدید متخصص ارتوپدی کمتر از 60 دقيقه تشخیص داده شده است.
معيارهاي خروج (عدم ورود):
چاقی مفرط،بیماری عروق محیطی، فنومن رینود،اسکلرودرمی، اپی لپسی، سیکل سل انمی، مت هموگلوبینمی، بيماران با سابقه هر گونه آلرژي دارويي و بيماري زمينه اي اعم از قلبي- عروقي، فشارخون بالا، اختلال انعقادي، خونريزي بيش از حد، Hb كمتر از 10، مصرف كنندگان بلوكرهاي كانال كلسيم و يا بتا بلوكرها، نارسايي كليه، سوء رفتار در مصرف مواد مخدر و بيماري كه همكاري لازم را نداشته و عفونت پوستي در ناحيه آگزيلار داشته باشند مي باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
خیابان نامجو ، روبروی ورزشگاه عضدی ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2013-02-09, ۱۳۹۱/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
1910396407
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی اندام فوقانی
کد ICD-10
T10
توصیف کد ICD-10
Incl.: Broken arm NOS Fracture of arm NOS. The following subdivisions are provided for optional use in a supplementary character position where it is not possible or not desired to use multiple coding to identify fracture and open wound; a fracture not in
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمرهVAS
مقاطع زمانی اندازهگیری
0، 15، 30 و 60 دقیقه پس از بلوک کامل حسی
نحوه اندازهگیری متغیر
بانمره VAS بر اساس گزارش خود بیمار
2
شرح متغیر پیامد
عوارض
مقاطع زمانی اندازهگیری
0، 15، 30 و 60 دقیقه پس از بلوک کامل حسی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس قضاوت بالینی با داشتن بي قراري، اضطراب، تشنج، اختلال سطح هشياري، عوارض قلبي عروقي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تعويض تورنيكه و در صورت باقی ماندن درد مخدر تزریق می گردد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
تزريق مخدر
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی ، بهداشتی و درمانی پورسینا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول تبری
آدرس خیابان
فلکه گاز ، روبروی بانک کشاورزی، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشجوی پزشکی
نام کامل فرد مسوول
محمدصادق موسوی
موقعیت شغلی
مرکز تحقیقات ارتوپدی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی گیلان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهارراه پورسینا، بالاتر از اداره ثبت احوال، بیمارستان پورسینا
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1555 2241
فکس
ایمیل
arman.mousavi1989@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمدرضا میربلوک
موقعیت شغلی
متخصص ارتوپدی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهارراه پورسینا، بالاتر از ثبت احوال، بیمارستان پورسینا
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1322 1572
فکس
ایمیل
mirbolouk@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ارتوپدی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
محمدصادق موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهارراه پورسینا، بالاتر از ثبت احوال، بیمارستان پورسینا